Выпуск 14/2021

На днях незаметно минула первая годовщина нового для всех явления под названием глобальный карантин. И все новости текущего выпуска оказались странным образом связаны с этой темой: нетривиальные домашние развлечения, дистанционный плагиат, опасности кулинарных блогов, приход белочки, и, естественно, вакцины, вакцины, куда ж теперь без них..

Ностальгируем по лучшим временам: Фрэнк Синатра в заголовках.

That’s Life

• Комиссия Российской академии наук обнародовала список российских университетов, опубликовавших наибольшее количество работ в журналах-«хищниках» из наукометрических баз Scopus и Web of Science (WoS). Из медицинских вузов в «черном» списке комиссии фигурирует Сеченовский университет: аж 256 публикаций его сотрудников обнаружены в журналах-«хищниках». И, конечно, был выявлен плагиат, основу которого составляют цельнотянутые тексты, переведенные машинным образом с других языков. Автором с самым большим количеством выявленного плагиата стал представитель НИИ Федеральной службы исполнения наказаний. Логично предположить, что в результате присв освоения материала российская пенитенциарная система теперь полностью соответствует лучшим мировым практикам.

• Гастрономическим утехам в наше время предаются решительно все. Так, известный российский специалист по надлежащим исследовательским практикам и регуляторным отношениям в традициях ученых прошлого ставит на себе рискованные эксперименты: тщательно титрует в рационе белокочанную, брюссельскую и цветную капусту и отслеживает AUC глюкозы крови с точностью до ммоль/л (это вам не какой-то Родченков). А заведующий аптекой из Подмосковья готовит плов и лагман в собственном видеоблоге и уже не может твердо ответить на вопрос, какой стол для него «первый». Первое же видео, опубликованное фармацевтом-кулинаром и посвященное жаркому с курицей и картошкой, собрало более 1 млн просмотров!
• Но как трагически закончилось увлечение кулинарией для 53-летнего представителя клана Каччиоло из неаполитанской Ндрангеты! Этот italiano vero, достойный сын своей mamma napoletana находился в бегах с 2014 года. Его выдала страсть к итальянской кухне, которой он щедро делился в видеоблоге. Скучающие сотрудники Интерпола, коротая досуг в Ютубе, внезапно опознали руки в татуировках, искусно владеющие методами нарезки томатов и не только. Кулинар арестован на днях.

• Попытки фармацевтических компаний как-то повлиять на кулинарный армагеддон и помочь людям с избыточным весом, встречают ожесточенное сопротивление со стороны гурманов и просто любителей много поесть. Так, по сообщению агентства Франс Пресс, суд в Париже признал фармацевтическую компанию виновной в непредумышленном убийстве из-за препарата для больных диабетом с избыточным весом, который стал причиной нескольких сотен смертей во Франции, и приговорил ее к штрафу в 2,7 миллиона евро.

• Не иначе как следствием затянувшегося карантина стало увеличение больше, чем на 37% числа жалоб граждан в Росздравнадзор (РЗН) в 2020 году на доступность медицинской помощи. Самыми недовольными оказались жители Москвы, Чувашской республики и Ямало-Ненецкого автономного округа, число жалоб которых увеличилось на 100%.

• Недовольные, впрочем, бурлят повсеместно. На днях мировые блоги звенели обсуждением «Почему названия лекарств всегда такие ужасные». Новость о переименовании вакцины AstraZeneca – теперь это Vaxzevria  – заинтересовала и редакцию Call Me Enrollme. Мы наскоро провели фоносемантический анализ и обнаружили, что у слова «ваксзеврия» почти нет выраженных качеств. По мнению робота, слово «немного яркое» и «немного веселое», а все прочие эмоциональные краски отсутствуют. В нерусскоязычном мире кто-то услышал в этом слове понятную часть «вакс» (то ли вакцина, то ли пылесос) и подозрительную часть «зеврия», пугающую своим славянским звучанием из-за сочетания «вр» и ударного звука «з», которые редко встречаются в латинских языках (и тут рука Москвы?). Но дальше всех пошел наш юрист, который выяснил, что слово «Zevria» было зарегистрированным, но не продленным товарным знаком компании … Pfizer Inc!. Который тоже мог предназначаться для вакцин. Тадам! Ответный выстрел AZ в корпоративном сражении?

