Выпуск 22/2021

Сегодня в дайджесте: купите себе DOSI и живите до 150 лет, скромная девушка Лиза Холмс, сокровище XXI века, слова Дантона сквозь века, а также «пора фотоэлементом заменить этих парней»…

В честь дня рождения великого города – ленинградская классика по ссылкам заголовков.

Слушай, Ленинград

• Петр Федичев et al. (компания Gero), занимающийся вопросами продолжительности жизни человека, опубликовал новую статью в Nature Communications. В ней, как и в прежних работах, представлено очень много убедительной статистики, из которой напрямую следует, что в первые годы своей жизни люди умирают реже, чем в конце. В статье предлагается и обосновывается новый комплексный показатель биологического возраста — DOSI (dynamic organism state indicator). Авторы отмечают, что зависящее от возраста распределение DOSI можно объяснить прогрессирующей потерей физиологической устойчивости, а экстраполяция этой тенденции показывает, что время восстановления и дисперсия DOSI будут одновременно расходиться в критической точке в возрасте 120–150 лет, соответствующей полной потере устойчивости. Таким образом, делается вывод, что критичность, приводящая к завершению жизни, является внутренним биологическим свойством организма, которое не зависит от внешних факторов и означает фундаментальный или абсолютный предел продолжительности жизни человека. Осталось понять, как улучшить свой DOSI, куда обратиться и сколько это стоит.

• Революция, пожирающая своих детей! Эта фраза, приписываемая Дантону и якобы обращенная с эшафота бывшему другу и соратнику Робеспьеру, актуальна всегда. В преддверии закупки революционного препарата Золгенсма, Вадемекум опубликовал как всегда глубокий и профессиональный обзор. Причем же здесь Дантон? А нам внезапно вспомнилось, как были убраны из бизнеса два брата – Брайен и Аллан Касперы, разработавшие этот препарат. Братья основали стартап AveXis в 2014 году, прошли с ним огонь и воду, успешно продали компанию Новартису за $8,7 млрд., а в мае 2019 года были громко уволены за несколько дней до регистрации препарата в США в связи с обвинениями в подтасовке данных каких-то второстепенных ранних доклинических исследований, на которые FDA даже не обратило внимания.

• Находясь в Швейцарии всякий раз думаешь, что эту страну основали гномы. Ведь как известно, гномы не только лучше всех копают тоннели в горах, но заодно лидируют в накоплении и сбережении, а также тщательном охранении разного рода сокровищ. Тем и живут. Однако, ветер перемен проникает и сквозь горы: отбросив излишний консерватизм, швейцарцы решили диверсифицировать портфель (сокровищ) и создать у себя самое большое на планете хранилище … патогенов. Об этом на днях сообщили ВОЗ и Швейцарская Конфедерация. А 2020 год научил нас тому, что там, где патогены, там о-о-очень большие деньги.

• Регуляторы усиливают давление на фармкомпании с требованием публиковать результаты клинических исследований. С точки зрения общественных интересов здесь нет ничего нового и обсуждать нечего. Любопытно другое: какими инструментами для этого пользуются регуляторы. Практически одновременно новости, связанные с этой трендом, пришли из Старого и Нового света. В старающейся соблюдать дистанцию и вежливость Европе привлекли EFPIA, которая провела опрос среди своих членов. То есть отрасль сама подняла эту тему, не чиновники… А в США FDA привычно достала револьвер, выбрала жертву и пальнула в назидание другим. Жертвой стал Acceleron Pharma. Интересно, кому компания перешла дорогу или кто хочет купить ее подешевле?

• Мошенница и недоучка Элизабет Холмс, обманувшая инвесторов компании Theranos (США) на сотни миллионов долларов и находящаяся в процессе судебного разбирательства, успешно выкручивается, используя политические связи своих родителей на Капитолийском холме. Как еще можно объяснить, что судья ограничил прокуроров в представлении суду информации о конкретных покупках подсудимой и разрешив лишь упомянуть, что в качестве генерального директора Theranos девушка вела образ жизни, как у других руководителей технологических компаний. Таким образом, присяжные не узнают, что Холмс жила в дорогом арендованном доме, путешествовала на частном джете, останавливалась в отелях категории люкс и нанимала платных помощников для походов по бутикам. А это, конечно, повлияет на модальность решения жюри.

