<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	
	xmlns:georss="http://www.georss.org/georss"
	xmlns:geo="http://www.w3.org/2003/01/geo/wgs84_pos#"
	>

<channel>
	<title>НИС &#8212; Энроллми.ру</title>
	<atom:link href="https://about.enrollme.ru/tag/nis/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://about.enrollme.ru</link>
	<description></description>
	<lastBuildDate>Thu, 21 Nov 2024 16:28:07 +0000</lastBuildDate>
	<language>ru-RU</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=5.8.12</generator>
<site xmlns="com-wordpress:feed-additions:1">185647919</site>	<item>
		<title>Валидация Энроллми</title>
		<link>https://about.enrollme.ru/2021/03/24/2403/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 24 Mar 2021 14:34:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[НИС]]></category>
		<category><![CDATA[технологии]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://about.enrollme.ru/?p=2903</guid>

					<description><![CDATA[В Энроллми.ру завершена комплексная валидация информационной системы ...]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>ООО «Энроллми.ру», оператор одноименной цифровой платформы для организации и проведения клинических и наблюдательных исследований, расположенной по адресу <a href="https://enrollme.ru">https://enrollme.ru</a>, завершил комплексную валидацию информационной системы. Критериями соответствия выступали требования 21CFR part 11 (США), EU GMP annex 11 (ЕС), ISPE GAMP 5, процесс валидации выполнялся в соответствии с Руководством по целостности данных и валидации компьютеризированных систем, разработанным ФБУ ГИЛСиНП.</p>
<p>«Мы изначально проектировали и программировали платформу с учетом российских и международных требований к компьютеризированным системам для фармацевтической отрасли, &#8212; сообщил основатель и руководитель ООО «Энроллми.ру», профессор магистерской программы НИУ ВШЭ Михаил Гетьман. &#8212; И теперь, когда наша информационная система уже апробирована в многочисленных наблюдательных исследованиях, мы формализовали это соответствие. В настоящее время мы одновременно ведем более десяти наблюдательных исследований и регистров, и для нас очень важно, чтобы заказчики, российские и зарубежные фармацевтические компании, были уверены в надежности цифровой платформы Энроллми.ру».</p>
<p>«Работа с проектом Энроллми.ру была интересной и познавательной, &#8212; сказал <a href="https://www.gmprussia.com/" target="_blank" rel="noopener">известный эксперт по качеству Фабрис Жансен</a>, приглашенный для консультаций по программе валидации, &#8212; Разнообразие функций и многопользовательские омниканальные режимы работы платформы стали настоящим вызовом, с которым мы успешно справились. Команда проекта работала слаженно и быстро».</p>


<blockquote class="wp-block-quote"><p><em>Энроллми.ру – SaaS платформа управления наблюдательными и клиническими исследованиями, основанная на краудсорсинге, пациент-центрической архитектуре и автоматизации процессов, усиленная собственным EDC, инструментами управления данными и автоматизированной системой проведения опросов пациентов. Это единственный цифровой исследовательский сервис, в котором используется только российское программное обеспечение с высоким уровнем надежности и защиты данных. Фокусный проект Сколково, основан в 2019 году.</em></p></blockquote>
]]></content:encoded>
					
		
		
		<post-id xmlns="com-wordpress:feed-additions:1">2903</post-id>	</item>
		<item>
		<title>Настроение &#8212; пятница! №49</title>
		<link>https://about.enrollme.ru/2020/12/04/49/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 04 Dec 2020 10:17:06 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Call me, Enrollme]]></category>
		<category><![CDATA[задачки]]></category>
		<category><![CDATA[НИС]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://about.enrollme.ru/?p=2678</guid>

					<description><![CDATA[В очередном (49) выпуске дайджеста «Call Me Enrollme в пятницу»:  штрафуем пациентов за побочку, новое прочтение «таблетки – не игрушки», Сбер на вершине пищевой цепочки, Тева, мы не прощаемся, и многое другое ...]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div style="height:20px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>



