Выпуск 29/10/2021

Друзья!

Как мы анонсировали ранее, дайджест CallMeEnrollme будет выходить ежемесячно, а для профессиональных новостей мы открыли канал в Телеграм:

As You Like It | by Getman

Трудовые будни и моральный облик Фармы, Здравтеха и Биомеда: события, факты и комментарии тщательно собраны на мировых новостных лентах и переработаны @MikhailGetman.

Информация на нашем канале попадет в новости на русском языке с опозданием либо никогда. Будьте в курсе, чем живет отрасль в мировом масштабе, присоединяйтесь к https://t.me/asyoulikeitbygetman

В начале октября исследовательскую сеть Энроллми.ру (как и всех в мире) потрясло небывалое событие: обвалились Facebook, WhatsApp и другие коммуникационные гиганты. Мы, конечно, перевели взаимодействие со своими исследовательскими группами из WhatsApp в Телеграм (хороший российский программный код), удивляясь, отчего не сделали это сразу. Но уверенность в безоговорочной цифровизации мира пошатнулась. Вот вы, наверное, считаете, что весь мир давно и прочно перешел на госуслуги онлайн и облачные технологии. Тогда как вам такое:

…Последние самураи

Муниципальные структуры Токио начали искоренять практику использования дискет (помните, что это?) и переводить взаимодействие с гражданами в онлайн. И встретили сопротивление, ведь японских чиновников дискеты полностью устраивают: «они почти никогда не ломались», а «данные с них не пропадали». Чиновники десятилетиями использовали 3,5-дюймовые флоппи-диски для обмена информацией с банком. Работники мэрии сохраняли на дискетах платежные поручения и возили их в банк для передачи клеркам. Вы можете в это поверить?!… Тем не менее, об этом пишет Nikkei Asia, статья здесь.

Ситуация начала меняться только когда банк уведомил чиновников муниципалитета, что будет взымать дополнительную плату в размере 50 тыс. йен (около 438 долларов) за обслуживание с использованием физических носителей, в том числе и 3,5-дюймовых дисков.

А между тем…

Совокупная рыночная стоимость китайских биотехнологических компаний, котирующихся на HKEX, STAR или NASDAQ, выросла с 1 миллиарда долларов в 2016 году до 180 миллиардов долларов по состоянию на май 2021 года.

Бывает, что реальная клиническая практика опровергает результаты клинических исследований, которые проводятся у ограниченной популяции пациентов. По всему миру фармацевтические компании и научные центры проводят наблюдательные исследования для выявления реальных данных о применении лекарств в самой обширной выборке.

Именно поэтому наблюдательными исследованиями в реальной клинической практике занимается Энроллми.ру – самая крупная цифровая исследовательская сеть в России.

Но даже мы, прочитав на днях одну публикацию, до сих пор пребываем в смятении:

…Макароны эффективнее статинов?

Недавние исследования показали, что холестерин, в частности ХС-ЛПНП, не является основным фактором риска ишемической болезни сердца, а другие маркеры, такие как инсулинорезистентность или остаточный холестерин, могут быть гораздо более важными. Несмотря на широкое использование в Европе статинов, снижающих уровень холестерина, обсервационные исследования показывают, что сопутствующего снижения смертности от ишемической болезни сердца не происходит. Как известно, врачи кардиологи во всем мире рекомендуют своим пациентам традиционный список инструментов снижения кардиоваскулярного риска, включающий:

• Прием статинов,
• Поддержание нормального веса тела,
• Регулярные физические упражнения,
• Отказ от курения,
• Употребление средиземноморской диеты

Если эпоха статинов заканчивается, нам остается средиземноморская диета и ЗОЖ.

Данные, полученные в США, превзошли все ожидания. Доля пациентов с высоким холестерином снижается, а смертность растет! Статья – здесь.

С чем же это может быть связано? Читатели нашего канала As You Like It | by Getman проголосовали и выявили причины этого явления:

Но так ли уж виноват Трамп и бодипозитивщики? Внимательный читатель, конечно, заметил, что перелом приходится на время президентства Барака Обамы и его программы реформ в здравоохранении, названной в просторечии «Obamacare».