• Между тем, российская легкая, но уже опытная кавалерия, обходя противника по флангам, захватывает новые стратегические плацдармы в Латинской Америке. Правительство Венесуэлы и российская компания «Герофарм» подписали соглашение о долгосрочном сотрудничестве, которое предполагает локализацию производства препаратов инсулина на территории Боливарианской Республики. Соглашение было подписано 30 марта в Каракасе. Ежегодная потребность страны в инсулине составляет более 6 млн. упаковок. Радуемся за коллег!

• Акула капитализма АФК «Система» приобрела у холдинга «Нацимбио» Ростеха 32,4% в предприятии ОАО «Синтез» (Курган). Объединив активы с ранее приобретенными Биннофармом и Оболенским, АФК создает одного из крупнейших фармацевтических производителей в России с самый большим портфелем, включающим более 450 регистрационных удостоверений, в том числе, вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V».

• А тем временем, биотехнологи, в основном завершившие работы по созданию вакцин, отдыхают: пьют кофе, обсуждают новости и задорно шутят о своем, о биотехнологическом. Смешная иллюстрация процесса биосинтеза белка на рибосоме – коллаж «Белки на рыбасоме».

• В продолжение темы об РНК последняя на сегодня новость.  2020 год ознаменовался прорывом в сфере терапевтического использования олигонуклеотидов – вследствие известной чрезвычайной ситуации. До стремительного появления на рынке вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna ни одно регуляторное ведомство планеты не брало на себя ответственность за допуск на рынок фрагментов нуклеиновых кислот. И еще совсем недавно ученые перечисляли возможные проблемы безопасности, связанные с использованием нуклеиновых кислот для медицинских целей, включая потенциал для канцерогенных событий, вероятное образование анти-ДНК/РНК-антител, а также неожиданные и нежелательные эффекты, связанные с долгосрочной экспозицией к чужеродному генному материалу. Однако, дамба прорвана, и несколько месяцев все идет более-менее гладко. Разумеется, подобное развитие событий побуждает фармацевтические компании наращивать технологические и производственные ресурсы. И вот уже японская компания Nitto Denko объявляет о закладке большого завода по производству олигонуклеотидов, стоимостью 226 млн. долларов США. Правда, почему-то, в США, а не в Японии.

Reaching For The Moon

Проект и обоснование подсистемы ЕГИСЗ, которая будет создавать фундамент единой информационной системы России в сфере обеспечения лекарствами и другими медицинскими продуктами (рабочее название ОЛиМП), подготовлены и направлены в Минздрав. Предвосхищая сомнения сообщим, что на этот раз у Фармы не должно быть головной боли, как недавно с МДЛП. Спойлер: к подсистеме ОЛиМП сможет крепиться лекарственное страхование.

Энроллми отмечает не только годовщину карантина, но и двухлетие лонча. В течение двух лет мы сосредоточились на изучении рынка, адаптации технологии, формировании конкурентоспособности на фоне постоянного диалога с заказчиками. Теперь Энроллми.ру подрос, появились опыт, знания и средства, и мы готовы перейти к вопросам долгосрочной стратегии развития. Первая стратегическая сессия состоится уже в апреле.

Somethin’ Stupid

В наше время, когда «ветрено и волны с перехлестом», трудно в этих волнах информационного мусора выделить главное или хотя бы осмысленное. Необходимо тренироваться, коллеги. Предлагаем найти золотую рыбку без полосок на рисунке ниже. Справитесь с этим, вам ни соцсети, ни информагентства нипочем.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников. © songs by Frank Sinatra.}

Выпуск 13/2021

Nessun dorma

• Запах пороха и дымящиеся пистолеты: в очередной серии вестерна «Los Salvadores del Mundo», выпущенной в прокат на прошедшей неделе, АстраЗенека прячется за кактусами от стрельбы обвинениями в гипотетических смертельных побочных явлениях своей вакцины. Американские газеты пишут, что компания представила «левые» клинические данные о вакцине. А Европа обнаружила себя в странной ситуации, когда обе вакцины (и Пфайзер, и АстраЗененка) производятся в Старом Свете, но европейцам при этом нечего себе вколоть. Наш непостоянный корреспондент профессор Дмитрий Кулиш считает, что выгодоприобретателем этой войны является Пфайзер: «Вот-вот раздастся ответный выстрел АстраЗенеки, в котором она проанализирует интерфероновый синдром провакцинированных Файзером и намекнёт, что столь интенсивные интерфероновые синдромы не могут не аукнуться как-нибудь через год процентах в десяти провакцинированных. И после этого начнётся мексиканское рубилово всех против всех, в котором, безусловно, победит АстраЗенека». Делайте ставки, господа.

