<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	
	xmlns:georss="http://www.georss.org/georss"
	xmlns:geo="http://www.w3.org/2003/01/geo/wgs84_pos#"
	>

<channel>
	<title>Новости &#8212; Энроллми.ру</title>
	<atom:link href="https://about.enrollme.ru/category/news/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>https://about.enrollme.ru</link>
	<description></description>
	<lastBuildDate>Thu, 21 Nov 2024 16:28:07 +0000</lastBuildDate>
	<language>ru-RU</language>
	<sy:updatePeriod>
	hourly	</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>
	1	</sy:updateFrequency>
	<generator>https://wordpress.org/?v=5.8.12</generator>
<site xmlns="com-wordpress:feed-additions:1">185647919</site>	<item>
		<title>Валидация Энроллми</title>
		<link>https://about.enrollme.ru/2021/03/24/2403/</link>
		
		<dc:creator><![CDATA[admin]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 24 Mar 2021 14:34:10 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Новости]]></category>
		<category><![CDATA[НИС]]></category>
		<category><![CDATA[технологии]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://about.enrollme.ru/?p=2903</guid>

					<description><![CDATA[В Энроллми.ру завершена комплексная валидация информационной системы ...]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>ООО «Энроллми.ру», оператор одноименной цифровой платформы для организации и проведения клинических и наблюдательных исследований, расположенной по адресу <a href="https://enrollme.ru">https://enrollme.ru</a>, завершил комплексную валидацию информационной системы. Критериями соответствия выступали требования 21CFR part 11 (США), EU GMP annex 11 (ЕС), ISPE GAMP 5, процесс валидации выполнялся в соответствии с Руководством по целостности данных и валидации компьютеризированных систем, разработанным ФБУ ГИЛСиНП.</p>
<p>«Мы изначально проектировали и программировали платформу с учетом российских и международных требований к компьютеризированным системам для фармацевтической отрасли, &#8212; сообщил основатель и руководитель ООО «Энроллми.ру», профессор магистерской программы НИУ ВШЭ Михаил Гетьман. &#8212; И теперь, когда наша информационная система уже апробирована в многочисленных наблюдательных исследованиях, мы формализовали это соответствие. В настоящее время мы одновременно ведем более десяти наблюдательных исследований и регистров, и для нас очень важно, чтобы заказчики, российские и зарубежные фармацевтические компании, были уверены в надежности цифровой платформы Энроллми.ру».</p>
<p>«Работа с проектом Энроллми.ру была интересной и познавательной, &#8212; сказал <a href="https://www.gmprussia.com/" target="_blank" rel="noopener">известный эксперт по качеству Фабрис Жансен</a>, приглашенный для консультаций по программе валидации, &#8212; Разнообразие функций и многопользовательские омниканальные режимы работы платформы стали настоящим вызовом, с которым мы успешно справились. Команда проекта работала слаженно и быстро».</p>


<blockquote class="wp-block-quote"><p><em>Энроллми.ру – SaaS платформа управления наблюдательными и клиническими исследованиями, основанная на краудсорсинге, пациент-центрической архитектуре и автоматизации процессов, усиленная собственным EDC, инструментами управления данными и автоматизированной системой проведения опросов пациентов. Это единственный цифровой исследовательский сервис, в котором используется только российское программное обеспечение с высоким уровнем надежности и защиты данных. Фокусный проект Сколково, основан в 2019 году.</em></p></blockquote>
]]></content:encoded>
					
		
		
		<post-id xmlns="com-wordpress:feed-additions:1">2903</post-id>	</item>
	</channel>
</rss>
