Выпуск 29/10/2021

Друзья!

Как мы анонсировали ранее, дайджест CallMeEnrollme будет выходить ежемесячно, а для профессиональных новостей мы открыли канал в Телеграм:

As You Like It | by Getman

Трудовые будни и моральный облик Фармы, Здравтеха и Биомеда: события, факты и комментарии тщательно собраны на мировых новостных лентах и переработаны @MikhailGetman.

Информация на нашем канале попадет в новости на русском языке с опозданием либо никогда. Будьте в курсе, чем живет отрасль в мировом масштабе, присоединяйтесь к https://t.me/asyoulikeitbygetman

В начале октября исследовательскую сеть Энроллми.ру (как и всех в мире) потрясло небывалое событие: обвалились Facebook, WhatsApp и другие коммуникационные гиганты. Мы, конечно, перевели взаимодействие со своими исследовательскими группами из WhatsApp в Телеграм (хороший российский программный код), удивляясь, отчего не сделали это сразу. Но уверенность в безоговорочной цифровизации мира пошатнулась. Вот вы, наверное, считаете, что весь мир давно и прочно перешел на госуслуги онлайн и облачные технологии. Тогда как вам такое:

…Последние самураи

Муниципальные структуры Токио начали искоренять практику использования дискет (помните, что это?) и переводить взаимодействие с гражданами в онлайн. И встретили сопротивление, ведь японских чиновников дискеты полностью устраивают: «они почти никогда не ломались», а «данные с них не пропадали». Чиновники десятилетиями использовали 3,5-дюймовые флоппи-диски для обмена информацией с банком. Работники мэрии сохраняли на дискетах платежные поручения и возили их в банк для передачи клеркам. Вы можете в это поверить?!… Тем не менее, об этом пишет Nikkei Asia, статья здесь.

Ситуация начала меняться только когда банк уведомил чиновников муниципалитета, что будет взымать дополнительную плату в размере 50 тыс. йен (около 438 долларов) за обслуживание с использованием физических носителей, в том числе и 3,5-дюймовых дисков.

А между тем…

Совокупная рыночная стоимость китайских биотехнологических компаний, котирующихся на HKEX, STAR или NASDAQ, выросла с 1 миллиарда долларов в 2016 году до 180 миллиардов долларов по состоянию на май 2021 года.

Бывает, что реальная клиническая практика опровергает результаты клинических исследований, которые проводятся у ограниченной популяции пациентов. По всему миру фармацевтические компании и научные центры проводят наблюдательные исследования для выявления реальных данных о применении лекарств в самой обширной выборке.

Именно поэтому наблюдательными исследованиями в реальной клинической практике занимается Энроллми.ру – самая крупная цифровая исследовательская сеть в России.

Но даже мы, прочитав на днях одну публикацию, до сих пор пребываем в смятении:

…Макароны эффективнее статинов?

Недавние исследования показали, что холестерин, в частности ХС-ЛПНП, не является основным фактором риска ишемической болезни сердца, а другие маркеры, такие как инсулинорезистентность или остаточный холестерин, могут быть гораздо более важными. Несмотря на широкое использование в Европе статинов, снижающих уровень холестерина, обсервационные исследования показывают, что сопутствующего снижения смертности от ишемической болезни сердца не происходит. Как известно, врачи кардиологи во всем мире рекомендуют своим пациентам традиционный список инструментов снижения кардиоваскулярного риска, включающий:

• Прием статинов,
• Поддержание нормального веса тела,
• Регулярные физические упражнения,
• Отказ от курения,
• Употребление средиземноморской диеты

Если эпоха статинов заканчивается, нам остается средиземноморская диета и ЗОЖ.

Данные, полученные в США, превзошли все ожидания. Доля пациентов с высоким холестерином снижается, а смертность растет! Статья – здесь.

С чем же это может быть связано? Читатели нашего канала As You Like It | by Getman проголосовали и выявили причины этого явления:

Но так ли уж виноват Трамп и бодипозитивщики? Внимательный читатель, конечно, заметил, что перелом приходится на время президентства Барака Обамы и его программы реформ в здравоохранении, названной в просторечии «Obamacare».

Предположим, что рост смертности от кардиоваскулярных причин, связан с ростом продолжительности жизни в США. Но и здесь не сходится: в течение последних 10 лет ожидаемая продолжительность жизни при рождении в США стагнирует (или падает):

А между тем…

Хирурги успешно пересадили свиную почку человеку. Это достижение вселяет надежду на то, что животные смогут быть использованы для восполнения дефицита трансплантируемых органов.

По данным National Kidney Foundation, время ожидания трансплантации почки составляет несколько лет из-за нехватки доступных органов и приводит к высокой смертности. Этот дефицит можно было бы исправить с помощью органов животных, если бы такая ксенотрансплантация могла оказаться жизнеспособной.

Врачи из Института трансплантологии Лангоне Нью-Йоркского университета утверждают, что они впервые успешно провели пересадку почки от свиньи человеку. Операция в экспериментальных целях была проведена еще в сентябре у человека, находящегося на аппарате жизнеобеспечения без обнаруживаемой мозговой активности, и позволила закрепить одну почку к паре кровеносных сосудов за пределами тела пациента, чтобы обеспечить наблюдение (процедура была одобрена членами семьи пациента). По прошествии 54 часов признаков отторжения не было, и почка функционировала нормально.

Орган был взят у свиньи GalSafe – генномодифицированного животного, лишенного гена, который играет роль в производстве альфа-гал (галактозо-α-1,3-галактоза), углевода, который вызывает отторжение ткани у человека-реципиента. Свиньи GalSafe были одобрены FDA в декабре 2020 года в качестве пищи и для медицинского использования.