Предположим, что рост смертности от кардиоваскулярных причин, связан с ростом продолжительности жизни в США. Но и здесь не сходится: в течение последних 10 лет ожидаемая продолжительность жизни при рождении в США стагнирует (или падает):

А между тем…

Хирурги успешно пересадили свиную почку человеку. Это достижение вселяет надежду на то, что животные смогут быть использованы для восполнения дефицита трансплантируемых органов.

По данным National Kidney Foundation, время ожидания трансплантации почки составляет несколько лет из-за нехватки доступных органов и приводит к высокой смертности. Этот дефицит можно было бы исправить с помощью органов животных, если бы такая ксенотрансплантация могла оказаться жизнеспособной.

Врачи из Института трансплантологии Лангоне Нью-Йоркского университета утверждают, что они впервые успешно провели пересадку почки от свиньи человеку. Операция в экспериментальных целях была проведена еще в сентябре у человека, находящегося на аппарате жизнеобеспечения без обнаруживаемой мозговой активности, и позволила закрепить одну почку к паре кровеносных сосудов за пределами тела пациента, чтобы обеспечить наблюдение (процедура была одобрена членами семьи пациента). По прошествии 54 часов признаков отторжения не было, и почка функционировала нормально.

Орган был взят у свиньи GalSafe – генномодифицированного животного, лишенного гена, который играет роль в производстве альфа-гал (галактозо-α-1,3-галактоза), углевода, который вызывает отторжение ткани у человека-реципиента. Свиньи GalSafe были одобрены FDA в декабре 2020 года в качестве пищи и для медицинского использования.

И раз уж мы заговорили об FDA – ведущем планетарном агентстве по контролю за оборотом лекарств и медицинских изделий – вашему вниманию предлагается…

…Сага Кампуса Белого Дуба

(Кампус Белого Дуба – White Oak Campus – название резиденции FDA)

Президент Байден рассматривает кандидатуру Роберта Кэлиффа (Robert Califf) на пост комиссионера FDA. Исполняющая обязанности руководителя агентства Джанет Вудкок (Janet Woodcock) попала под критику законодателей из-за проявленной слабости в ходе опиоидной эпидемии в США и скандального одобрения агентством aducanumab – лекарства от болезни Альцгеймера компании Biogen. Публикация Washington Post об этом здесь.

Д-р Кэлифф ранее уже занимал эту должность в 2016 – 2017 гг., но покинул пост из-за критики в слишком прозрачных связях с фармацевтическими компаниями: коллега получал выплаты от Merck & Co., AstraZeneca, Eli Lilly, Amgen. Получал немного – по официальным данным. После ухода из FDA Роберт Кэлифф перешел на работу в компанию Verily (рус. «Воистину»), входящую в империю Google.

Для многих давно не секрет, что за последние 38 лет КАЖДЫЙ руководитель FDA становился членом Совета директоров или Правления какой-нибудь компании Фармы, Здравтеха или Биомеда сразу после ухода с государственной службы. За исключением только одного человека – Дэвида Кесслера (David A. Kessler), который был комиссионером FDA в 1990-1997 гг., затем перешел на работу в Йельский университет, а затем в Университет Калифорнии в Сан-Франциско. Там он разоблачил финансовые махинации ректората и был с треском уволен. Такой вот романтик:

Но к чему это мы? 15 января 2021 года администрация Байдена объявила Кесслера руководителем Operation Warp Speed, программы по ускорению разработки, производства и распространения вакцин против COVID-19 и сопутствующих препаратов.

Год существования этой программы обошелся бюджету в 10 млрд. долларов. Программа была закрыта через месяц (!) после назначения «правдоборца» Кесслера 24 февраля 2021 года. Но мы ведь все понимаем, зачем назначают романтиков в проекты, в которых все уже потрачено, а дело движется к проверке прокуратурой…

Желаем всем здоровья и комфортного ноября. Рецепт несложен: оставайтесь дома, возьмите книжку/сериал/плед/какао/кота, а канал As You Like It | by Getman позволит вам быть в курсе наиболее заметных событий мировой отрасли.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 24/2021

Сегодня в дайджесте: Пушкин сквозь века, наркотическая лихорадка на западном побережье, герои не вечны, а страсть к наживе – наоборот.

