Выпуск 13/2021
Nessun dorma
- Запах пороха и дымящиеся пистолеты: в очередной серии вестерна «Los Salvadores del Mundo», выпущенной в прокат на прошедшей неделе, АстраЗенека прячется за кактусами от стрельбы обвинениями в гипотетических смертельных побочных явлениях своей вакцины. Американские газеты пишут, что компания представила «левые» клинические данные о вакцине. А Европа обнаружила себя в странной ситуации, когда обе вакцины (и Пфайзер, и АстраЗененка) производятся в Старом Свете, но европейцам при этом нечего себе вколоть. Наш непостоянный корреспондент профессор Дмитрий Кулиш считает, что выгодоприобретателем этой войны является Пфайзер: «Вот-вот раздастся ответный выстрел АстраЗенеки, в котором она проанализирует интерфероновый синдром провакцинированных Файзером и намекнёт, что столь интенсивные интерфероновые синдромы не могут не аукнуться как-нибудь через год процентах в десяти провакцинированных. И после этого начнётся мексиканское рубилово всех против всех, в котором, безусловно, победит АстраЗенека». Делайте ставки, господа.
- Однако, президент Пфайзер Альберт Бурла находится в растерянности, так как ничто не помогает ему поднять стоимость акций компании. «Я разочарован, — говорит Бурла. — Мы заслужили признание. Но текущая цена акций — это огромное разочарование». Решению вопроса не помогло даже то, что на завод компании в Мичигане в феврале привезли не устающего удивляться Президента Байдена и поставили перед камерами на фоне живописных биотехнологических емкостей.
- А в это время редакция Call Me Enrollme посетила завершающуюся стройку гигантского завода для производства вакцины Спутник V компании Р-Фарм. Это нечто невероятное, поверьте на слово! По просьбе хозяев мы обещали не разглашать детали и не размещать никаких фото до того, как через неделю-две Президент Путин торжественно откроет этот завод. Держим слово, ждем дня открытия и гордимся выдающимся достижением коллег!
- В Германии разразился большой коррупционный ein Skandal, в который были вовлечены представители правящего союза ХДС/ХСС. Вначале выяснилось, что федеральный министр здравоохранения Jens Spahn покупал в компании своего мужа Daniel Funke за деньги министерства медицинские маски. Следом в отставку подал министр юстиции Баварии Alfred Sauter, когда обнаружилась его заинтересованность в другой сделке с масками. А затем открылось следствие по делу депутата от правящей партии Georg Nüsslein, который, по мнению правоохранителей, получил сотни тысяч евро откатов от сделок по закупке угадайте чего? Точно, масок. Неловко сказать, но буквально на днях в отставку подал еще один депутат от ХДС/ХСС Nikolas Löbel. Да, по той же причине. Готовились к грандиозному бал-маскараду?
- Пугающие новости поступили из Соединенного Королевства. Когортное исследование по изучению связи между потреблением мяса и риском развития деменции было проведено с участием 493,888 (!) субъектов. Выяснилось, что каждые дополнительные 25 г переработанного мяса в день статистически достоверно повышали риск развития деменции. И, напротив, рост потребления необработанного красного мяса на 50 г/сут снижало риски ментальной слабости. Линейный тренд не был значимым для птицы (правильно – ни рыба, ни мясо). Подводя итоги, можно сказать, что самое опасное, коллеги – это ежедневное употребление колбас, сосисок и бекона. А стейки с кровью, напротив, повышают ментальную защищенность. Мы в Enrollme как знали – и уже забронировали свой традиционный пятничный стейк!
- До чего хорошо в маленькой, уютной горной стране, где даже Конституционный суд имеет время заниматься аптечными вопросами. Верховный орган судебной системы Австрии рассмотрел обращение германского фармацевтического ритейлера dm-drogerie Markt Deutschland о возможности развернуть продажу безрецептурных лекарств в магазинах и постановил, что нет, в Австрии это делать нельзя. Можно только в аптеках и никак иначе. DM разочарованно zurückgekommen, и теперь намерен обжаловать свои права в европейском суде.
- Не можем обойти вниманием шокирующее событие, затронувшее российский фармрынок на прошедшей неделе – арест Бориса Шпигеля. В определенной степени, это событие перекликается с более ранними новостями, о которых писал Call Me Enrollme. Посему можем лишь повторить: «А кто без греха?». Подобные события уже бывали раньше, но сейчас многие из корифеев российской Фармы говорят о Шпигеле только хорошее. Наверное, потому, что он … добрый человек.
E lucevan le stele
В Энроллми.ру успешно завершена комплексная валидация информационной системы. Критериями соответствия выступали требования 21CFR part 11 (США), EU GMP annex 11 (ЕС), ISPE GAMP 5.
Валидация выполнялась в соответствии с Руководством по целостности данных и валидации компьютеризированных систем, разработанным ФБУ ГИЛСиНП.
Pietà, Signore
Тот самый случай, когда комментарии излишни.
Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.
© ООО Энроллми.ру, 2021
Фото из открытых источников.