И раз уж мы заговорили об FDA – ведущем планетарном агентстве по контролю за оборотом лекарств и медицинских изделий – вашему вниманию предлагается…

…Сага Кампуса Белого Дуба

(Кампус Белого Дуба – White Oak Campus – название резиденции FDA)

Президент Байден рассматривает кандидатуру Роберта Кэлиффа (Robert Califf) на пост комиссионера FDA. Исполняющая обязанности руководителя агентства Джанет Вудкок (Janet Woodcock) попала под критику законодателей из-за проявленной слабости в ходе опиоидной эпидемии в США и скандального одобрения агентством aducanumab – лекарства от болезни Альцгеймера компании Biogen. Публикация Washington Post об этом здесь.

Д-р Кэлифф ранее уже занимал эту должность в 2016 – 2017 гг., но покинул пост из-за критики в слишком прозрачных связях с фармацевтическими компаниями: коллега получал выплаты от Merck & Co., AstraZeneca, Eli Lilly, Amgen. Получал немного – по официальным данным. После ухода из FDA Роберт Кэлифф перешел на работу в компанию Verily (рус. «Воистину»), входящую в империю Google.

Для многих давно не секрет, что за последние 38 лет КАЖДЫЙ руководитель FDA становился членом Совета директоров или Правления какой-нибудь компании Фармы, Здравтеха или Биомеда сразу после ухода с государственной службы. За исключением только одного человека – Дэвида Кесслера (David A. Kessler), который был комиссионером FDA в 1990-1997 гг., затем перешел на работу в Йельский университет, а затем в Университет Калифорнии в Сан-Франциско. Там он разоблачил финансовые махинации ректората и был с треском уволен. Такой вот романтик:

Но к чему это мы? 15 января 2021 года администрация Байдена объявила Кесслера руководителем Operation Warp Speed, программы по ускорению разработки, производства и распространения вакцин против COVID-19 и сопутствующих препаратов.

Год существования этой программы обошелся бюджету в 10 млрд. долларов. Программа была закрыта через месяц (!) после назначения «правдоборца» Кесслера 24 февраля 2021 года. Но мы ведь все понимаем, зачем назначают романтиков в проекты, в которых все уже потрачено, а дело движется к проверке прокуратурой…

Желаем всем здоровья и комфортного ноября. Рецепт несложен: оставайтесь дома, возьмите книжку/сериал/плед/какао/кота, а канал As You Like It | by Getman позволит вам быть в курсе наиболее заметных событий мировой отрасли.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 22/2021

Сегодня в дайджесте: купите себе DOSI и живите до 150 лет, скромная девушка Лиза Холмс, сокровище XXI века, слова Дантона сквозь века, а также «пора фотоэлементом заменить этих парней»…

В честь дня рождения великого города – ленинградская классика по ссылкам заголовков.

Слушай, Ленинград

• Петр Федичев et al. (компания Gero), занимающийся вопросами продолжительности жизни человека, опубликовал новую статью в Nature Communications. В ней, как и в прежних работах, представлено очень много убедительной статистики, из которой напрямую следует, что в первые годы своей жизни люди умирают реже, чем в конце. В статье предлагается и обосновывается новый комплексный показатель биологического возраста — DOSI (dynamic organism state indicator). Авторы отмечают, что зависящее от возраста распределение DOSI можно объяснить прогрессирующей потерей физиологической устойчивости, а экстраполяция этой тенденции показывает, что время восстановления и дисперсия DOSI будут одновременно расходиться в критической точке в возрасте 120–150 лет, соответствующей полной потере устойчивости. Таким образом, делается вывод, что критичность, приводящая к завершению жизни, является внутренним биологическим свойством организма, которое не зависит от внешних факторов и означает фундаментальный или абсолютный предел продолжительности жизни человека. Осталось понять, как улучшить свой DOSI, куда обратиться и сколько это стоит.

• Революция, пожирающая своих детей! Эта фраза, приписываемая Дантону и якобы обращенная с эшафота бывшему другу и соратнику Робеспьеру, актуальна всегда. В преддверии закупки революционного препарата Золгенсма, Вадемекум опубликовал как всегда глубокий и профессиональный обзор. Причем же здесь Дантон? А нам внезапно вспомнилось, как были убраны из бизнеса два брата – Брайен и Аллан Касперы, разработавшие этот препарат. Братья основали стартап AveXis в 2014 году, прошли с ним огонь и воду, успешно продали компанию Новартису за $8,7 млрд., а в мае 2019 года были громко уволены за несколько дней до регистрации препарата в США в связи с обвинениями в подтасовке данных каких-то второстепенных ранних доклинических исследований, на которые FDA даже не обратило внимания.

• Находясь в Швейцарии всякий раз думаешь, что эту страну основали гномы. Ведь как известно, гномы не только лучше всех копают тоннели в горах, но заодно лидируют в накоплении и сбережении, а также тщательном охранении разного рода сокровищ. Тем и живут. Однако, ветер перемен проникает и сквозь горы: отбросив излишний консерватизм, швейцарцы решили диверсифицировать портфель (сокровищ) и создать у себя самое большое на планете хранилище … патогенов. Об этом на днях сообщили ВОЗ и Швейцарская Конфедерация. А 2020 год научил нас тому, что там, где патогены, там о-о-очень большие деньги.