По необъяснимой причине слушаем сегодня Пенелопу Круз.

Cocaine

• Сарынь на кичку: дают косяк за дозу! Штат Вашингтон (США) предлагает самокрутку марихуаны каждому, кто вакцинируется против ковида, пишет газета The New York Times. По всей видимости, наркодилеры успешно пролоббировали расширение своего рынка, потеснив торговцев алкоголем и букмекеров. Ведь за дозу вакцины уже предлагают бесплатное пиво, вино и коктейли, а также лотерейные билеты. Ранее и в Нью-Йорке активисты движения New York Marijuana Justice предлагали сделавшим прививку от коронавируса по одной бесплатной самокрутке с каннабисом, и желающие выстроились в длинную очередь. Вкупе с известием о том, что в штате Орегон штраф за неправильную парковку выше, чем за наличие героина, картина вырисовывается более чем красочная. Спасибо Purdue Pharma et al!

• В Пушкинский день 6 июня редакция Call Me Enrollme открыла полное собрание сочинений и немедленно вновь убедилась в пророческом даре великого поэта. Так в феврале 1819 года А.С.Пушкин писал:

За старые грехи наказанный судьбой,
Я стражду восемь дней, с лекарствами в желудке,
С Меркурием в крови, с раскаяньем в рассудке —
Я стражду — Эскулап ручается собой

Поэт в своих мыслях как бы переносится на 200 лет в будущее и оставляет свое послание потомкам. Старые грехи – это, несомненно, несоблюдение масочного режима и правил самоизоляции. «Я стражду восемь дней, с лекарствами в желудке» — всего несколько слов, но в них квинтэссенция клинических рекомендаций Минздрава России, предупреждение о специфическом 8-дневном этапе развития коронавирусной инфекции и, заодно, описание протокола лечения. Далее мы узнаем о «Меркурии в крови» героя. О ком или о чем эти слова? Думал ли Пушкин в этот момент о тиомерсале (мертиолат), разработанном американской компанией Eli Lilly и добавляемом в некоторые вакцины в качестве консерванта? Или его интуиция через бога торговли Меркурия апеллирует к прибылям и обогащению фармацевтических компаний? Или это и вовсе призраки древних алхимиков с их теориями трансмутации через союз Меркурия (ртути) и Сульфур (серы)? Мы этого никогда не узнаем. Но нам следует глубоко задуматься об этих словах. Однако, вернемся к первоисточнику: «раскаяние в рассудке» героя, очевидно, вызвано тем, что он своевременно не привился Спутником V и вынужден тяжко страдать, а не наслаждаться радостями жизни. Как четко и ясно! Но и это еще не все. Мы поняли, что герой грешен, наказан и страдает, но кто же стоит между страждущим и Вечностью? Конечно же, врач! Врач красной зоны не отступает, он поставил в борьбе за жизнь пациента свою профессиональную честь и даже саму жизнь. Эскулап ручается собой. Кто из нас, друзья, мог бы выразиться лучше?..

• FDA зарегистрировала первое за 20 лет лекарство от болезнь Альцгеймера – адуканумаб -моноклональное антитело, нацеленное на агрегированные формы β-амилоида, обнаруживаемые в мозге людей с болезнью Альцгеймера и, как ожидается, способное уменьшить его накопление. Ранее разработчик препарата, компания Biogen, остановила клиническое исследование 3 фазы этого препарата, когда после месячной инфузии его эффективность по конечным точкам, связанной с ухудшением памяти и проблемам с мышлением, не отличалась от плацебо. Но не выбрасывать же товар, в самом деле! Компания сосредоточилась и… post hoc обнаружила в полученных данных «убедительные сигналы» эффективности. А FDA свое решение приняла кулуарно, не получив одобрение экспертного комитета. Члены комитета обрушили на Администрацию шквал критики. Они категорически возразили против того, как агентство представило данные в совместном информационном документе с Biogen, заявив, что FDA оценило результаты в пользу спонсора и преуменьшило противоречивые результаты двух исследований фазы III. Специалисты также полагают, что даже если бы препарат мог замедлить снижение когнитивных функций у пациентов, польза от него не может перевешивать риск опухолей и кровотечений в головном мозге, которые aducanumab вызывал в ходе испытаний. А тем временем, стоимость акций компании Biogen взлетели вверх (наконец, что-то не про ковид), и компания подорожала за 2 дня с 46 млрд. долларов до 63 млрд. долларов. И даже если акции снова упадут, кто-то на этом уже очень хорошо заработал. А кто-то проиграл. Как в известной шутке: «Сколько нужно денег, чтобы на биткоинах сделать миллион в следующем году? — Думаем, что двух миллионов должно хватить».

