Выпуск 24/2021

Сегодня в дайджесте: Пушкин сквозь века, наркотическая лихорадка на западном побережье, герои не вечны, а страсть к наживе – наоборот.

По необъяснимой причине слушаем сегодня Пенелопу Круз.

Cocaine

• Сарынь на кичку: дают косяк за дозу! Штат Вашингтон (США) предлагает самокрутку марихуаны каждому, кто вакцинируется против ковида, пишет газета The New York Times. По всей видимости, наркодилеры успешно пролоббировали расширение своего рынка, потеснив торговцев алкоголем и букмекеров. Ведь за дозу вакцины уже предлагают бесплатное пиво, вино и коктейли, а также лотерейные билеты. Ранее и в Нью-Йорке активисты движения New York Marijuana Justice предлагали сделавшим прививку от коронавируса по одной бесплатной самокрутке с каннабисом, и желающие выстроились в длинную очередь. Вкупе с известием о том, что в штате Орегон штраф за неправильную парковку выше, чем за наличие героина, картина вырисовывается более чем красочная. Спасибо Purdue Pharma et al!

• В Пушкинский день 6 июня редакция Call Me Enrollme открыла полное собрание сочинений и немедленно вновь убедилась в пророческом даре великого поэта. Так в феврале 1819 года А.С.Пушкин писал:

За старые грехи наказанный судьбой,
Я стражду восемь дней, с лекарствами в желудке,
С Меркурием в крови, с раскаяньем в рассудке —
Я стражду — Эскулап ручается собой

Поэт в своих мыслях как бы переносится на 200 лет в будущее и оставляет свое послание потомкам. Старые грехи – это, несомненно, несоблюдение масочного режима и правил самоизоляции. «Я стражду восемь дней, с лекарствами в желудке» — всего несколько слов, но в них квинтэссенция клинических рекомендаций Минздрава России, предупреждение о специфическом 8-дневном этапе развития коронавирусной инфекции и, заодно, описание протокола лечения. Далее мы узнаем о «Меркурии в крови» героя. О ком или о чем эти слова? Думал ли Пушкин в этот момент о тиомерсале (мертиолат), разработанном американской компанией Eli Lilly и добавляемом в некоторые вакцины в качестве консерванта? Или его интуиция через бога торговли Меркурия апеллирует к прибылям и обогащению фармацевтических компаний? Или это и вовсе призраки древних алхимиков с их теориями трансмутации через союз Меркурия (ртути) и Сульфур (серы)? Мы этого никогда не узнаем. Но нам следует глубоко задуматься об этих словах. Однако, вернемся к первоисточнику: «раскаяние в рассудке» героя, очевидно, вызвано тем, что он своевременно не привился Спутником V и вынужден тяжко страдать, а не наслаждаться радостями жизни. Как четко и ясно! Но и это еще не все. Мы поняли, что герой грешен, наказан и страдает, но кто же стоит между страждущим и Вечностью? Конечно же, врач! Врач красной зоны не отступает, он поставил в борьбе за жизнь пациента свою профессиональную честь и даже саму жизнь. Эскулап ручается собой. Кто из нас, друзья, мог бы выразиться лучше?..

• FDA зарегистрировала первое за 20 лет лекарство от болезнь Альцгеймера – адуканумаб -моноклональное антитело, нацеленное на агрегированные формы β-амилоида, обнаруживаемые в мозге людей с болезнью Альцгеймера и, как ожидается, способное уменьшить его накопление. Ранее разработчик препарата, компания Biogen, остановила клиническое исследование 3 фазы этого препарата, когда после месячной инфузии его эффективность по конечным точкам, связанной с ухудшением памяти и проблемам с мышлением, не отличалась от плацебо. Но не выбрасывать же товар, в самом деле! Компания сосредоточилась и… post hoc обнаружила в полученных данных «убедительные сигналы» эффективности. А FDA свое решение приняла кулуарно, не получив одобрение экспертного комитета. Члены комитета обрушили на Администрацию шквал критики. Они категорически возразили против того, как агентство представило данные в совместном информационном документе с Biogen, заявив, что FDA оценило результаты в пользу спонсора и преуменьшило противоречивые результаты двух исследований фазы III. Специалисты также полагают, что даже если бы препарат мог замедлить снижение когнитивных функций у пациентов, польза от него не может перевешивать риск опухолей и кровотечений в головном мозге, которые aducanumab вызывал в ходе испытаний. А тем временем, стоимость акций компании Biogen взлетели вверх (наконец, что-то не про ковид), и компания подорожала за 2 дня с 46 млрд. долларов до 63 млрд. долларов. И даже если акции снова упадут, кто-то на этом уже очень хорошо заработал. А кто-то проиграл. Как в известной шутке: «Сколько нужно денег, чтобы на биткоинах сделать миллион в следующем году? — Думаем, что двух миллионов должно хватить».

• Похоже, что аспирин впервые в истории потерпел поражение! В проведенном Оксфордским университетом исследование было обнаружило, что аспирин не улучшает выживаемость при СОVID-19. В исследовании приняли участие почти 15 тыс. пациентов, госпитализированных с COVID-19. Примерно половине из них давали 150 мг аспирина в день, а другая половина получала только стандартные методы лечения. Исследование показало, что «не было найдено доказательств того, что лечение аспирином снижает смертность», и «нет существенной разницы» в количестве умерших в обеих группах, при этом 17% людей из обеих когорт умерли в больнице через 28 дней. Аспирин также не оказал влияния на риск попадания пациента на инвазивную искусственную вентиляцию легких. Упомянутое исследование было частью более масштабной программы RECOVERY, в котором оценивались возможные варианты лечения коронавирусной инфекции.

Позитивных (и длинных) выходных!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 23/2021

Сегодня в дайджесте: Россия спасает мир от глобального баттхёрта, больничная диета убивает, американские травники решили побороться с алтайскими, МИ-6 ищет доктора Зло, и многое другое.

По ссылкам заголовков — лучшие мелодии Бондианы.

From Russia with Love

• Нечастое для российского рынка событие стало одной из новостей недели. Компания НоваМедика продала права для глобального рынка (за исключением Японии) на свой продукт для лечения геморроя и острой фиссуры в компанию Байер. И, хотя сделка была закрыта еще год назад, поговорить об этом решили сейчас. Видимо, потому что готовится лонч. Когда-то на этапе разработки он назывался NLN, потом на этапе регистрации – «Фиссарио», а Байер решил назвать его для российского рынка «Релифипин». Практиш, гут. Основатели Энроллми.ру имели непосредственное отношение к созданию этого препарата, и поэтому нам особенно приятно, что он появится на рынке и не только в России, спасая миллионы людей от butthurt’a в самом прямом смысле. Только один вопрос – что не так с Японией?

• Британский ученый и британская разведка в один день в двух статьях, размещенных в желтой прессе, опубликовали шокирующую правду об искусственном происхождении коронавируса. Разумеется, это сделали китайцы. Возможно, что вместе с США, но США, конечно, свою половину патогенного вируса делали исключительно в мирных целях, а вот китайцы – нет. Доказательством стало компактное расположение 4 аминокислот на поверхности вируса, которые в водной среде приобретают положительный заряд, а такого, скоординировано утверждают ученый и разведка, быть не может, самое большее – три. Правда, при этом они забывают, что того, чего быть не может – не бывает. И если однажды случилась какая-то неожиданная мутация (или действия доктора Зло), но это нарушает нормальное распределение в согласии с законами биологии, химии или физики, то уже в следующем поколении такая мутация исчезает. А эта-то живучая. Значит может. Далее мы узнаем, что упомянутый британский ученый и его соавтор являются совладельцами стартапа Иммунор (Immunor), который пытается сообщить миру о разработке очередной кандидатной вакцины и как раз ищет инвесторов. Поэтому причина хайпа британского ученого понятна. А британская разведка тоже ищет инвесторов?