• Чудны и неисповедимы дела европейских чиновников. На фоне того, как десяток стран ЕС ввели запрет на применение вакцины AstraZeneca, брюссельские чиновники наконец смогли достичь решения о том, какие санкции им следует наложить на компанию из-за недопоставок вакцины. Думали над этим они около 5 месяцев и объявили, что хотят получить в качестве штрафов по 10 евро за каждый день задержки за одну дозу вакцины, если компания не обеспечит блоку 90 млн единиц препарата до конца июня 2021 года. Неудивительно, что более 50% европейских граждан, согласно недавнему исследованию, хотели бы заменить своих политиков на искусственный интеллект.

Ленинградское время

Сколько раз мы в Энроллми думали, что нашли универсальное решение для алгоритма управления исследованием, написали код, закончили бета-тестирование и можем, наконец, выдохнуть. Но – нет, потребности новых клиентов снова и снова возвращали нас к пройденному материалу. Чтобы кардинально сократить время на адаптацию, мы решили некоторые элементы проектировать в форме конструкторов, которые позволяют настраивать модель данных под уникальные потребности любого исследования.

Последнее обновление включило конструктор регистрации пациентов, благодаря которому возможный набор комбинаций становится практически бесконечным – как и соответствие законодательству о защите персональных данных.

И напоследок актуальный для нас юмор на тему «Будни IT компании».

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 4/2021

Tutti-Frutti

• Кровь, обман и деньги! В марте 2021 состоятся предварительные слушания по делу Elizabeth Holmes, чье состояние на обмане достигло 4,5 млрд. долларов и которой теперь грозит 20 лет тюрьмы. Холмс родилась в Вашингтоне, в семье настолько высокопоставленных родителей, что членами Совета директоров Theranos стали сразу два бывших Госсекретаря США! Инвесторы, в том числе и российские, бились за место в очереди. В 2014 году два эксперта российского венчурного фонда спросили: «Вы это серьезно?» Привет Захару

• «Вы хотите, чтобы мы потратили 1,5 млрд. долларов и заработали 46 миллионов в год в период эксклюзивности?» – спрашивают фармацевтические компании у здравоохранения и закрывают программы разработки новых антибиотиков. Число смертей от инфекционных заболеваний в мире вырастет в 14 раз к 2050 году, считают Объединенные нации.

• Chronos vs Thanatos! Недавнее исследование показало, что прием антигипертензивных лекарств на ночь вместо традиционного утреннего приема позволяет лучше управлять повышенным давлением и снижает число кардиоваскулярных событий в шестилетней перспективе.

• Избранный президент США Joe Biden проявил чувство юмора, рекомендовав трансгендера Dr. Rachel “Richard” Levine в качестве помощника министра здравоохранения США. В то же время на пост министра номинируется адвокат Xavier Becerra, известный борьбой с харрасментом в офисе прокурора Калифорнии (а теперь вице-президента США) Kamala Harris, и который, по мнению одного из сенаторов США, «посвятил жизнь нападкам на личную жизнь американцев и навязыванию абортов». Пожелаем коллегам удачной совместной работы!

• Кафкианский сюжет в Западной Вирджинии: 42 пациента получили «трамповский» экспериментальный коктейль антител компании Regeneron REGN-COV2 вместо вакцины Модерна. Коктейль рекомендован для лечения легких случаев COVID-19 и стоит от $1500 до $6500 за курс лечения. Зачем лечить легких пациентов так дорого? Что в этом коктейле? Почему расследование инцидента ведет Национальная Гвардия, а не администрация клиники? Что скрывают власти штата?

• Принимаем ставки на прохождение формальной заявки РФПИ в ЕС (EMA) на регистрацию вакцины Sputnik V. Варианты:
  • Зарегистрируют с первого захода
  • Запросят дополнительные данные и зарегистрируют
  • Зарегистрируют все равно

Roll over Enrollme

Новый рабочий год начался в Энроллми.ру с активной работы. На столе несколько протоколов, среди которых выделяется исследование в ЦНС у детской популяции. Этот проект потребует максимальной ответственности и высочайшего профессионализма всех участников.

It’s Now or Never

Свежая головоломка

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
“Tutti Frutti” is a song written byLittle Richard in 1955
“Roll Over Beethoven” is a song written by Chuck Berry in 1956
“It’s Now or Never” is a song recorded by Elvis Presley in 1960
Фото — соцсети.}