• Похоже, что аспирин впервые в истории потерпел поражение! В проведенном Оксфордским университетом исследование было обнаружило, что аспирин не улучшает выживаемость при СОVID-19. В исследовании приняли участие почти 15 тыс. пациентов, госпитализированных с COVID-19. Примерно половине из них давали 150 мг аспирина в день, а другая половина получала только стандартные методы лечения. Исследование показало, что «не было найдено доказательств того, что лечение аспирином снижает смертность», и «нет существенной разницы» в количестве умерших в обеих группах, при этом 17% людей из обеих когорт умерли в больнице через 28 дней. Аспирин также не оказал влияния на риск попадания пациента на инвазивную искусственную вентиляцию легких. Упомянутое исследование было частью более масштабной программы RECOVERY, в котором оценивались возможные варианты лечения коронавирусной инфекции.

Позитивных (и длинных) выходных!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 23/2021

Сегодня в дайджесте: Россия спасает мир от глобального баттхёрта, больничная диета убивает, американские травники решили побороться с алтайскими, МИ-6 ищет доктора Зло, и многое другое.

По ссылкам заголовков — лучшие мелодии Бондианы.

From Russia with Love

• Нечастое для российского рынка событие стало одной из новостей недели. Компания НоваМедика продала права для глобального рынка (за исключением Японии) на свой продукт для лечения геморроя и острой фиссуры в компанию Байер. И, хотя сделка была закрыта еще год назад, поговорить об этом решили сейчас. Видимо, потому что готовится лонч. Когда-то на этапе разработки он назывался NLN, потом на этапе регистрации – «Фиссарио», а Байер решил назвать его для российского рынка «Релифипин». Практиш, гут. Основатели Энроллми.ру имели непосредственное отношение к созданию этого препарата, и поэтому нам особенно приятно, что он появится на рынке и не только в России, спасая миллионы людей от butthurt’a в самом прямом смысле. Только один вопрос – что не так с Японией?

• Британский ученый и британская разведка в один день в двух статьях, размещенных в желтой прессе, опубликовали шокирующую правду об искусственном происхождении коронавируса. Разумеется, это сделали китайцы. Возможно, что вместе с США, но США, конечно, свою половину патогенного вируса делали исключительно в мирных целях, а вот китайцы – нет. Доказательством стало компактное расположение 4 аминокислот на поверхности вируса, которые в водной среде приобретают положительный заряд, а такого, скоординировано утверждают ученый и разведка, быть не может, самое большее – три. Правда, при этом они забывают, что того, чего быть не может – не бывает. И если однажды случилась какая-то неожиданная мутация (или действия доктора Зло), но это нарушает нормальное распределение в согласии с законами биологии, химии или физики, то уже в следующем поколении такая мутация исчезает. А эта-то живучая. Значит может. Далее мы узнаем, что упомянутый британский ученый и его соавтор являются совладельцами стартапа Иммунор (Immunor), который пытается сообщить миру о разработке очередной кандидатной вакцины и как раз ищет инвесторов. Поэтому причина хайпа британского ученого понятна. А британская разведка тоже ищет инвесторов?