• Срыв покровов продолжает британская же Би-Би-Си. На этот раз авторы попытались рассказать о больничной еде. Если кто-то думает, что в Европе в больницах подают прекрасные завтраки, обеды и ужины, то он ошибается. Даже в люксовой палате клиники «Шарите» (Берлин) пациент, если ходячий, норовит сбежать в кафетерий на первом этаже, а если уверенно ходячий – то в ресторанчик за углом. А в научной статье, на которую ссылается Би-Би-Си, сообщается, что среди кардиологических пациентов исследования в группе, которая получала нутриционную поддержку (прикорм) в сравнении с группой, получавшей обычную больничную диету, 180-дневная смертность была ниже (8,4% против 14,8%). Также не можем не отметить возмутительный факт плагиата названия исследования EFFORT у одного из глубокоуважаемых заказчиков Энроллми.ру.

• Министерство здравоохранения Израиля сообщает, что применение вакцин Пфайзер и БиоНТех повышает риск развития миокардита у молодых мужчин. А еще там закончилась эпоха Нетаньяху..

• Журнал European Pharmaceutical Review опубликовал мнение о рисках, которые будут преследовать глобальную фармацевтическую отрасль в 2021 году. Вообще-то поздновато, полгода позади. К этим рискам, по мнению автора, относятся: снижение спроса на рецептурные лекарства, растущая конкуренция со стороны дженериков, фармацевтическое мошенничество, растущие ожидания потребителей и трудности управления брендом, потеря данных и другие угрозы кибербезопасности, а также сбои в цепочке поставок. Не понимаем, чем эти риски 2021 года отличаются от рисков любого другого года современности для отрасли.

• FDA отмахивается от стонов заявителей IND относительно того, что в условиях пандемии так сложно проводить клинические исследования, что необходимо снижать требования по выборке, а также упростить конечные точки и позволить большее число отсутствующих данных в базе исследования. На это агентство предлагает компаниям внимательнее отнестись к организации удаленных визитов с помощью телемеда и носимых устройств. Иными словами, FDA говорит: ребята, пользуйтесь Энроллми.ру, и пребудут с вами точные данные за резонный бюджет!

• Американский интернет-маркетплейс iHerb намерен локализовать производство витаминов и биологически активных добавок (БАД) в России. Оказывается, что 20% глобальных продаж этого лидирующего продавца приходятся на Россию, а в январе 2021 года российские продажи выросли в 5 раз в сравнении с январем предыдущего года. Что это, ЗОЖ или невежество? Алтайцы – против.

• А вот это неожиданно и довольно серьезно. Эпидемиологическое исследование более 70000 детей из шести европейских стран установило связь между синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) и расстройством аутистического спектра (РАС) с использованием матерями парацетамола (ацетаминофена) во время беременности. Исследование показало, что дети, подвергавшиеся воздействию парацетамола до рождения, имели на 19% больше шансов на развитие аутизма (РАС) и на 21% СДВГ, чем дети, матери которых не принимали парацетамол во время беременности. Полученный результат согласуется с предыдущим метаанализом, в котором сообщалось об увеличении вероятности СДВГ на 25% и 34% по сравнению с пренатальным воздействием парацетамола.

The World Is Not Enough

В течение апреля-мая коллектив Энроллми работал без выходных и праздников. За 2 месяца мы завершили подготовительные мероприятия и разработали документацию для 7 новых исследований и в июне начинаем набор пациентов. Такого аврала у нас еще не было. Одновременно с этим наши коммерческие предложения участвуют в 2 конкурсах, в том числе, в конкурсе одной из крупнейших компаний планеты.

Всем солнечных летних выходных!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 20/2021

В дайджесте недели на фоне прекрасной погоды: в Петербурге завершился форум Адама Смита, рынок продолжает инфлировать, Байден с Путиным – за, а Меркель – против, настойчивость Герофарма приносит плоды, а также новый градус в метаболизме алкоголя.

А для наших читателей, искавших, но не нашедших выпуск CallMeEnrollme за неделю №19, в качестве извинения прилагаем мотиваторы в конце выпуска.

Весна пролетает быстро, и в честь этого замечательного сезона – прекрасные джазовые мелодии по ссылкам заголовков.

Spring can really hang you up the most

• В 2020 году Герофарм удвоил продажи своих инсулинов в России и достиг 10% доли рынка. Для того, чтобы правильно оценить сделанное нужно вспомнить, как они начинали. А начинали они давно, в конце 90-х, с нуля, в чистом поле, бесстрашно выступив против глобальных корифеев инсулинового рынка Санофи, Ново Нордиск и Элай Лилли. Было потрачено много средств, много усилий, но конкурентам удавалось долго сдерживать начало производства отечественных продуктов. Никто не опустил руки. В рамках программы «Фарма 2020» в 2017 году Герофарм заключил СПИК с Минпромторгом и правительством Санкт-Петербурга под строительство завода по производству инсулинов. А уже в 2019 году компания начала выводить собственные версии двух самых дорогих аналоговых инсулинов, и в 2020 году выпустила аналог аспарта, ранее поставлявшегося только Ново. Мы, разумеется, приветствуем локализацию инсулинов компанией Санофи и контроль цен другими зарубежными поставщиками. Но не появись на российском рынке свой производитель инсулинов полного цикла, уверены, что ситуация развивалась бы по более плохому для российских диабетиков сценарию.

• Торговый представитель США Кэтрин Тай внезапно подвела российских служителей «карго-культа». Не успели фейсбучные бедолаги зачехлить свои водяные пистолетики после разбрызгивания критики на решение правительства России о выдаче на год принудительной лицензии на производство препарата ремдесивир против коронавируса российскому «Фармасинтезу», как из самой «америки» прилетела тяжкая весть. Торгпред заговорила о готовящемся решении администрации Президента Байдена о глобальной отмене патентов на ковидные вакцины. Все свободные прессы начали под копирку писать статьи в большевистском стиле газеты «Правда» (почитайте, стиль непередаваемый). И самое ужасное для критиков то, что это поддержал Президент Путин. Тут американские фармкомпании смекнули, что слова о тяжелой жизни в условиях, когда удалось за полгода всего лишь в два раза «отбить» свои затраты на разработку вакцин, уже заработав несколько миллиардов, вряд ли помогут. Тогда лобби решили разыграть антироссийскую и антикитайскую карты, заявив, что Россия и Китай алчно ждут такого решения, чтобы захватить и присвоить исконно американские технологии. Но неожиданно оказались близкими к истине, только наоборот. Они не сразу осознали, что решение об отказе от патентов как раз и есть наиболее антироссийское/антикитайское действие на глобальном уровне, призванное затормозить рост влияния Китая и России в мире. А канцлерин Меркель, как и в случае с СП2, поддержала интересы России, отказавшись поддержать инициативу администрации США.

• Бывает же так, что сложившееся за десятилетия понимание банальнейшего биохимического механизма биологического процесса, знакомого человечеству в течение тысячелетий, неожиданно оказывается неверным или неточным. Оказывается, что вызывающие алкогольную интоксикацию продукты метаболизма в основном поступают не через гематоэнцефалический барьер после окисления в печени, а преимущественно окисляются непосредственно в мозге. Вот-те раз. Теперь сколько же научных публикаций нужно переосмысливать? А может быть в этом и кроется тайна особенностей азиатского полиморфизма ADH / ALD и его последствий?

• В Санкт-Петербурге завершился Российский Фармацевтический форум 2021. В нынешнем году Энроллми прошел его по касательной: наш основатель и генеральный директор в эти дни стремительно прошагал вдоль Невского мимо гостиницы Коринтия Невский Палас.