<p><em>Выпуск 49/2020</em></p>



<h3>Тутти Фрутти</h3>



<div style="height:20px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>



<ul><li>А знаете ли Вы, что расстояние от Москвы до Братска равно расстоянию от Братска до Джайпура? Не поэтому ли Викрам Пуния (Фармасинтез) торжественно открыл <a href="https://pharmasyntez.com/press-center/news/vladimir-putin-i-denis-manturov-otkryli-novoe-farmproizvodstvo-v-bratske/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">новый завод по производству субстанций</a> на равном удалении от двух родных для себя городов? Хинди – Руси, вместе навсегда!</li></ul>



<div class="wp-block-image"><figure class="aligncenter size-large"><img loading="lazy" width="525" height="402" src="https://i2.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Map_1.png?resize=525%2C402&#038;ssl=1" alt="" class="wp-image-2684" srcset="https://i2.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Map_1.png?resize=1024%2C784&amp;ssl=1 1024w, https://i2.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Map_1.png?resize=300%2C230&amp;ssl=1 300w, https://i2.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Map_1.png?resize=768%2C588&amp;ssl=1 768w, https://i2.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Map_1.png?w=1152&amp;ssl=1 1152w" sizes="(max-width: 767px) 89vw, (max-width: 1000px) 54vw, (max-width: 1071px) 543px, 580px" data-recalc-dims="1" /></figure></div>



<ul><li>Немедленно после того, как Президент-элект США Джо Байден заявил о восстановлении глобального лидерства США, мир потрясли новости, подтверждающие этот тезис – теперь мы знаем, что даже <a href="https://ria.ru/20201202/kovid-1587296632.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener">COVID-19 появился в США раньше, чем в Китае</a>. Так держать, Джо, не позволяй Китаю исказить историю и приписать себе мировую славу!</li></ul>



<ul><li>В продолжение миссии Креста, начатой еще Карлом Великим, современный выходец из Аахена <a href="https://www.grunenthal.com/" target="_blank" rel="noreferrer noopener">компания Грюненталь</a>, глобальный лидер в лечении боли, <a href="https://www.prnewswire.com/news-releases/grunenthal-agrees-to-acquire-european-rights-to-crestor-rosuvastatin-from-astrazeneca-301182268.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener">забирает Крестор у гордых бриттов</a>.</li></ul>



<ul><li>На вершине пищевой цепочки – Сбер! Все <a href="https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/12/01/849085-struktura-sbera" target="_blank" rel="noreferrer noopener">российские вакцины от COVID-19 будет закупать и поставлять</a> компания Иммунотехнологии. Штада, о чем вы думали, когда отпускали <a href="https://medvestnik.ru/content/news/Zamom-gendirektora-kompanii-Sberbanka-Immunotehnologii-naznachen-Ivan-Glushkov.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Ефимова и Глушкова</a>?</li></ul>



<ul><li>Компания Фармамед вывела на рынок <a href="https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-rossiiskii-farmrynok-vpervye-vyveden-sildenafil-v-forme-spreya.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener"><em>силденафил</em> в форме дозирующего спрея</a>. Но в статье забыли написать куда его наносить&#8230;</li></ul>



<ul><li>Новое слово в управлении данными о нежелательных явлениях в ходе клинических исследований: пациенту, который заявил о побочных эффектах, <a href="https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Indii-otricaut-nalichie-pobochnyh-effektov-u-dobrovolca-ispytaniya-vakciny-AstraZeneca.html" target="_blank" rel="noreferrer noopener">грозит штраф в размере 1 миллиард рублей!</a> К черту устаревшие отчеты о нежелательных явлениях, включаем в информированное согласие условие о штрафовании пациентов, состояние здоровья которых будет не таким, как нужно. Вместе – за безопасные и эффективные лекарства.</li></ul>



<ul><li>Совладелец аптечной сети 36,6 <a href="https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/11/30/848767-o-planah-pokupki-detskogo-mira" target="_blank" rel="noreferrer noopener">собирается приобрести сеть магазинов «Детский мир»</a> во главе с флагманским гипермоллом на Лубянской площади. Гениальный план, совмещающий глубокую профориентацию и раннее позиционирование аптечной сети в сознании целевого потребителя. Начинаем готовить ассортиментные предложения по игрушечным таблетным машинам и наборам «Юный PI» для изучения переносимости чего угодно на родителях (разрешение Минздрава не требуется)!</li></ul>