• Регуляторы усиливают давление на фармкомпании с требованием публиковать результаты клинических исследований. С точки зрения общественных интересов здесь нет ничего нового и обсуждать нечего. Любопытно другое: какими инструментами для этого пользуются регуляторы. Практически одновременно новости, связанные с этой трендом, пришли из Старого и Нового света. В старающейся соблюдать дистанцию и вежливость Европе привлекли EFPIA, которая провела опрос среди своих членов. То есть отрасль сама подняла эту тему, не чиновники… А в США FDA привычно достала револьвер, выбрала жертву и пальнула в назидание другим. Жертвой стал Acceleron Pharma. Интересно, кому компания перешла дорогу или кто хочет купить ее подешевле?

• Мошенница и недоучка Элизабет Холмс, обманувшая инвесторов компании Theranos (США) на сотни миллионов долларов и находящаяся в процессе судебного разбирательства, успешно выкручивается, используя политические связи своих родителей на Капитолийском холме. Как еще можно объяснить, что судья ограничил прокуроров в представлении суду информации о конкретных покупках подсудимой и разрешив лишь упомянуть, что в качестве генерального директора Theranos девушка вела образ жизни, как у других руководителей технологических компаний. Таким образом, присяжные не узнают, что Холмс жила в дорогом арендованном доме, путешествовала на частном джете, останавливалась в отелях категории люкс и нанимала платных помощников для походов по бутикам. А это, конечно, повлияет на модальность решения жюри.

• Чудны и неисповедимы дела европейских чиновников. На фоне того, как десяток стран ЕС ввели запрет на применение вакцины AstraZeneca, брюссельские чиновники наконец смогли достичь решения о том, какие санкции им следует наложить на компанию из-за недопоставок вакцины. Думали над этим они около 5 месяцев и объявили, что хотят получить в качестве штрафов по 10 евро за каждый день задержки за одну дозу вакцины, если компания не обеспечит блоку 90 млн единиц препарата до конца июня 2021 года. Неудивительно, что более 50% европейских граждан, согласно недавнему исследованию, хотели бы заменить своих политиков на искусственный интеллект.

Ленинградское время

Сколько раз мы в Энроллми думали, что нашли универсальное решение для алгоритма управления исследованием, написали код, закончили бета-тестирование и можем, наконец, выдохнуть. Но – нет, потребности новых клиентов снова и снова возвращали нас к пройденному материалу. Чтобы кардинально сократить время на адаптацию, мы решили некоторые элементы проектировать в форме конструкторов, которые позволяют настраивать модель данных под уникальные потребности любого исследования.

Последнее обновление включило конструктор регистрации пациентов, благодаря которому возможный набор комбинаций становится практически бесконечным – как и соответствие законодательству о защите персональных данных.

И напоследок актуальный для нас юмор на тему «Будни IT компании».

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 21/2021

Сегодня в дайджесте: день фармработника шагает по России весной, древние языческие символы молекулярной биологии, безжалостная атака хакеров на Ирландию, половая неразборчивость в Мичигане, а также обвинения Фармы в жадности.

По ссылкам из заголовков культовые хиты из фильма «17 мгновений весны».

Где-то далеко

• 19 мая в России впервые отметили День фармацевтического работника, а 20 мая без перерыва – Международный день клинических исследований. Хорошо бы получить что-то и на третье: давайте придумаем праздник для 21 мая!

• Тревожные новости поступили из Ирландии. По словам Министра госзакупок Оссиана Смита, служба здравоохранения Ирландии подверглась «серьезной» атаке со стороны хакеров. Атака была «широкомасштабной» и, «возможно, самой серьезной киберпреступной акцией против ирландского государства». В результате действий преступников были обрушены несколько амбулаторных записей к врачам! Принимая во внимание гуманитарное значение события, редакция CallMeEnrollme немедленно провела расследование с целью выяснения обстоятельств этого бесчеловечного акта. Мы тщательно изучили историю Ирландии по дням, обращая внимание на даты, близкие к дате преступления. И не нашли НИЧЕГО. Мы обратились к истории Ольстера в надежде найти сигналы действий Шинн Фейн. И снова неудача. Ирландские начальники говорят о хакерах вымогателях, но за деньгами никто не обращался. Залить пивом сервер ирландские айтишники, разумеется, никак не могли. У нас осталось только одно объяснение – это Петров и Боширов (на фото ниже)!

• А тем временем на Украине уволили очередного министра здравоохранения по фамилии Степанов и назначили нового по фамилии Ляшко. Это уже 4-й министр за время пандемии. Примечательно, что на выходе Степанов заявил об отсутствии в стране медицины как системы, по его мнению, имеются лишь «очаги» оказания медпомощи, а единственным нормально развитым направлением в государстве является стоматология.

• Леваки из Палаты представителей США беспардонно обвиняют компанию Эббви в завышении цен на препарат для лечения имунновоспалительных заболеваний Хумира. Согласно отчету с момента лонча в 2003 году производитель 27 раз увеличивал стоимость препарата в результате чего его цена выросла на 470%. Сейчас годовой курс препарата стоит 77 тыс. долл. В 2020 году это препарат принес Эббви около 20 млрд. долларов, что составляет 43% ее годовой выручки.