• Айкьювиа (IQVIA) опубликовала отчет, в котором прогнозирует рост глобального фармацевтического рынка к 2025 году с CAGR 3-6% до уровня 1,6 триллиона долларов, без учета ковидных вакцин. В свою очередь, ковидные вакцины принесут еще 157 млрд. основным драйвером роста станут развивающиеся рынки. Лидирующие терапевтические области, такие как онкология и иммунология, будут иметь CAGR 9-12%. Потери патентных прав на глобальном рынке будут стоить разработчикам около 166 млрд. Интересное наблюдение для любознательных: если применить усредненный глобальный уровень инфляции в долларовом выражении с прогнозом за период 2015 – 2025 годы (даже без учета потенциальной гиперинфляции по итогам 2020 года), то выяснится, что только за счет этого рынок должен вырасти к 2025 году.. как раз до уровня 1,6 трлн. долларов.

Come Spring

Чем так хороши продолжительные праздники? Тем, что можно сделать большое количество работы, и при этом практически не общаться с заказчиками, которые в это время, в основном, на пляжах и в горах. Скрепя все что можно, мы отложили и пляж, и горы, и успели все сделать, а кое-что – даже переделать.

Для тех, кто только планирует отпуск, мотиваторы на сезонную тематику:

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 18/2021

В дайджесте недели: пельмени как система доставки лекарств, вырастет ли корона после инъекции вакцины компании Модерна, трудности перевода с португальского, старый способ не стареть, кто громче всех кричит «держи вора» и многое другое.

Праздничные мелодии по ссылкам заголовков.

Кипучая, Могучая

• Общим развлечением прошедшей недели был бразильский ситком о российском Спутнике V. Он начался с того, что региональный представитель компании Пфайзер, а по совместительству директор бразильского регулятора (!) Антонио Барра Торрес (или Торреш — кто это знает?), сообщил миру о том, что в вакцине Спутник V был найден реплицирующийся аденовирус, который представляет для народа Бразилии несравненно большую опасность, чем, собственно, коронавирус. Да и питательные среды не были одобрены… FDA или ЕМА. Спрашивается – где ЕМА, а где Россия; так вам шашечки или поехать? Тем не менее, по этой причине они решили, что регистрировать вакцину в Бразилии никак нельзя. Об этом немедля и с облегчением начала писать вся мировая пресса. Кто-то, возможно, подзабыл, но еще в марте нынешнего года писалось о том, как Администрация США прессует Бразилию не закупать русскую вакцину. Так что тема несвежая, с душком. РФПИ поднял голову, а его юристы вопросительно посмотрели на юго-запад планеты, и, внезапно, оказалось, что из-за большого количества шипящих звуков в португальском регулятора, похоже, неправильно перевели и поняли. А когда некстати выяснилось, что тема реплицирующегося аденовируса не только не дискредитирует Спутник V, но и поднимает его на небывалую высоту вечнозеленого иммуногена, дали заднюю. С обидой Торрес (или Торреш) сообщил: «Anvisa обвинили во лжи, неэтичных действиях и распространении ложных новостей об обнаружении реплицирующегося аденовируса в документах, касающихся вакцины Спутник V». О как! Аденовирус нашли в документах, оказывается, а не по результатам тестов. Кто-то не помыл руки или они читали между строк надписи симпатическими чернилами?

• А в это время, российская наука не стоит на месте. Ученые Сколтеха разработали новую платформенную систему доставки, основанную на вековых российских традициях и народных скрепах. Микрокапсулы из биоразлагаемого полимера, содержащие действующее вещество, обеспечивают высокую эффективность высвобождения за счет необычного дизайна, выполненного по принципу традиционных русских пельменей. Конечно, можно долго спорить о том, какие пельмени лучше: сибирские или уральские, с мясом или рыбой. Главное – одно: пельмень, действительно, прекрасно доставляет начинку к месту назначения, мы это знаем с детства. В соавторы были приглашены английские ученые, а также специалисты из Италии, Франции, Польши и Сингапура. Сделанное открытие трудно переоценить. Представьте, насколько убедительным должен быть наш пельмень, чтобы получить поддержку со стороны любителей равиоли, польских пирóшков или димсамов… Нам стало известно, что ученые продолжают работу в направлении оливье, АФИ «под шубой» и лечебных расстегаев.

• Опасный вывод сделали ученые Стэнфордского университета в ходе изучения процессов старения. До настоящего времени считалось, что старение представляет собой ежедневный процесс изменений в организме. Однако, в недавнем ретроспективном исследовании, предусматривавшем анализ плазмы крови 4263 человек в возрасте от 18 до 95 лет, выяснилось, что есть три возрастные группы, которые имеют решающее значение для биологического возраста и отражают пороговые возрастные изменения: 34, 60 и 78 лет. Статья была опубликована в Nature Medicine. А вот пугает то, что переливание крови от молодых животных положительно влияет на здоровье и процесс старения старых животных. Тема не новая, конечно, но на грани допустимого.

• А в другом исследовании американских коллег было показано, что комбинация глицина и ацетилцистеина убедительно устраняет множественные дефекты старения, восстанавливает мышечную силу и когнитивные способности у пожилых людей. Статья была опубликована в журнале Clinical and Translational Medicine. Вот казалось бы – не сенсация. Но здесь сразу вспоминаются критики российских, как они называют, «фуфломицинов» – диванные эксперты, которые, не обладая ни должной компетентностью, ни способностью к критическому анализу, высокомерно рассуждают о ничтожности всего, что разрабатывается в России. И хотя глицин как лекарство, не является аутентичной российской разработкой, он тоже не раз был объектом критики. Поживем – увидим.

• Успехи российских вузов в американских рейтингах подвергаются сомнениям. Некто Игорь Чириков написал, а университет Беркли опубликовал статью, в которой делается вывод о том, что положение российских вузов в глобальном рейтинге QS, издаваемом британской компанией Quacquarelli Symonds, напрямую зависит от того, сколько и на какую сумму было заключено контрактов между вузом и этим самым рейтингом. По мнению правдоборца исключительно это стало причиной подъема рейтинга российских вузов, и без многочисленных контрактов с QS в среднем они были бы сейчас на 140 позиций ниже. Каждый контракт российского вуза с компанией исследование связывает с продвижением примерно на 10 позиций вверх. При этом, в период 2013-2020 гг. 28 российских университетов потратили на контракты с QS около 2,8 млн. долларов. Cей ученый муж забыл учесть, что доходы от контрактов с российскими университетами составляют существенно менее 1% в структуре официальных доходов Quacquarelli Symonds (и это без учета charity funds). А кто финансирует остальные 99%+, не американские ли университеты и Беркли, в том числе?

• В Массачусетском технологическом институте доказали, что геномные последовательности коронавируса SARS-CoV-2 могут встраиваться в геном клетки-хозяина в результате обратной транскрипции. Об этом говорят данные РНК-секвенирования инфицированных клеток, а также исследования клеток в культуре. ПЦР обнаружила участки гена N-белка в очищенной геномной ДНК культуры клеток человека, при этом сигнал был сильнее, когда обратная транскриптаза находилась под более мощным промотором. Возможно, именно поэтому РНК коронавируса продолжает определяться в образцах выздоровевших. А вот интересно, РНК вакцин Пфайзера и Модерны, тоже склонны к обратной транскрипции? И что из этого получается кто-нибудь изучал?

Марш Энтузиастов

На 5 недель задерживается выход мобильного приложения Энроллми, предназначенного для проактивного сбора данных у пациентов в ходе наблюдательных исследований. Монополизм Эппл на рынке приложений для iOS породил неописуемые бюрократические проволочки и ничем не объяснимые рестрикции. Вначале мы подумали, что сами сделали что-то (или вообще все) не то. Однако, выяснилось, что на днях ФАС оштрафовал Эппл почти на миллиард рублей по жалобе «Лаборатории Касперского» на схожую ситуацию.