• Однако, президент Пфайзер Альберт Бурла находится в растерянности, так как ничто не помогает ему поднять стоимость акций компании. «Я разочарован, — говорит Бурла. — Мы заслужили признание. Но текущая цена акций — это огромное разочарование». Решению вопроса не помогло даже то, что на завод компании в Мичигане в феврале привезли не устающего удивляться Президента Байдена и поставили перед камерами на фоне живописных биотехнологических емкостей.

• А в это время редакция Call Me Enrollme посетила завершающуюся стройку гигантского завода для производства вакцины Спутник V компании Р-Фарм. Это нечто невероятное, поверьте на слово! По просьбе хозяев мы обещали не разглашать детали и не размещать никаких фото до того, как через неделю-две Президент Путин торжественно откроет этот завод. Держим слово, ждем дня открытия и гордимся выдающимся достижением коллег!

• В Германии разразился большой коррупционный ein Skandal, в который были вовлечены представители правящего союза ХДС/ХСС. Вначале выяснилось, что федеральный министр здравоохранения Jens Spahn покупал в компании своего мужа Daniel Funke за деньги министерства медицинские маски. Следом в отставку подал министр юстиции Баварии Alfred Sauter, когда обнаружилась его заинтересованность в другой сделке с масками. А затем открылось следствие по делу депутата от правящей партии Georg Nüsslein, который, по мнению правоохранителей, получил сотни тысяч евро откатов от сделок по закупке угадайте чего? Точно, масок. Неловко сказать, но буквально на днях в отставку подал еще один депутат от ХДС/ХСС Nikolas Löbel. Да, по той же причине. Готовились к грандиозному бал-маскараду?

• Пугающие новости поступили из Соединенного Королевства. Когортное исследование по изучению связи между потреблением мяса и риском развития деменции было проведено с участием 493,888 (!) субъектов. Выяснилось, что каждые дополнительные 25 г переработанного мяса в день статистически достоверно повышали риск развития деменции. И, напротив, рост потребления необработанного красного мяса на 50 г/сут снижало риски ментальной слабости. Линейный тренд не был значимым для птицы (правильно – ни рыба, ни мясо). Подводя итоги, можно сказать, что самое опасное, коллеги – это ежедневное употребление колбас, сосисок и бекона. А стейки с кровью, напротив, повышают ментальную защищенность. Мы в Enrollme как знали – и уже забронировали свой  традиционный пятничный стейк!

• До чего хорошо в маленькой, уютной горной стране, где даже Конституционный суд имеет время заниматься аптечными вопросами. Верховный орган судебной системы Австрии рассмотрел обращение германского фармацевтического ритейлера dm-drogerie Markt Deutschland о возможности развернуть продажу безрецептурных лекарств в магазинах и постановил, что нет, в Австрии это делать нельзя. Можно только в аптеках и никак иначе. DM разочарованно zurückgekommen, и теперь намерен обжаловать свои права в европейском суде.

• Не можем обойти вниманием шокирующее событие, затронувшее российский фармрынок на прошедшей неделе – арест Бориса Шпигеля. В определенной степени, это событие перекликается с более ранними новостями, о которых писал Call Me Enrollme. Посему можем лишь повторить: «А кто без греха?». Подобные события уже бывали раньше, но сейчас многие из корифеев российской Фармы говорят о Шпигеле только хорошее. Наверное, потому, что он … добрый человек.

E lucevan le stele

В Энроллми.ру успешно завершена комплексная валидация информационной системы. Критериями соответствия выступали требования 21CFR part 11 (США), EU GMP annex 11 (ЕС), ISPE GAMP 5.

Валидация выполнялась в соответствии с Руководством по целостности данных и валидации компьютеризированных систем, разработанным ФБУ ГИЛСиНП.

Pietà, Signore

Тот самый случай, когда комментарии излишни.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 8/2021

Change the World

• КНР продолжает применение мягкой силы для продвижения своих интересов. Известное решение Компартии Китая по глобальному продвижению достижений китайской народной медицины широко шагает по планете. Несколько дней назад американские ученые Джао Синь, Лиу Сяорон, Цин Вейхуа, Янь Люфень и др. опубликовали в Nature статью с научным обоснованием пользы зеленого чая в борьбе с онкологическими заболеваниями.