• Подзаработав на ковиде, в отличие от конкурента, который сам не разрабатывает, а лишь прибирает к рукам чужие продукты, основатель Модерны открыл еще одну компанию, которая сосредоточилась на терапевтическом потенциале РНК. Новая компания, которую назвали Ларонд (Laronde), уже получила 50 млн. долларов стартового финансирования от Флагшип Пионеринг и поставила перед собой цель полностью изменить методы лечения болезней с помощью, как они назвали, e(ndless)RNA, или бесконечной РНК. Как следует из названия компании, в новых продуктах, будут использоваться циклические РНК. В циклической структуре у eРНК нет свободных концов, к которым могли бы крепиться ферменты, осуществляющие разборку цепочки. Теоретически, это означает, что такая РНК могла бы оставаться активной дольше и способствовать экспрессии белка в течение недель или месяцев. Револьвер с всегда заряженным барабаном! Кольцевые (circular) РНК присутствуют в живых организмах, в том числе у человека. Больше всего их обнаруживают в клетках головного мозга, но они также присутствуют в периферической крови. Биологическая роль кольцевых РНК пока не ясна. Предполагается, что они играют какую-то роль в эволюционных процессах, регулируют репликацию. К настоящему времени обнаружена корреляция между определенными кольцевыми РНК и рядом онкологических и неврологических заболеваний. Любопытно также то, что у человека и у овцы выявленные кольцевые РНК гомологичны на 63%. Богатым на ассоциации может стать сравнение циклической РНК со змеей, кусающей себя за хвост (уроборос) – древним символом, использовавшимся в религии, магии, алхимии, мифологии и психологии, обозначающим бесконечный цикл смерти и перерождения. Информация к размышлению, коллеги!

• Что нас всегда поражает – это непоследовательность. Ученые из Мичиганского университета проанализировали данные 41 клинического исследования, в которых изучалась эффективность и безопасность ковидных вакцин, и пришли к выводу, что РНК вакцины более эффективны у мужчин, чем у женщин. Различия незначительные, но статистически достоверные. Так, вакцина Модерны показывает 95,4% эффективности у мужчин и 93,1% у женщин. Вакцина Пфайзера – 96,4% и 93,7%, соответственно. Ученые связывают это с разницей активности натуральных Т-киллеров у мужчин и женщин. А непоследовательность, по нашему мнению, заключается в отсутствии широкого анализа для других гендеров. Ведь в этом же университете учат тому, что на свете есть мужчины, женщины, трансгендеры, гендернейтралы, нонбинары, аджендеры, пангендеры, двухдуховные и прочая, и прочая.

Не думай о секундах свысока

Энроллми обновился до версии 2.11!

Наши разработчики совместили таки май и труд и реализовали совершенно новые возможности электронных форм. Теперь система сбора данных способна удовлетворить даже максимально взыскательных эстетов из Бигфармы. А в кабинетах появилось расширенное Руководство пользователя с навигацией и видеогиды для исследователей.

Всем отличного майского настроения!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 18/2021

В дайджесте недели: пельмени как система доставки лекарств, вырастет ли корона после инъекции вакцины компании Модерна, трудности перевода с португальского, старый способ не стареть, кто громче всех кричит «держи вора» и многое другое.

Праздничные мелодии по ссылкам заголовков.

Кипучая, Могучая

• Общим развлечением прошедшей недели был бразильский ситком о российском Спутнике V. Он начался с того, что региональный представитель компании Пфайзер, а по совместительству директор бразильского регулятора (!) Антонио Барра Торрес (или Торреш — кто это знает?), сообщил миру о том, что в вакцине Спутник V был найден реплицирующийся аденовирус, который представляет для народа Бразилии несравненно большую опасность, чем, собственно, коронавирус. Да и питательные среды не были одобрены… FDA или ЕМА. Спрашивается – где ЕМА, а где Россия; так вам шашечки или поехать? Тем не менее, по этой причине они решили, что регистрировать вакцину в Бразилии никак нельзя. Об этом немедля и с облегчением начала писать вся мировая пресса. Кто-то, возможно, подзабыл, но еще в марте нынешнего года писалось о том, как Администрация США прессует Бразилию не закупать русскую вакцину. Так что тема несвежая, с душком. РФПИ поднял голову, а его юристы вопросительно посмотрели на юго-запад планеты, и, внезапно, оказалось, что из-за большого количества шипящих звуков в португальском регулятора, похоже, неправильно перевели и поняли. А когда некстати выяснилось, что тема реплицирующегося аденовируса не только не дискредитирует Спутник V, но и поднимает его на небывалую высоту вечнозеленого иммуногена, дали заднюю. С обидой Торрес (или Торреш) сообщил: «Anvisa обвинили во лжи, неэтичных действиях и распространении ложных новостей об обнаружении реплицирующегося аденовируса в документах, касающихся вакцины Спутник V». О как! Аденовирус нашли в документах, оказывается, а не по результатам тестов. Кто-то не помыл руки или они читали между строк надписи симпатическими чернилами?

• А в это время, российская наука не стоит на месте. Ученые Сколтеха разработали новую платформенную систему доставки, основанную на вековых российских традициях и народных скрепах. Микрокапсулы из биоразлагаемого полимера, содержащие действующее вещество, обеспечивают высокую эффективность высвобождения за счет необычного дизайна, выполненного по принципу традиционных русских пельменей. Конечно, можно долго спорить о том, какие пельмени лучше: сибирские или уральские, с мясом или рыбой. Главное – одно: пельмень, действительно, прекрасно доставляет начинку к месту назначения, мы это знаем с детства. В соавторы были приглашены английские ученые, а также специалисты из Италии, Франции, Польши и Сингапура. Сделанное открытие трудно переоценить. Представьте, насколько убедительным должен быть наш пельмень, чтобы получить поддержку со стороны любителей равиоли, польских пирóшков или димсамов… Нам стало известно, что ученые продолжают работу в направлении оливье, АФИ «под шубой» и лечебных расстегаев.