Тем не менее, после 60 (!) итераций мы почти у цели, и скоро мобильное приложение будет доступно как для Android, так и для iOS. И чат-бот Энроллми все-таки дебютирует в гастроэнтерологии уже летом.

Византийский распев

А вы сможете отыскать на этой картинке пасхальное яйцо с сердцем?

Увидимся после праздников!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 16/2021

На прошедшей неделе: снова тромбозы (Янсен пень), за 14 лет программы Фарма-2020 российская отрасль выросла в 9,8 раз, канцлерин отказывается от вакцинации, Младенцев возглавляет совет директоров Энроллми, ИИ в России самый интеллектуальный, покушение на святое и многое другое.

В честь регистрации Спутника V в Индии – подходящая музыка в заголовках: жители Индии, Африки и Латинской Америки танцуют и поют.

Mundian To Bach Ke

• Правительство России внесло изменения в госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» и снизило объем бюджетных средств на реализацию госпрограммы в 2021–2024 гг.. на 16% до 39,7 млрд рублей. Потеряв примерно 2 млрд. рублей в год субсидий, только в 2020 году отечественная промышленность увеличила объемы домашнего производства на 142 млрд. рублей (25,7%), а если считать вместе с локализацией – на все 339 млрд. рублей, как следует из годового отчета DSM Group. «Ну вот, ребята, наконец я могу отдохнуть, — подумал казавшийся вечным как скала замминистра Сергей Цыб, устало отер пот со лба и подал в отставку, — А вы теперь сами, сами…». Сергей Цыб возглавил государственную политику в области отечественного фармедпрома в далеком 2007 году, когда весь совокупный объем национального производства лекарств не превышал 100 млрд. рублей (даже в пересчете по сегодняшнему курсу), пробил утверждение и покровительствовал программе развития отрасли «Фарма-2020». Результаты – налицо: за 14 лет объем фармацевтического производства в России увеличился в 9,8 раз в долларовом выражении. Конечно, Фарма построила все своими руками, но роль Цыба нельзя недооценивать! О чем мы ему и сообщили по телефону.

• Объем производства лекарств в России за январь – февраль составил 101,4 млрд руб. К аналогичному периоду прошлого года рост составил 61% в рублевом выражении. Максимальные темпы роста показала «Валента», отгрузки компании в натуральном выражении за год выросли в 54 раза за счет препаратов «Ингавирин» и «Граммидин».

• Безумное глобальное противостояние антиковидных вакцин продолжилось на прошедшей неделе. Лавинообразные отказы от вакцины АстраЗенека прокатились по миру. Терпеливая и видавшая виды фрау Меркель прикинула, что пенсия и Blumentöpfe с петуниями могут не срастись, и отказалась от вакцинации, сославшись на политические приоритеты дня. В США и в Европе остановили вакцинацию продуктом Джонсон и Джонсон Janssen (Янсен)из-за таинственных тромбозов. Каминг-аут совершил китайский Синовак, признавшийся, что его вакцина имеет эффективность около 50% (либо заболеете, либо нет). И до кучи какие-то мерзавцы предприняли жалкую попытку замахнуться на святое – на Спутник V: анонимные источники передали нераскрытые секретные документы Роспотребнадзора в брюссельскую придворную газету EU Observer, якобы свидетельствующие об имевших место фатальностях, связанных с вакцинацией Спутником. На что Росздравнадзор четко ответил, что у нас такого не было и быть не могло, так как в России вакцины чистят хорошо, не то, что в брюсселях. А институт Гамалеи дополнительно унизил оппонентов предложением научить их проводить ультрафильтрацию для предупреждения побочки.

• Между тем, российский Спутник V зарегистрирован в Индии, где он будет производиться в партнерстве с Др. Редди’с для внутреннего потребления и для экспорта в количестве, превышающем 850 млн. доз в год. Теперь Спутник зарегистрирован в 60 странах с населением, составляющим 40% населения нашей планеты (3 млрд. человек). Sputnik flies and beeps!

• Шок 2020 года среди прочего привел к тому, что во всем мире резко возросли инвестиции в Здравтех стартапы. Статистика за последние годы свидетельствует, что лидерами интереса стали компании, специализирующиеся на виртуальном уходе, телемедицине и удаленном мониторинге пациентов.

• А из отличного обзора о развитии искусственного интеллекта мы узнаем, что в 2020 году Россия заняла первое место в мире по уровню компетенций и навыков специалистов в области ИИ. Рынок ИИ в России оценивается в размере около 300 млрд. рублей, и его ежегодный рост в 7,5 раз превышает рост национального ВВП. Однако, наша страна занимает всего лишь 23-е место в мире по числу публикаций, посвященных ИИ, а объем частных инвестиций в 2020 году сократился на 63% и составил всего 84 млн. долларов. Есть куда расти и, главное, для этого есть все возможности.

• И от бабушки ушел, и от дедушки… Известный фармацевтический топ-менеджер Андрей Младенцев покинул Промомед, который возглавил в 2020 году после своего ухода из группы Алиум и успешной продажи всех принадлежащих ему акций Оболенского. Куда же теперь? Андрей Леонидович, как обычно, выбрал меткое решение и пришел в Энроллми.ру.

LM3ALLEM

В Энроллми.ру подведены итоги 2020 года, принято решение о выплате дивидендов и реинвестициях в развитие. Недавно ставший акционером Энроллми.ру Андрей Младенцев избран Председателем совета директоров компании, а полномочия Михаила Гетьмана в качестве генерального директора компании продлены еще на 3 года.

La Gozadera

Наша профессия трудна, и каждый день приходится распутывать сложные головоломки. Сегодня тренируем способности проектного менеджмента: прогнозируем результат, который получится (наверное) после слаженной (вероятно) работы команды:

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 15/2021

В дайджесте прошедшей недели: зомбаки и суперспредеры, русские народные песни против ковида, индикаторы научного развития, ворота в налоговый рай, израильтяне обиделись и многое другое.

В заголовках сегодня хоровое пение на итальянском и русском!

Прощание Славянки

• Как долго мы все этого ждали! С марта 2020 года после случая с массовым заражением ковидом, которое случилось во время репетиции Вашингтонского областного хора, хоровое пение в мире практически перестало существовать. Попытки петь хором с использованием Zoom или Skype были обречены. Трагедия. Но в 2021 году в Японии большинство хоров вернулись в репетиционные и концертные залы, основываясь на результатах последних исследований, проведенных с помощью суперкомпьютера Fugaku. Четыре мужчины-тенора и четыре женщины сопрано по очереди исполняли короткие соло из японской детской песенки, «Оды к радости» Бетховена и «Травиаты» Верди. Выяснилось, что пение на немецком или итальянском языках генерировало вдвое больше микрочастиц слюны в минуту (1302 и 1166 соответственно), и соответственно создавало больший риск переноса инфекции, чем пение на японском (580 микрочастиц). Японская хоровая ассоциация также обнаружила в другом исследовании, что пение звуками, состоящими из японских гласных «ах, ээ, оо, э, ой», почти не дает эмиссии контамината. Но, послушайте, ведь из этих звуков, в основном, состоят и русские народные песни! Даешь хоровое пение!