• Срыв покровов продолжает британская же Би-Би-Си. На этот раз авторы попытались рассказать о больничной еде. Если кто-то думает, что в Европе в больницах подают прекрасные завтраки, обеды и ужины, то он ошибается. Даже в люксовой палате клиники «Шарите» (Берлин) пациент, если ходячий, норовит сбежать в кафетерий на первом этаже, а если уверенно ходячий – то в ресторанчик за углом. А в научной статье, на которую ссылается Би-Би-Си, сообщается, что среди кардиологических пациентов исследования в группе, которая получала нутриционную поддержку (прикорм) в сравнении с группой, получавшей обычную больничную диету, 180-дневная смертность была ниже (8,4% против 14,8%). Также не можем не отметить возмутительный факт плагиата названия исследования EFFORT у одного из глубокоуважаемых заказчиков Энроллми.ру.

• Министерство здравоохранения Израиля сообщает, что применение вакцин Пфайзер и БиоНТех повышает риск развития миокардита у молодых мужчин. А еще там закончилась эпоха Нетаньяху..

• Журнал European Pharmaceutical Review опубликовал мнение о рисках, которые будут преследовать глобальную фармацевтическую отрасль в 2021 году. Вообще-то поздновато, полгода позади. К этим рискам, по мнению автора, относятся: снижение спроса на рецептурные лекарства, растущая конкуренция со стороны дженериков, фармацевтическое мошенничество, растущие ожидания потребителей и трудности управления брендом, потеря данных и другие угрозы кибербезопасности, а также сбои в цепочке поставок. Не понимаем, чем эти риски 2021 года отличаются от рисков любого другого года современности для отрасли.

• FDA отмахивается от стонов заявителей IND относительно того, что в условиях пандемии так сложно проводить клинические исследования, что необходимо снижать требования по выборке, а также упростить конечные точки и позволить большее число отсутствующих данных в базе исследования. На это агентство предлагает компаниям внимательнее отнестись к организации удаленных визитов с помощью телемеда и носимых устройств. Иными словами, FDA говорит: ребята, пользуйтесь Энроллми.ру, и пребудут с вами точные данные за резонный бюджет!

• Американский интернет-маркетплейс iHerb намерен локализовать производство витаминов и биологически активных добавок (БАД) в России. Оказывается, что 20% глобальных продаж этого лидирующего продавца приходятся на Россию, а в январе 2021 года российские продажи выросли в 5 раз в сравнении с январем предыдущего года. Что это, ЗОЖ или невежество? Алтайцы – против.

• А вот это неожиданно и довольно серьезно. Эпидемиологическое исследование более 70000 детей из шести европейских стран установило связь между синдромом дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ) и расстройством аутистического спектра (РАС) с использованием матерями парацетамола (ацетаминофена) во время беременности. Исследование показало, что дети, подвергавшиеся воздействию парацетамола до рождения, имели на 19% больше шансов на развитие аутизма (РАС) и на 21% СДВГ, чем дети, матери которых не принимали парацетамол во время беременности. Полученный результат согласуется с предыдущим метаанализом, в котором сообщалось об увеличении вероятности СДВГ на 25% и 34% по сравнению с пренатальным воздействием парацетамола.

The World Is Not Enough

В течение апреля-мая коллектив Энроллми работал без выходных и праздников. За 2 месяца мы завершили подготовительные мероприятия и разработали документацию для 7 новых исследований и в июне начинаем набор пациентов. Такого аврала у нас еще не было. Одновременно с этим наши коммерческие предложения участвуют в 2 конкурсах, в том числе, в конкурсе одной из крупнейших компаний планеты.

Всем солнечных летних выходных!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 22/2021

Сегодня в дайджесте: купите себе DOSI и живите до 150 лет, скромная девушка Лиза Холмс, сокровище XXI века, слова Дантона сквозь века, а также «пора фотоэлементом заменить этих парней»…

В честь дня рождения великого города – ленинградская классика по ссылкам заголовков.