• В CallMeEnrollme мы уже писали о том, как мафия помогает простым итальянцам в борьбе с болезнями. Но вот, внезапно, на прошедшей неделе возник скандал в Неаполе. Обычные курьеры-фармацевты Каморры, развозившие лекарства нуждающимся (там они называются spacciatore di droga или drug pushers), чуть не упали со своего мотоцикла, когда проезжавшая мимо машина скорой помощи включила сирену. Коллеги из Каморры испугались, решив, что это карабинеры. И представьте себе, уже через день скорым в Неаполе запретили включать сирены. Действительно, buone azioni fanno in silenzio – поделился с редакцией CallMeEnrollme Дон Джулиано.

• Оказывается, коренные латиноамериканцы происходят от древних жителей Барнаульской области, известных под фамилией Денисовы (Денисовский человек). Результаты недавнего исследования о связи народов проливают свет на тайны пустыни Наска, каменных истуканов острова Пасхи и многие другие артефакты. Теперь ответ на вопрос «Зачем все это построено», можно получить в южной Сибири.

• Академик Гинцбург дал дельный совет россиянам, вакцинированным от COVID-19 Спутником V: «Если вы привыкли регулярно заниматься теми видами спорта, которые требуют выносливости — бег на длинные дистанции, бег на лыжах на несколько десятков километров, продолжительное плавание – то просто надо снизить нагрузку в полтора-два раза, не доводить себя до изнеможения». Поскольку именно так и проводит время большинство россиян, рекомендация позитивно скажется на самочувствии уже на днях.

• Из-за вакцинации от COVID-19 мир, возможно, подвергается беспрецедентному риску распространения ВИЧ и других опасных инфекций! Как известно, обычным шприцем из флакона вакцины Pfizer|BioNTech можно достать только 5 доз, а так называемым шприцем с малым мертвым пространством – все 6. Страны лихорадочно закупают сотни миллионов более эффективных шприцев и пытаются убедить общественность в отсутствии опасности переноса инфекции от пациента к пациенту из-за малого буферного объема. Но беспокойных граждан не обмануть: что хорошо для одного пользователя, может быть плохо при вакцинации 5-6 человек одним шприцем.

• Новое слово в борьбе за свободу слова! Производители препарата Плавикс получили предписание от суда выплатить штату Гавайи более $834 млн. из-за того, что в инструкции по медицинскому применению не были указаны риски применения препарата разными расами. Известно, около 14% азиатской популяции не могут адекватно метаболизировать препарат в сравнении с 4% чернокожей и 2% белой популяций пациентов. Бигфарма не промолчала и подала в суд на штат Гавайи из-за незаконных ограничений свободы слова писать в инструкции то, что они считают нужным.

• А тем временем в России: Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) обратилась в Генпрокуратуру с жалобами на интернет-аптеку «Сбер Еаптека». Содержательное заявление было подкреплено чеками и скриншотами заказов на запрещенку. Специалисты утверждают, что после интеграции в экосистему «Сбера», Еаптека вышла за рамки традиционных отношений и достойна осуждения.

Knockin’ On Heaven’s Door

Наши научные партнеры – российские НМИЦ – активно разворачивают исследовательские проекты на платформе Энроллми.ру. Клиническая апробация станет для нас познавательным и весьма непростым жанром.

Сотни новых врачей из ведущих центров будут работать в Энроллми, и, в конечном итоге, это сделает медицинские наблюдательные программы более доступными для здравоохранения.

I Shot the Sheriff

Смотрим на картинку секунд 10-15 и убеждаемся, что цветные пятна исчезают. Последними почему-то уходят желтые блики, и картинка становится ровного серого цвета. Мы проверяли. Зачем это делать – мы не знаем.

Результаты голосования на прошлой неделе продемонстрировали разнообразие предпочтений в вопросе тимбилдинга. Больше всего сторонников у двух полярных вариантов: «Пивбар» и «В топку тимбилдинг», миноритарии же распределились по интеллектуально, духовно и физкультурно насыщенным мероприятиям для сотрудников.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
Eric Clapton: “Change the World” (1996), “Knockin’ On Heaven’s Door” (1976), “I Shot the Sheriff” (2010) ©
Фото — соцсети.}