• Мировая пресса заполнена леденящими кровь историями про суперспредеров, массово заражающих ковидом людей вокруг себя, оставаясь при этом нераскрытыми вследствие бессимптомности. Если обычный человек заражает 2-3 человека, то суперспредеры – сотни. Вспомним знаменитую Тифозную Мэри! Внешне они не отличаются от обычного человека и обнаружить суперспредера можно только в ходе ретроспективного анализа. Так, в исследовании, проведенном в Гонконге, были идентифицированы от 4 до 7 суперспредеров, создавших 51 кластер заражений. В популярном горнолыжном курорте Баварии Гармиш-Партенкирхен была поймана и предана суду служащая в оккупационных войсках американка, заразившая десятки человек и из-за которой курорт был закрыт на две недели. Но больше всех бед принес суперспредер, переодетый Сантой в Бельгии.
• Как простому человеку узнать опасность, защититься самому и спасти своих близких? Первоначально, можно утверждать, что это преимущественно старые, толстые и очень социально активные люди. Редакция Call Me Enrollme начинает прием и обработку сведений о суперспредерах от наших читателей. Дадим вместе отпор Злу.

• Наука обосновывает существование зомби. В недавнем исследовании выяснилось, что в коре головного мозга человека по меньшей мере через сутки после смерти экспрессия некоторых генов не только сохраняется, но и повышается! Традиционно считалось, что клеточные функции, такие как синтез белка, прекращаются вскоре после смерти организма с остановкой дыхания, кровообращения и нервной регуляции. Тем не менее в последние годы эксперименты на животных и некоторых внутренних органах человека показали, что в некоторых тканях активность генов можно зарегистрировать спустя значимый срок после гибели — до двух суток у грызунов и четырех — у рыб. Но для человеческого мозга такие данные ранее не были доступны. В опубликованной статье было отмечено, что быстрое уменьшение экспрессии нейрональных генов после смерти человека неожиданно сменяется как минимум 24-часовым возрастанием экспрессии в астроглии и микроглии, что было доказано также гистологически. То есть наш мозг, оказавшись в энергетической и кислородной блокаде, сопротивляется и пытается выжить самостоятельно. И выжил бы, но у него нет ножек и ручек?

• Институт статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ выпустил в партнерстве с Минобрнауки России и Росстатом очередной статистический сборник из серии «Индикаторы науки». Из него мы узнали о том, что в России за период 2010 – 2019 гг. затраты на науку выросли на 13,4%, но остаются на уровне 1% ВВП; численность исследователей в возрасте 30–39 лет (наиболее продуктивный возраст) увеличилась в 1,6 раза; растет приток научных кадров из-за рубежа (на 32%); вклад страны в общемировой поток публикаций увеличился с 1,6% до 3,5%; однако, население дистанцируется от науки, воспринимает науку и технологии лишь как инструмент повышения уровня жизни, и только 18% респондентов в возрасте 18–65 лет хотят быть в курсе последних событий в этой сфере. При этом в России отмечается снижение патентной активности и общей численности научных кадров.

• Новости локализации: весь российских объем поставок препарата Ксарелто (Байер), ставшего еще более актуальным в условиях борьбы с ковидом (6,5 млн. упаковок в год), теперь будет производиться на мощностях компании Полисан (С.-Петербург). Думаем, что в скором времени этот контракт сможет пополнить статьи фармацевтического экспорта из России.

• Израильская пресса сообщает, что Пфайзер назвал страну «банановой республикой» и прекратил поставки после того, как Израиль задержал оплату очередной партии из 2.5 млн. доз вакцины. Не знаем точно, кто в руководстве компании высказался таким образом, но рекомендуем ему/ей теперь быть осторожнее, учитывая то, что сообщило об этом радио Армии Израиля. У них не очень с чувством юмора. Однако, совсем другая информация в этой новости привлекла наше внимание. Оказывается, Израиль уже купил 27 млн. доз разных вакцин – и Пфайзера, и Модерны, и даже АстраЗенеки. И хотя достаточно было 18 млн, ведь население страны составляет около 9 млн. человек, это еще можно объяснить гуманитарными целями в отношении 4,5 млн. палестинского населения. Но оказывается перед Песахом израильский Минздрав собрался купить еще 30 млн. доз. А это для кого? Теряемся в догадках.

• Демократия на марше. В 2016 году компания Пфайзер пыталась оптимизировать налоги через приобретение базирующейся в Дублине (Ирландия) компании Аллерган за 160 миллиардов долларов. Сделку остановило Министерство финансов США администрации Президента Обамы, выпустившее набор правил, затрудняющих для американских компаний проведение налоговых инверсий. А в 2017 году Президент Трамп снизил ставки корпоративного налога с 35% до 21% в Законе о сокращении налогов и занятости и предотвратил офшорные маневры американских компаний. В результате этого налоговая ставка в США оказалась ниже средней для большинства других стран Организации экономического сотрудничества и развития. Но на прошедшей неделе администрация Президента Байдена, видимо осознавая невозможность дальнейшего беззаботного наращивания национального долга, решила снова поднять ставку корпоративного налога до 28%. А решать проблему возможного налогового маневра компаний США собрались тем, чтобы заставить другие страны поднять свои корпоративные налоги еще выше. Начинают с G20. Понятно, что Россия на это не согласится. Поэтому приглашаем американские фармкомпании к себе

Va, pensiero

В Энроллми успешно прошло очередное обновление. Был перенастроен инструмент создания отчетов о нежелательных явлениях так, чтобы уменьшить вероятность их случайной генерации; устранен баг, который необоснованно требовал повторной авторизации при переходе по ссылке из автоматических уведомлений; опция рассылки уведомлений пациентам теперь стала настраиваемой, а у врачей появилась отдельная клавиша для быстрой связи с дежурным админом информационной системы.

В общем, развиваем технологии и, как обычно, стараемся быть в курсе самых интересных новостей по теме.

Всем отличных солнечных выходных и, конечно, с Днем космонавтики!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 14/2021

На днях незаметно минула первая годовщина нового для всех явления под названием глобальный карантин. И все новости текущего выпуска оказались странным образом связаны с этой темой: нетривиальные домашние развлечения, дистанционный плагиат, опасности кулинарных блогов, приход белочки, и, естественно, вакцины, вакцины, куда ж теперь без них..

Ностальгируем по лучшим временам: Фрэнк Синатра в заголовках.

That’s Life

• Комиссия Российской академии наук обнародовала список российских университетов, опубликовавших наибольшее количество работ в журналах-«хищниках» из наукометрических баз Scopus и Web of Science (WoS). Из медицинских вузов в «черном» списке комиссии фигурирует Сеченовский университет: аж 256 публикаций его сотрудников обнаружены в журналах-«хищниках». И, конечно, был выявлен плагиат, основу которого составляют цельнотянутые тексты, переведенные машинным образом с других языков. Автором с самым большим количеством выявленного плагиата стал представитель НИИ Федеральной службы исполнения наказаний. Логично предположить, что в результате присв освоения материала российская пенитенциарная система теперь полностью соответствует лучшим мировым практикам.

• Гастрономическим утехам в наше время предаются решительно все. Так, известный российский специалист по надлежащим исследовательским практикам и регуляторным отношениям в традициях ученых прошлого ставит на себе рискованные эксперименты: тщательно титрует в рационе белокочанную, брюссельскую и цветную капусту и отслеживает AUC глюкозы крови с точностью до ммоль/л (это вам не какой-то Родченков). А заведующий аптекой из Подмосковья готовит плов и лагман в собственном видеоблоге и уже не может твердо ответить на вопрос, какой стол для него «первый». Первое же видео, опубликованное фармацевтом-кулинаром и посвященное жаркому с курицей и картошкой, собрало более 1 млн просмотров!
• Но как трагически закончилось увлечение кулинарией для 53-летнего представителя клана Каччиоло из неаполитанской Ндрангеты! Этот italiano vero, достойный сын своей mamma napoletana находился в бегах с 2014 года. Его выдала страсть к итальянской кухне, которой он щедро делился в видеоблоге. Скучающие сотрудники Интерпола, коротая досуг в Ютубе, внезапно опознали руки в татуировках, искусно владеющие методами нарезки томатов и не только. Кулинар арестован на днях.