• Опасный вывод сделали ученые Стэнфордского университета в ходе изучения процессов старения. До настоящего времени считалось, что старение представляет собой ежедневный процесс изменений в организме. Однако, в недавнем ретроспективном исследовании, предусматривавшем анализ плазмы крови 4263 человек в возрасте от 18 до 95 лет, выяснилось, что есть три возрастные группы, которые имеют решающее значение для биологического возраста и отражают пороговые возрастные изменения: 34, 60 и 78 лет. Статья была опубликована в Nature Medicine. А вот пугает то, что переливание крови от молодых животных положительно влияет на здоровье и процесс старения старых животных. Тема не новая, конечно, но на грани допустимого.

• А в другом исследовании американских коллег было показано, что комбинация глицина и ацетилцистеина убедительно устраняет множественные дефекты старения, восстанавливает мышечную силу и когнитивные способности у пожилых людей. Статья была опубликована в журнале Clinical and Translational Medicine. Вот казалось бы – не сенсация. Но здесь сразу вспоминаются критики российских, как они называют, «фуфломицинов» – диванные эксперты, которые, не обладая ни должной компетентностью, ни способностью к критическому анализу, высокомерно рассуждают о ничтожности всего, что разрабатывается в России. И хотя глицин как лекарство, не является аутентичной российской разработкой, он тоже не раз был объектом критики. Поживем – увидим.

• Успехи российских вузов в американских рейтингах подвергаются сомнениям. Некто Игорь Чириков написал, а университет Беркли опубликовал статью, в которой делается вывод о том, что положение российских вузов в глобальном рейтинге QS, издаваемом британской компанией Quacquarelli Symonds, напрямую зависит от того, сколько и на какую сумму было заключено контрактов между вузом и этим самым рейтингом. По мнению правдоборца исключительно это стало причиной подъема рейтинга российских вузов, и без многочисленных контрактов с QS в среднем они были бы сейчас на 140 позиций ниже. Каждый контракт российского вуза с компанией исследование связывает с продвижением примерно на 10 позиций вверх. При этом, в период 2013-2020 гг. 28 российских университетов потратили на контракты с QS около 2,8 млн. долларов. Cей ученый муж забыл учесть, что доходы от контрактов с российскими университетами составляют существенно менее 1% в структуре официальных доходов Quacquarelli Symonds (и это без учета charity funds). А кто финансирует остальные 99%+, не американские ли университеты и Беркли, в том числе?

• В Массачусетском технологическом институте доказали, что геномные последовательности коронавируса SARS-CoV-2 могут встраиваться в геном клетки-хозяина в результате обратной транскрипции. Об этом говорят данные РНК-секвенирования инфицированных клеток, а также исследования клеток в культуре. ПЦР обнаружила участки гена N-белка в очищенной геномной ДНК культуры клеток человека, при этом сигнал был сильнее, когда обратная транскриптаза находилась под более мощным промотором. Возможно, именно поэтому РНК коронавируса продолжает определяться в образцах выздоровевших. А вот интересно, РНК вакцин Пфайзера и Модерны, тоже склонны к обратной транскрипции? И что из этого получается кто-нибудь изучал?

Марш Энтузиастов

На 5 недель задерживается выход мобильного приложения Энроллми, предназначенного для проактивного сбора данных у пациентов в ходе наблюдательных исследований. Монополизм Эппл на рынке приложений для iOS породил неописуемые бюрократические проволочки и ничем не объяснимые рестрикции. Вначале мы подумали, что сами сделали что-то (или вообще все) не то. Однако, выяснилось, что на днях ФАС оштрафовал Эппл почти на миллиард рублей по жалобе «Лаборатории Касперского» на схожую ситуацию.

Тем не менее, после 60 (!) итераций мы почти у цели, и скоро мобильное приложение будет доступно как для Android, так и для iOS. И чат-бот Энроллми все-таки дебютирует в гастроэнтерологии уже летом.

Византийский распев

А вы сможете отыскать на этой картинке пасхальное яйцо с сердцем?

Увидимся после праздников!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 17/2021

В дайджесте прошедшей недели: ни слова про ковид, в Роскосмосе планируется евгеника, настоящий фармацевт всегда готов и предельно собран, новогодний слоган Кока-Колы может измениться, новая надежда гомеопатии и многое другое.

По ссылкам заголовков – великолепная Билли Холидей.

Don’t explain

• Мы не смогли пройти мимо интереснейшей публикации, даже несмотря на то, что она напрямую не посвящена медицине. Последователь Шеннона, Уиллера и Ландауэра, д-р физики Мелвин Вопсон предположил, что темная материя не существует, материальной основой мироздания является информация, а наблюдаемые космические аномалии связаны с тем, что информация, как и материя, обладает энергией и массой. Это не вполне новая, но увлекательно дополненная ученым модель Вселенной. Данный тезис ведет нас к тому, чтобы признать информацию пятым состоянием вещества. Кто-то может сказать, что это фантазии секты «британских ученых», но нам не хочется с этим соглашаться. Только представьте, какое влияние эта фундаментальная модель окажет на вечные темы! Мы сможем на другом уровне оценить перспективы искусственного интеллекта, объяснить происхождение коллективного бессознательного, а может, и своего разума. Да что там разум! Вспомните известные слова в первой строке и попробуйте их переосмыслить с учетом новых вводных. И наша любимая отрасль, конечно, не остается в стороне: наконец-то сторонники гомеопатии смогут ответить на вековой вопрос, где тут действующее вещество. А в грануле, коллеги, не вещество, а информация!

• Минздрав России предлагает установить 19 мая новый профессиональный праздник — День фармацевтического работника, следует из проекта постановления Правительства. «Дата 19 мая выбрана в качестве дня фармацевтического работника не случайно, так как именно 19 мая 1581 г. с разрешения Ивана IV (Грозного) в России была открыта первая аптека, в которой помимо продажи лекарственных препаратов, также было и их производство», — говорится в пояснительной записке. Обращаем внимание читателей, что в этот же день в 1922 году в СССР была создана Всесоюзная пионерская организация. С целью закрепления исторического основания праздника предлагаем атрибутику события: на призыв «Фармацевт, к импортозамещению будь готов!» должен следовать ответ: «Всегда готов!».