<ul><li><a href="https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/12/02/849097-teva-dogovorilas-o-prodazhe-zavoda-v-rossii?fbclid=IwAR00Rn5htsPlsW8KD0X16gkN1iojuQ0AzvQFNaMR6S-6RQYl9FnmEwi3ypY" target="_blank" rel="noreferrer noopener">Тева продает Р-Фарм</a> свой завод в Ярославле. Возможно, что эта сделка стала частью общего плана по купированию глобальных проблем уважаемого иерусалимского производителя. Иски, связанные <a href="https://www.reuters.com/article/us-teva-usa-lawsuit-idUSKCN25E1X3" target="_blank" rel="noreferrer noopener">с нарушениями в программе Медикеа</a> (США) и опиоидным скандалом требуют от компании колоссальной финансовой концентрации. Так, в 3 квартале 2020 года <a href="https://en.globes.co.il/en/article-teva-writes-off-46b-for-litigation-uncertainties-1001348446" target="_blank" rel="noreferrer noopener">убытки составили 4,6 млрд. долларов</a>. А полное разрешение претензий по опиоидной проблеме может стоить компании <a href="https://www.law360.com/articles/1289946/teva-s-23b-opioid-litigation-deal-faces-new-wave-of-attacks" target="_blank" rel="noreferrer noopener">больше 23 миллиардов долларов</a>. Акции падают. Аколь овэр, хаверим (все проходит, друзья)!</li></ul>



<div class="wp-block-image"><figure class="aligncenter size-large"><img loading="lazy" width="525" height="398" src="https://i1.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Teva_chart.png?resize=525%2C398&#038;ssl=1" alt="" class="wp-image-2685" srcset="https://i1.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Teva_chart.png?resize=1024%2C777&amp;ssl=1 1024w, https://i1.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Teva_chart.png?resize=300%2C228&amp;ssl=1 300w, https://i1.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Teva_chart.png?resize=768%2C583&amp;ssl=1 768w, https://i1.wp.com/about.enrollme.ru/wp-content/uploads/2020/12/Teva_chart.png?w=1213&amp;ssl=1 1213w" sizes="(max-width: 767px) 89vw, (max-width: 1000px) 54vw, (max-width: 1071px) 543px, 580px" data-recalc-dims="1" /></figure></div>



<div style="height:30px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>



<hr class="wp-block-separator"/>



<h3 class="has-text-align-left"><strong>Roll over Enrollme</strong></h3>



<div style="height:20px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>



<p>В первых числах декабря успешно завершилось исследование у пациентов с COVID-19, которое <a href="https://about.enrollme.ru/2020/06/08/covid-nutricia/">проводилось Энроллми для компании Нутриция</a>. Это было трудно. Тем не менее, мы справились, вовремя набрали требуемое количество пациентов и закрыли базы данных день в день. Интересными результатами вскоре поделится правообладатель! </p>



<p>Теперь в Энроллми рекапча работает еще быстрее и больше не пугает медленно регистрирующихся пользователей подозрениями в том, что они боты <img src="https://s.w.org/images/core/emoji/13.1.0/72x72/1f642.png" alt="🙂" class="wp-smiley" style="height: 1em; max-height: 1em;" /></p>



<div style="height:20px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>



<hr class="wp-block-separator"/>



<div style="height:20px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>



<h3 class="has-text-align-left"><strong>(Such an) Easy Question</strong></h3>



<div style="height:20px" aria-hidden="true" class="wp-block-spacer"></div>


<div class="blog-content">
<blockquote class="quote-style">
<h5>Задачка недели</h5>
<p>На совещании Коммерческого комитета юный маркетолог предложил уменьшить цену продукта из портфеля на 10% для поддержки новой рекламной кампании. Чтобы сохранить неизменным плановый объем выручки он предложил увеличить товарные отгрузки на те же самые 10%. Как вы считаете, сохранит ли столь простая манипуляция прежнее значение выручки?</p>
</blockquote>
<p><em>Ответ на Такой Простой Вопрос 48/2020: нет, не права. Обе капсулы одного цвета, и в этом можно убедиться, вырезав каждое изображение и разместив его на белом фоне. Оптическая иллюзия.</em></p>
</div>


<p></p>
]]></content:encoded>
					
		
		
		<post-id xmlns="com-wordpress:feed-additions:1">2678</post-id>	</item>
	</channel>
</rss>