• Попытки фармацевтических компаний как-то повлиять на кулинарный армагеддон и помочь людям с избыточным весом, встречают ожесточенное сопротивление со стороны гурманов и просто любителей много поесть. Так, по сообщению агентства Франс Пресс, суд в Париже признал фармацевтическую компанию виновной в непредумышленном убийстве из-за препарата для больных диабетом с избыточным весом, который стал причиной нескольких сотен смертей во Франции, и приговорил ее к штрафу в 2,7 миллиона евро.

• Не иначе как следствием затянувшегося карантина стало увеличение больше, чем на 37% числа жалоб граждан в Росздравнадзор (РЗН) в 2020 году на доступность медицинской помощи. Самыми недовольными оказались жители Москвы, Чувашской республики и Ямало-Ненецкого автономного округа, число жалоб которых увеличилось на 100%.

• Недовольные, впрочем, бурлят повсеместно. На днях мировые блоги звенели обсуждением «Почему названия лекарств всегда такие ужасные». Новость о переименовании вакцины AstraZeneca – теперь это Vaxzevria  – заинтересовала и редакцию Call Me Enrollme. Мы наскоро провели фоносемантический анализ и обнаружили, что у слова «ваксзеврия» почти нет выраженных качеств. По мнению робота, слово «немного яркое» и «немного веселое», а все прочие эмоциональные краски отсутствуют. В нерусскоязычном мире кто-то услышал в этом слове понятную часть «вакс» (то ли вакцина, то ли пылесос) и подозрительную часть «зеврия», пугающую своим славянским звучанием из-за сочетания «вр» и ударного звука «з», которые редко встречаются в латинских языках (и тут рука Москвы?). Но дальше всех пошел наш юрист, который выяснил, что слово «Zevria» было зарегистрированным, но не продленным товарным знаком компании … Pfizer Inc!. Который тоже мог предназначаться для вакцин. Тадам! Ответный выстрел AZ в корпоративном сражении?

• Между тем, российская легкая, но уже опытная кавалерия, обходя противника по флангам, захватывает новые стратегические плацдармы в Латинской Америке. Правительство Венесуэлы и российская компания «Герофарм» подписали соглашение о долгосрочном сотрудничестве, которое предполагает локализацию производства препаратов инсулина на территории Боливарианской Республики. Соглашение было подписано 30 марта в Каракасе. Ежегодная потребность страны в инсулине составляет более 6 млн. упаковок. Радуемся за коллег!

• Акула капитализма АФК «Система» приобрела у холдинга «Нацимбио» Ростеха 32,4% в предприятии ОАО «Синтез» (Курган). Объединив активы с ранее приобретенными Биннофармом и Оболенским, АФК создает одного из крупнейших фармацевтических производителей в России с самый большим портфелем, включающим более 450 регистрационных удостоверений, в том числе, вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V».

• А тем временем, биотехнологи, в основном завершившие работы по созданию вакцин, отдыхают: пьют кофе, обсуждают новости и задорно шутят о своем, о биотехнологическом. Смешная иллюстрация процесса биосинтеза белка на рибосоме – коллаж «Белки на рыбасоме».

• В продолжение темы об РНК последняя на сегодня новость.  2020 год ознаменовался прорывом в сфере терапевтического использования олигонуклеотидов – вследствие известной чрезвычайной ситуации. До стремительного появления на рынке вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna ни одно регуляторное ведомство планеты не брало на себя ответственность за допуск на рынок фрагментов нуклеиновых кислот. И еще совсем недавно ученые перечисляли возможные проблемы безопасности, связанные с использованием нуклеиновых кислот для медицинских целей, включая потенциал для канцерогенных событий, вероятное образование анти-ДНК/РНК-антител, а также неожиданные и нежелательные эффекты, связанные с долгосрочной экспозицией к чужеродному генному материалу. Однако, дамба прорвана, и несколько месяцев все идет более-менее гладко. Разумеется, подобное развитие событий побуждает фармацевтические компании наращивать технологические и производственные ресурсы. И вот уже японская компания Nitto Denko объявляет о закладке большого завода по производству олигонуклеотидов, стоимостью 226 млн. долларов США. Правда, почему-то, в США, а не в Японии.

Reaching For The Moon

Проект и обоснование подсистемы ЕГИСЗ, которая будет создавать фундамент единой информационной системы России в сфере обеспечения лекарствами и другими медицинскими продуктами (рабочее название ОЛиМП), подготовлены и направлены в Минздрав. Предвосхищая сомнения сообщим, что на этот раз у Фармы не должно быть головной боли, как недавно с МДЛП. Спойлер: к подсистеме ОЛиМП сможет крепиться лекарственное страхование.

Энроллми отмечает не только годовщину карантина, но и двухлетие лонча. В течение двух лет мы сосредоточились на изучении рынка, адаптации технологии, формировании конкурентоспособности на фоне постоянного диалога с заказчиками. Теперь Энроллми.ру подрос, появились опыт, знания и средства, и мы готовы перейти к вопросам долгосрочной стратегии развития. Первая стратегическая сессия состоится уже в апреле.

Somethin’ Stupid

В наше время, когда «ветрено и волны с перехлестом», трудно в этих волнах информационного мусора выделить главное или хотя бы осмысленное. Необходимо тренироваться, коллеги. Предлагаем найти золотую рыбку без полосок на рисунке ниже. Справитесь с этим, вам ни соцсети, ни информагентства нипочем.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников. © songs by Frank Sinatra.}

Выпуск 13/2021

Nessun dorma

• Запах пороха и дымящиеся пистолеты: в очередной серии вестерна «Los Salvadores del Mundo», выпущенной в прокат на прошедшей неделе, АстраЗенека прячется за кактусами от стрельбы обвинениями в гипотетических смертельных побочных явлениях своей вакцины. Американские газеты пишут, что компания представила «левые» клинические данные о вакцине. А Европа обнаружила себя в странной ситуации, когда обе вакцины (и Пфайзер, и АстраЗененка) производятся в Старом Свете, но европейцам при этом нечего себе вколоть. Наш непостоянный корреспондент профессор Дмитрий Кулиш считает, что выгодоприобретателем этой войны является Пфайзер: «Вот-вот раздастся ответный выстрел АстраЗенеки, в котором она проанализирует интерфероновый синдром провакцинированных Файзером и намекнёт, что столь интенсивные интерфероновые синдромы не могут не аукнуться как-нибудь через год процентах в десяти провакцинированных. И после этого начнётся мексиканское рубилово всех против всех, в котором, безусловно, победит АстраЗенека». Делайте ставки, господа.

• Однако, президент Пфайзер Альберт Бурла находится в растерянности, так как ничто не помогает ему поднять стоимость акций компании. «Я разочарован, — говорит Бурла. — Мы заслужили признание. Но текущая цена акций — это огромное разочарование». Решению вопроса не помогло даже то, что на завод компании в Мичигане в феврале привезли не устающего удивляться Президента Байдена и поставили перед камерами на фоне живописных биотехнологических емкостей.

• А в это время редакция Call Me Enrollme посетила завершающуюся стройку гигантского завода для производства вакцины Спутник V компании Р-Фарм. Это нечто невероятное, поверьте на слово! По просьбе хозяев мы обещали не разглашать детали и не размещать никаких фото до того, как через неделю-две Президент Путин торжественно откроет этот завод. Держим слово, ждем дня открытия и гордимся выдающимся достижением коллег!