• Открытый российскими физиками и Нобелевскими лауреатами Андреем Геймом и Константином Новоселовым материал графен открывает новую страницу в создании датчиков для мониторинга состояния здоровья человека. Сегодня можно говорить о буме в области сенсорных исследований графена во всем мире благодаря его уникальным механическим и тепловым свойствам и особенностям электрической проводимости. На его основе разрабатываются носимые датчики и имплантируемые устройства, которые могут осуществлять в реальном времени измерение температуры тела, частоты сердечных сокращений, оксигенации крови, частоты дыхания, артериального давления, уровня глюкозы в крови, сигналов электрокардиограммы, электромиограммы, электроэнцефалограммы. Отличный обзор, не очень свежий (2019), но актуальный для тех, кто интересуется.

• Интереснейшая карта трендов в развитии 16 сфер жизни человечества на период до 2050 года разработана футурологом Ричардом Вотсоном. В высоком разрешении на русском языке доступна по ссылке. Частное мнение: гипнотически увлекательно + полезно для размышлений.

• Госкорпорация “Роскосмос” запланировала исследования в области генной инженерии с целью создания сверхчеловека для полета в космос на дальние расстояния. Мы даже боимся предполагать, что они под этим понимают. В выходные пересмотрим фильм «Гаттака» и, если не напугаемся еще больше, вернемся с комментариями.

• Североамериканская компания «Кока-Кола», наконец, решила порадовать нас своим взглядом на здоровье и запускает линию биологически активных добавок. Судя по названию – BotanIQ – новые продукты позволят любому гопнику поднять свой IQ до уровня тру ботана. В компании рассказали, что BotanIQ от Coca-Cola — это капли и напитки с различными полезными функциями, например: комплекс c биотином и коллагеном для волос и ногтей (ведь мы хорошо знаем, как важны несекущиеся волосы и крепкие ногти любому ботану), c витаминами В6, В12, D3, фолиевой кислотой и имбирем для иммунной системы (для тех, кто не прогуливает контрольные), с инулином и биотином для поддержания работы кишечника (для тех, кто прогуливает контрольные на митингах) и др. Полагаем, что главные секреты формулы здоровья компания скрывает под кодовыми буквами «и др.».

• И, наконец, противоречивая новость. Со всех концов нашей необъятной Родины летят жалобы людей на необъяснимое и ничем не спровоцированное подорожание пиявок в аптеках. Если в прошлом году одна пиявка стоила 70 руб., то теперь за нее просят не менее 239 руб. И это за мелкие, а цену крупных и озвучить неловко. Больше всех спекулянты распоясались в Татарстане. Что же такое медицинская пиявка в современном медицинском мире? Российский Минздрав считает, что это лекарственный препарат группы антикоагулянтов прямого действия, но при этом их производство и продажа не требуют наличия лицензии на производство лекарственных средств и на фармацевтическую деятельность. FDA же считает медицинских пиявок медицинскими изделиями и регистрирует их по процедуре 510(k). Кто здесь прав? Давайте зададимся еще таким вопросом: а утилизация использованных пиявок на дому учитывает требования ответственного обращения с животными? Американцы упростили себе задачу, признали пиявок медицинским изделием и сняли с себя груз этической ответственности.

The Man I Love

В ходе стратегической сессии, проведенной в Энроллми в прошедшую субботу, были определены два стратегических направления развития, которые позволят нашей компании занять лидирующее положение в сфере наблюдательных исследований и начать развивать зарубежные франшизы. Не станем опережать время, но оба проекта запланированы на 2021 год. Активно пишем технические задания для разрабов.

Blue Moon

Настоящий фармацевт отличается высокой собранностью и наблюдательностью. Для самоинспекции этих профессиональных качеств предлагаем воспользоваться таблицей, разработанной для тестирования космонавтов в СССР. Найдите на таблице последовательно цифры от 1 до 90 включительно. Если вам удалось сделать это за 5-10 мин, то у вас исключительная наблюдательность. За 10-15 мин — хорошая. За 15-20 мин — средняя. За 20-25 мин — удовлетворительная.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

«Мы изначально проектировали и программировали платформу с учетом российских и международных требований к компьютеризированным системам для фармацевтической отрасли, — сообщил основатель и руководитель ООО «Энроллми.ру», профессор магистерской программы НИУ ВШЭ Михаил Гетьман. — И теперь, когда наша информационная система уже апробирована в многочисленных наблюдательных исследованиях, мы формализовали это соответствие. В настоящее время мы одновременно ведем более десяти наблюдательных исследований и регистров, и для нас очень важно, чтобы заказчики, российские и зарубежные фармацевтические компании, были уверены в надежности цифровой платформы Энроллми.ру».

«Работа с проектом Энроллми.ру была интересной и познавательной, — сказал известный эксперт по качеству Фабрис Жансен, приглашенный для консультаций по программе валидации, — Разнообразие функций и многопользовательские омниканальные режимы работы платформы стали настоящим вызовом, с которым мы успешно справились. Команда проекта работала слаженно и быстро».

Энроллми.ру – SaaS платформа управления наблюдательными и клиническими исследованиями, основанная на краудсорсинге, пациент-центрической архитектуре и автоматизации процессов, усиленная собственным EDC, инструментами управления данными и автоматизированной системой проведения опросов пациентов. Это единственный цифровой исследовательский сервис, в котором используется только российское программное обеспечение с высоким уровнем надежности и защиты данных. Фокусный проект Сколково, основан в 2019 году.