• В Германии разразился большой коррупционный ein Skandal, в который были вовлечены представители правящего союза ХДС/ХСС. Вначале выяснилось, что федеральный министр здравоохранения Jens Spahn покупал в компании своего мужа Daniel Funke за деньги министерства медицинские маски. Следом в отставку подал министр юстиции Баварии Alfred Sauter, когда обнаружилась его заинтересованность в другой сделке с масками. А затем открылось следствие по делу депутата от правящей партии Georg Nüsslein, который, по мнению правоохранителей, получил сотни тысяч евро откатов от сделок по закупке угадайте чего? Точно, масок. Неловко сказать, но буквально на днях в отставку подал еще один депутат от ХДС/ХСС Nikolas Löbel. Да, по той же причине. Готовились к грандиозному бал-маскараду?

• Пугающие новости поступили из Соединенного Королевства. Когортное исследование по изучению связи между потреблением мяса и риском развития деменции было проведено с участием 493,888 (!) субъектов. Выяснилось, что каждые дополнительные 25 г переработанного мяса в день статистически достоверно повышали риск развития деменции. И, напротив, рост потребления необработанного красного мяса на 50 г/сут снижало риски ментальной слабости. Линейный тренд не был значимым для птицы (правильно – ни рыба, ни мясо). Подводя итоги, можно сказать, что самое опасное, коллеги – это ежедневное употребление колбас, сосисок и бекона. А стейки с кровью, напротив, повышают ментальную защищенность. Мы в Enrollme как знали – и уже забронировали свой  традиционный пятничный стейк!

• До чего хорошо в маленькой, уютной горной стране, где даже Конституционный суд имеет время заниматься аптечными вопросами. Верховный орган судебной системы Австрии рассмотрел обращение германского фармацевтического ритейлера dm-drogerie Markt Deutschland о возможности развернуть продажу безрецептурных лекарств в магазинах и постановил, что нет, в Австрии это делать нельзя. Можно только в аптеках и никак иначе. DM разочарованно zurückgekommen, и теперь намерен обжаловать свои права в европейском суде.

• Не можем обойти вниманием шокирующее событие, затронувшее российский фармрынок на прошедшей неделе – арест Бориса Шпигеля. В определенной степени, это событие перекликается с более ранними новостями, о которых писал Call Me Enrollme. Посему можем лишь повторить: «А кто без греха?». Подобные события уже бывали раньше, но сейчас многие из корифеев российской Фармы говорят о Шпигеле только хорошее. Наверное, потому, что он … добрый человек.

E lucevan le stele

В Энроллми.ру успешно завершена комплексная валидация информационной системы. Критериями соответствия выступали требования 21CFR part 11 (США), EU GMP annex 11 (ЕС), ISPE GAMP 5.

Валидация выполнялась в соответствии с Руководством по целостности данных и валидации компьютеризированных систем, разработанным ФБУ ГИЛСиНП.

Pietà, Signore

Тот самый случай, когда комментарии излишни.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 12/2021

What’s New?

• Военные и таможенники Мексики радостно арестовали партию поддельной российской вакцины «Спутник V», состоящую из 1,155 флаконов, которую пытались вывезти в Гондурас на частном самолете в ящике с Кока-колой. Это событие внезапно совпало с недавним предупреждением, о том, что против российской вакцины планируется целенаправленная провокация. Совершенно очаровательным является количество грамматических неточностей на этикетке поддельной вакцины, апофеозом которых стало зеркальное отображение буквы «Л» в надписи «стерильно» (см. изображение). Кто бы мог изготовить эту подделку, задаемся мы резонным вопросом? Флаконы и стекло выглядят качественными, флип-топ – тоже. Все выглядит так, что на какие-то заводские флаконы с неизвестным содержимым наклеили этикетки, сделанные вручную. Самое необъяснимое – как им удалось включить в макет «зеркальную» Л, ведь шрифты этого сделать не позволяют. Ждем результатов тестирования содержимого.

• А между тем, вакцинация против COVID-19 набирает обороты в Японии. И это понятно, ведь в этой стране через несколько месяцев пройдут (наверное) Олимпийские Игры. По состоянию на 17 марта 2021 г. в Стране Восходящего солнца вакцинировано уже… 14200 человек, что составляет 0,01% всего населения. Мы не уверены в том, что нашим ребятам стоит рисковать и ехать туда. Да и «Калинку-Малинку» запретили.

• И завершим тему ковидных вакцин в настоящем выпуске информацией о новации, которую предложил Св. Фаучи. Американские разработчики начинают исследования у людей, в которых добровольцы получат начальную дозу одной вакцины и бустер другой вакцины, произведенной другим производителем. Цель исследований состоит в том, чтобы увидеть, может ли такая стратегия обеспечить более эффективный иммунный ответ, чем использование двух прививок одной вакцины. Даем наш совет по акробатическому жонглированию – лучший эффект можно получить от шота Спутника V (можно заменить на марки ЭпиВакКорона или КовиВак) с закуской из соленых груздей под расстегай с осетриной. Тут к доктору (Фаучи) не ходи.

• Совершенно крутая новость поступила неожиданно. Как известно, после того как компания AbbVie приобрела в 2020 году компанию Allergan, у нее образовался долг в размере 143.7 млрд долл. И сейчас AbbVie собирает по сусекам, пытаясь продать кому-нибудь свой портфель препаратов для женского здоровья. За недорого, около 5 млрд. долларов. Казалось бы, что в этой новости особенного? Но наше внимание привлекло то, что одним из основных покупателей портфеля может стать CVC Capital Partners – крупный финансовый фонд. Не фармацевты — капиталисты. Это, прямо скажем, новое слово! Когда-то лекарства разрабатывали и продавали сами компании, занимались наукой, потом стали обмениваться продуктами и портфелями друг с другом. Потом, фармкомпании стали просто маркетинговыми офисами, отдав все на аутсорсинг. И вот сейчас портфель лекарств покупают инвестфонды, чтобы потом продать подороже. Профессия распадается?

• Начали читать очередную статью на Frontiers: «Нейротропный фактор мозга (BDNF) — ключевая молекула, участвующая в пластических изменениях, связанных с обучением и памятью. Изменения в экспрессии BDNF могут быть связаны с нормальным и с патологическим старением, а также с психическими заболеваниями, в частности, в структурах, важных для процессов памяти, таких как области гиппокампа и парагиппокампа». И тут дошли до картинки… Оказывается, что применение антидепрессантов оказывает такое же положительное действие на экспрессию BDNF, как и физические упражнения. При этом сама статья написана в Аргентине, являющейся второй после США по потреблению психотропных лекарств. Решили почитать что-нибудь другое, а перед этим пойти в фитнес.

• Некто, кого пресса называет «врач-инфекционист Евгений Тимаков», донес до РИА Новости откровение: у пациентов с коронавирусной инфекцией, которые принимали противовирусные препараты, могут светиться ногти в ультрафиолетовом свете! Причем и на руках, и на ногах. А перестают светиться, когда отрастают. А почему светятся – ему не известно (sic erat scriptum). «Светоч мысли» оказался одним из наиболее часто цитируемых источников для прессы (более 20 ссылок на него только за февраль-март 2021). В реале же он главный врач поселкового медцентра «Лидер медицины», расположенного в Малаховке. Товарищ социально активен, сфокусирован на «Ковидации и Ковидемии», ему рады во всех СМИ – от Медиагруппы Патриот и канала СПАС до радиостанции «Эхо Москвы». Пока миллионная аудитория внимает «инфекционисту», тема с ультрафиолетом остается загадкой – это такой стеб, юмор или просто бред.

• Чего нам точно не хватало – это ответственного самолечения. Безответственного навалом, а вот ответственного не было никогда. На помощь пришли коллеги из Janssen, Bayer и Reckitt Benckiser, которые выступили инициаторами создания Ассоциации производителей товаров для здоровья в России. По мнению основателей, ассоциация будет продвигать в обществе концепцию ответственного самолечения и информировать потребителей о необходимости выбирать безрецептурные препараты низкого риска, а также рассказывать, как их отличить от других видов лекарств.