Выпуск 10/2021

Tu Vuo’ Fa’ L’Americano

• Премьер-министр России Михаил Мишустин не на шутку взволнован тем, что при оказании телемедицинских услуг риск получения неправильного диагноза намного выше, чем такой же риск при посещении нами участкового терапевта, например. И это, конечно, так. Ведь что может быть лучше, чем живой человеческий контакт: глаза-в-глаза, стетоскоп к груди, ложечкой в рот. Как далеки от этого клинические рекомендации, стандарты медпомощи и носимые мобильные устройства. Прямота и открытость руководителя Правительства сражает: «Скажу честно, я поддерживаю эти направления», сказал он на встрече с сенаторами. А если серьезно, то следует признать, что масштаб, качество и позитивность проводимой в настоящее время тотальной цифровизации российского здравоохранения действительно поражает. В этом мы убедились сами за несколько недель совместной работы над информатизацией лекарственного обеспечения в России.

• Любопытное название для прорывной разработки ФМБА объявила В.И.Скворцова. О том, что ФМБА планирует в ближайшее время завершить первую фазу клинических исследований загадочного препарата, который предотвращает «самые тяжелые формы» развития коронавирусной инфекции, «безопасный для человека, не влияет на геном человека и на его иммунитет, но при этом высокоэффективно поражает вирус», она рассказала на встрече с Президентом России. Выбор названия «Мир-19», по всей видимости, должен был отразить более позднее появление, чем «Спутник», но более ранее, чем, например, «Ангара». Наш непостоянный корреспондент профессор Дмитрий Кулиш не поленился и изучил вопрос глубоко, выяснив, что именно 19-я экспедиция на станцию «Мир» в 1995-м году не смогла улететь с Байконура по причинам, о которых неловко упоминать. Мы тоже почитали и готовы поспорить с профессором: ведь экипаж 19 стал первым в орбитальной программе сотрудничества с НАСА. Стакан либо наполовину пуст, либо наполовину полон. И кто знает, может «Мир-19» благодаря названию преодолеет политические препоны и станет глобальным хитом. Как единственная американская команда Формулы-1, раскрашенная в цвета российского флага в 2021 году. В любом случае, желаем коллегам из ГНЦ «Институт иммунологии» только успехов!

• Российским регуляторам цифрового здравоохранения необходимо перенимать опыт германских коллег. Простым большинством голосов правящей коалиции ХДС/ХСС и СДПГ, несмотря на возражения правозащитников и Бундесрата, Бундестаг принял вступивший на днях в силу закон, который полностью меняет принцип получения согласия гражданина на обработку его персональных данных. Теперь, вместо традиционного согласия на обработку персональных медицинских данных, граждане Германии должны найти способ отказаться от их обработки, а сама обработка будет производиться «по умолчанию». Вот бы и нам так!

• А в это самое время на Британских островах ученые уверенно копаются в… прошлом и предлагают широко использовать гельминтов для профилактики возрастных воспалительных процессов (так называемых – inflammaging), которые вносят свой вклад в такие ограничивающие срок жизни возрастные заболевания, как сердечно-сосудистые, деменция и рак. При этом британские ученые ссылаются на нашу общую с паразитами историю эволюции и толерантность, которую должно проявлять к червячкам общество развитой демократии. Ведь, несмотря на варварскую предвзятость, уже существуют четкие доказательства того, что отсутствие гельминтозов приводит к увеличению частоты воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, например.

• Словацкая правозащитница и гендерная чиновница выбрала для себя противоположный путь и, как она сама считает, вылечилась от COVID-19, применив на себе ветеринарный противопаразитарный препарат ивермектин. «Мой муж — квалифицированный врач, и он, согласно иностранным протоколам из Америки, рекомендовал мне высокие дозы цечки, дечки, бечки, цинка, аспирина и две дозы ивермектина» (интересно, что слова céčka, déčka, béčka не поддаются осмысленному машинному переводу и, наверное, относятся к словацкой традиции самолечения). Немудрено, что на днях премьер-министр Словакии Игор Матович в панике пообещал отдать России Закарпатскую область Украины за поставки вакцины «Спутник V». А что еще ему остается с такими министрами?

• А между тем, протоиерей Александр Ткаченко, председатель правления фонда «Круг добра» — фонда, который уже получил многомиллиардные субсидии из федерального бюджета России и начал закупку чрезвычайно дорогостоящих средств лечения некоторых тяжелых орфанных заболеваний, собирается жаловаться в прокуратуру из-за давления, оказываемого на него фармпроизводителями. «Они сейчас с разных сторон заходят к нам, пытаются вызвать на переговоры», говорит священник. Да, наша отрасль грешная. И, может быть, эмиссары компаний пытаются таким образом найти путь к истине, исповедаться, получить отпущение грехов. Вот скажите: кто здесь без греха?

• Мы не можем обойти вниманием 124-ю годовщину использования масок и перчаток для предотвращения распространения инфекций. Сюжет, достойный кинематографа: о состязательности и сотрудничестве хирургов Российской и Германской империй, а также об экстравагантном американском хирурге-морфинисте и его мелодраматической истории любви к своей операционной медсестре.

• А в это время эксперты из НИУ Высшая школа экономики делают вывод о негативном влиянии 2020 года на фармацевтическую отрасль России, это на фоне 16% роста фармацевтического рынка России, ~20% роста объемов национального производства и ~30% роста экспорта фармацевтической продукции из России в прошедшем году. Конечно, нельзя отрицать, что были и новые вызовы, и старые проблемы. Но отрасль справилась и вышла по итогам года победителем. Какая цель у таких обзоров?