• Петербург опять не как все. На этот раз жители Северной столицы демонстрируют стремление лечиться БАДами. По данным DSM Group продажи нутриентов в Северной столице увеличились на 24%, в то время как рост потребления биоактивных добавок по всей стране не превысил 20%. Петербургская газета назвала это явление помешательством.

Alright Okay You Win

Акционером Энроллми.ру стал Андрей Младенцев – один из патриархов российской Фармы, успешный инвестор с выходами over х10, и просто опытный человек, чье участие, несомненно, принесет пользу нашей быстрорастущей компании.

В Энроллми.ру Андрей Младенцев будет отвечать за инвестиционную политику и развитие бизнеса.

A Man Ain’t Supposed to Cry

Начинаются школьные каникулы, и мы предлагаем читателям потренироваться, чтобы блеснуть сообразительностью перед своими детьми. Ответы в следующем номере Call Me Enrollme.

1) Воздушный шар уносится ветром в юго-юго-восточном направлении. В какую сторону развеваются флаги на его гондоле?

2) У вас есть два фитиля и зажигалка. Каждый фитиль, если его поджечь, сгорает ровно за час, но горит неравномерно. Ваша задача – отмерить 45 минут.

3) И совсем детсадовская задачка: у кошки 3, у собачки 3, у ослика 2, у рыбки 0. Сколько у петушка?

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 “What’s New?”, “Alright Okay You Win” and “A Man Ain’t Supposed to Cry” by Joe Williams ©
Фото свои / из открытых источников.}

Выпуск 9/2021

I Am a Man Of Constant Sorrow

• Итак, открыта связь COVID-19 с психическими расстройствами (а мы догадывались). Выяснилось, что ингибитор обратного захвата серотонина флувоксамин, применяемый для лечения депрессии и проявлений обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и являющийся активным агонистом сигма-1 рецепторов, обладает эффективностью у лиц, инфицированных SARS-CoV-2. По какой-то неведомой причине блокировка сигма-1 рецепторов эндоплазматического ретикулума подавляет репликацию вируса. Неожиданное открытие провоцирует множество вопросов.. Чем тяжелее ОКР, тем хуже прогноз по COVID-19? Не объясняет ли все это странную диспропорцию заболеваемости и смертности в разных странах мира? А вкупе с диспропорцией может и вовсе иллюстрирует реальный уровень распространенности психических расстройств?

• Канцлерин Меркель наступила на горло собственной песне и согласилась на введение цифровых сертификатов противоковидной вакцинации в Германии. Ранее она не решалась на подобную форму разделения и стигматизации людей на основе наличия или отсутствия аусвайса. Согласилась она правда, уклончиво: «Здесь все едины во мнении, что в будущем нам необходимо что-то такое…» Осенью 2021 Меркель уходит на пенсию, и «что-то такое» придется делать другим.

• На днях состоится премьера выбивающей слезу полнометражной драмы, снятой группой Disney, о выдающемся сотрудничестве Pfizer Inc и BioNTech в ходе разработки коронавирусной вакцины во имя спасения всего мира. Это «тревожный и захватывающий фильм» — сказала для прессы Sally Susman, исполнительный продюсер вице-президент компании Pfizer. Съемочной группе был предоставлен «беспрецедентный доступ» к информации о разработке вакцины, который ранее не смогли получить российские хакеры, не раз делавшие попытки взломать секреты компании. А сразу после выхода фильма нам стало известно, что партнеры решили увеличить продажи – исследовать тройную вакцинацию. Они начинают испытания 2-го бустера вакцины «Тройной комбо», а почему нет?

• Крупнейшая сделка на рынке контрактных исследовательских услуг: компания ICON поглотила PRA Health Sciences за ~$12 млрд. После устранения взаимной конкуренции, объединенная компания займет 3-е место в мире и будет контролировать около 12% глобального рынка контрактных исследований. Магия больших чисел, да. Это неизбежно приведет к дальнейшему удорожанию услуг, что в свою очередь будет способствовать появлению на рынке новых нишевых и технологических компаний с большими амбициями. В старые времена как было – купил CRO, а весь ее коллектив перешел через дорогу и основал новую компанию, прихватив клиентскую базу. Так что, если нет лишней десятки миллиардов долларов, инвестируйте только в цифровую инфраструктуру клинического бизнеса!

• Группа британских организаций в названиях которых фигурируют слова «правительственный», «имперский» и «королевский» впервые после 2-й Мировой проводит преднамеренное инфицирование здоровых молодых людей с целью изучения процесса проникновения смертельной инфекции через нос. Какой будет судьба субъектов исследования после завершения эксперимента – не сообщается.

• История про то, как Ватсон, бросив Холмса, положился на «умный девайс» и сразу заблудился в трех соснах. IBM приняла решение о продаже своего подразделения, одного из глобальных лидеров в сфере применения искусственного интеллекта (ИИ) в медицине – компанию Watson Health. Степень разочарования IBM в перспективах своего актива трудно переоценить, собственник готов просто «слить» компанию в «пустышку»! Почему так случилось? Выясняется, что исторически первая парадигма ИИ перестала оправдывать себя еще до того, как достигла значимого развития. Фундаментальная проблема ИИ заключается в том, что машинный анализ исторических данных — это, в лучшем случае, ограниченный путеводитель в будущее.

• …А в это время совсем другой очень прогрессивный искусственный интеллект разработан и эксплуатируется Департаментом здравоохранения Москвы. По словам заммэра Москвы по вопросам социального развития он «подсвечивает моменты, на которые врач может не обратить внимание». Вероятность попадания ИИ в цель не фифти-фифти, как вы могли подумать, а целых 65%, то есть ваши шансы получить правильный диагноз в 1,3 раза выше, чем при подбрасывании монетки, так-то. За 5 месяцев работы с помощью ИИ врачи поставили уже более миллиона предварительных диагнозов в 46 взрослых поликлиниках города. Нам хотелось бы знать адреса этих поликлиник, чтобы случайно не попасть туда на прием.

Big Rock Candy Mountain

Не отставая от глобальных тенденций, Энроллми запустила программу валидации своего чатбота, предназначенного для взаимодействия с пациентами в ходе клинических или наблюдательных исследований. Алгоритмы бота будут в нужное время обращаться к пациентам и в удобной для них форме проводить опросы и забор данных.

Сразу два сотрудника Энроллми.ру возглавили рабочую группу по разработке ГИС «Управление лекарственным обеспечением», созданную в рамках госконтракта с Минздравом России. ГИС УЛО будет разработана в составе всеобъемлющей информационной системы российского здравоохранения, основные пусковые комплексы которой запланированы на период до 2024 года.

Первые отклики пользователей Энроллми свидетельствуют об удобстве нового полномочия врача-исследователя самостоятельно выбирать способ регистрации пациента. Ослепленный ввод данных наравне с полной регистрацией позволяет объединить базу данных совмещенных исследований: при проспективном характере исследовательской группы, и ретроспективном – у контрольной группы.

In The Jailhouse Now

Если сможете найти 12 странностей на приведенном рисунке, то Вы — тори и ретроград. А если не найдете ни одного несоответствия, то Вы предельно современны, открыты свежим течениям и готовы толерантно принять любые отклонения за новую нормальность. Мы в Энроллми где-то посередине, как выясняется.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
I Am a Man Of Constant Sorrow, Big Rock Candy Mountains, In The Jailhouse Now —songs from soundtrack from “O Brother, Where Art Thou?“ motion picture (2000) ©
Фото — соцсети.}