Confessa

У Энроллми.ру женское лицо! В нашей компании на силе женского духа и искушенного интеллекта держится все и, наверное, поэтому дела идут хорошо. А основатель может позволить себе отращивать кудри, экспериментировать с бородой и придумывать новые технологические модули, отвлекаясь разве что на комплименты команде и партнерам!

8 марта – the girls’ power!

Piu’ Che Puoi

Хозяйке на заметку

Предлагаем сезонную подборку фактов о женщинах из разных стран.

В средневековой Европе во время военных действий германский король разрешил покинуть город женщинам и предложил им унести все, что они пожелают. Вы не угадали. Дамы вынесли на плечах своих мужей.

В Гонконге женщина, которой изменяет муж, вправе его убить, но не применяя при этом посторонние предметы. Только голыми руками.

В ОАЭ самый большой в мире гендерный дисбаланс – на 219 мужчин в стране приходится лишь 100 женщин. Как там обеспечивается традиционная семья с 4 женами, нам не известно.

В Испании Анхелес Дюран, вдохновившись опытом американца, который ранее зарегистрировал себя в качестве собственника Луны, решила стать владелицей Солнца. Дама обратилась к нотариусу с просьбой составить акт о приватизации, и тот не нашел оснований для отказа.

В Оклахоме каждый житель штата мужского пола, прежде чем вступить с дамой в близкие отношения, обязан заручиться ее письменным разрешением на это дело.

В Индии живет Мата Амританандамайи — духовный лидер индуизма. За время жизни в ее объятиях (в дружеском смысле) побывало боле 30 млн человек.

В Южной Корее Чха Ча Сун сдавала теорию вождения автомобиля 950 раз, а практику одолела быстро, всего за 10 раз. Концерн Hyundai оценил ее упорство и подарил машину.

В Германии слово «Drachenfutter» дословно с немецкого переводится «Корм для дракона». Этим термином называют подарок, который преподносит провинившийся муж своей второй половине.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
I“Confessa” by Adriano Celentano (2002), “Tu Vuo’ Fa’ L’Americano” by Hetty & the Jazzato Band (2016), “Piu’ Che Puoi” by Cher and Eros Ramazotti (2001) ©
Фото и сведения о дамах почерпнуты из открытых источников.}

Выпуск 5/2021

What a Wonderful World

• Сербский чиновник заговорил по-русски после вакцинации Спутником V. Что сказал журналистам балканский «братушка»?

• Секретный план крупнейших фармацевтических компаний по созданию элитного клуба для взаимодействия с главными регуляторами планеты (FDA, EMA и JPMDA) стал известен общественности. Прикрываясь сайтом-визиткой за $100 и набором громких слов про облачные технологии, искусственный интеллект и повышение доступности лекарств для пациентов, Бигфарма образовала фармацевтическую «Фи Бета Каппа» для получения исключительных преимуществ и снижения прозрачности регуляторного процесса.

• Ковид-диссиденты остановили завод по производству вакцин компании AstraZeneca в Уэльсе сообщением о заложенной бомбе. Они не гнушаются ничем и проявляют чудовищную жестокость! Ведь не прошло и пары недель, как завод едва справился с двумя другими неприятностями – затоплением вследствие паводка и визитом премьер-министра СК Boris Johnson…

• Апологеты ламаркизма наносят неожиданный удар по эволюционистам! В недавней работе было отмечено влияние отцовского алкогольного поведения у мышей на предпочтения потомства. Сторонники евгеники ликуют и бросают труды генетиков в священный огонь своего капища!

• Производство лекарств и медицинских товаров в 2020 году выросло в Российской Федерации на 23% по сравнению с 2019 годом. Но не эта информация вызывает вопросы редакции Call Me Enrollme. Просим коллег из редакции Фармвестника честно ответить, где они взяли доисторическую шротовую ампулу для вакуумного заполнения (!) без отжига, без кольца облома и с кривой запайкой, которая изображена на иллюстрации к статье!

• Растет спрос фармацевтической отрасли на чат-боты, ведь именно цифровые труженики предоставляют надежный способ забраться в смартфон каждого потребителя. По мнению британских ученых, к 2025 году чат-боты станут неотъемлемой частью глобальной фарминдустрии. Энроллми не остался в стороне – вскоре будут новости по теме!

• Битва титанов началась! ГамКовидВак схлестнулся с ЭпиВакКороной в эпическом сражении за антитела и биологическое благополучие человечества. Мир затаил дыхание и с трепетом наблюдает за происходящим. На фоне этого исторического события Regeneron скромно заявляет о нишевой стратегии пассивной вакцинации своим коктейлем из антител, рекламный контракт на продвижение которого ранее был заключен с Donald Trump.

• Сколько еще неприятностей готовит человечеству коварный возбудитель SARS-CoV-2! Теперь выясняется, что анальное тестирование является более точным методом диагностики заболевания у бессимптомных больных, сообщают нам из КНР. Что это – научный факт или мелкая месть легко переносящим?

That’s Why I Sing the Blues

В Энроллми проведены обновления библиотек. Работа с многочисленными документами исследований и справочниками стала удобнее: теперь пользователям доступны навигация, поиск, многоэкранный режим для работы с информацией и адаптивная мобильная версия библиотек.

Let’s Twist Again

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
“What a Wonderful World” is a song recorded by Louis Armstrong in 1967
“Why I Sing the Blues” is a song recorded by B. B. King in 1983
“Let’s Twist Again” is a song recorded by Chub Checker in 1961
Фото — соцсети.}