Слушай, Ленинград

• Петр Федичев et al. (компания Gero), занимающийся вопросами продолжительности жизни человека, опубликовал новую статью в Nature Communications. В ней, как и в прежних работах, представлено очень много убедительной статистики, из которой напрямую следует, что в первые годы своей жизни люди умирают реже, чем в конце. В статье предлагается и обосновывается новый комплексный показатель биологического возраста — DOSI (dynamic organism state indicator). Авторы отмечают, что зависящее от возраста распределение DOSI можно объяснить прогрессирующей потерей физиологической устойчивости, а экстраполяция этой тенденции показывает, что время восстановления и дисперсия DOSI будут одновременно расходиться в критической точке в возрасте 120–150 лет, соответствующей полной потере устойчивости. Таким образом, делается вывод, что критичность, приводящая к завершению жизни, является внутренним биологическим свойством организма, которое не зависит от внешних факторов и означает фундаментальный или абсолютный предел продолжительности жизни человека. Осталось понять, как улучшить свой DOSI, куда обратиться и сколько это стоит.

• Революция, пожирающая своих детей! Эта фраза, приписываемая Дантону и якобы обращенная с эшафота бывшему другу и соратнику Робеспьеру, актуальна всегда. В преддверии закупки революционного препарата Золгенсма, Вадемекум опубликовал как всегда глубокий и профессиональный обзор. Причем же здесь Дантон? А нам внезапно вспомнилось, как были убраны из бизнеса два брата – Брайен и Аллан Касперы, разработавшие этот препарат. Братья основали стартап AveXis в 2014 году, прошли с ним огонь и воду, успешно продали компанию Новартису за $8,7 млрд., а в мае 2019 года были громко уволены за несколько дней до регистрации препарата в США в связи с обвинениями в подтасовке данных каких-то второстепенных ранних доклинических исследований, на которые FDA даже не обратило внимания.

• Находясь в Швейцарии всякий раз думаешь, что эту страну основали гномы. Ведь как известно, гномы не только лучше всех копают тоннели в горах, но заодно лидируют в накоплении и сбережении, а также тщательном охранении разного рода сокровищ. Тем и живут. Однако, ветер перемен проникает и сквозь горы: отбросив излишний консерватизм, швейцарцы решили диверсифицировать портфель (сокровищ) и создать у себя самое большое на планете хранилище … патогенов. Об этом на днях сообщили ВОЗ и Швейцарская Конфедерация. А 2020 год научил нас тому, что там, где патогены, там о-о-очень большие деньги.

• Регуляторы усиливают давление на фармкомпании с требованием публиковать результаты клинических исследований. С точки зрения общественных интересов здесь нет ничего нового и обсуждать нечего. Любопытно другое: какими инструментами для этого пользуются регуляторы. Практически одновременно новости, связанные с этой трендом, пришли из Старого и Нового света. В старающейся соблюдать дистанцию и вежливость Европе привлекли EFPIA, которая провела опрос среди своих членов. То есть отрасль сама подняла эту тему, не чиновники… А в США FDA привычно достала револьвер, выбрала жертву и пальнула в назидание другим. Жертвой стал Acceleron Pharma. Интересно, кому компания перешла дорогу или кто хочет купить ее подешевле?

• Мошенница и недоучка Элизабет Холмс, обманувшая инвесторов компании Theranos (США) на сотни миллионов долларов и находящаяся в процессе судебного разбирательства, успешно выкручивается, используя политические связи своих родителей на Капитолийском холме. Как еще можно объяснить, что судья ограничил прокуроров в представлении суду информации о конкретных покупках подсудимой и разрешив лишь упомянуть, что в качестве генерального директора Theranos девушка вела образ жизни, как у других руководителей технологических компаний. Таким образом, присяжные не узнают, что Холмс жила в дорогом арендованном доме, путешествовала на частном джете, останавливалась в отелях категории люкс и нанимала платных помощников для походов по бутикам. А это, конечно, повлияет на модальность решения жюри.

• Чудны и неисповедимы дела европейских чиновников. На фоне того, как десяток стран ЕС ввели запрет на применение вакцины AstraZeneca, брюссельские чиновники наконец смогли достичь решения о том, какие санкции им следует наложить на компанию из-за недопоставок вакцины. Думали над этим они около 5 месяцев и объявили, что хотят получить в качестве штрафов по 10 евро за каждый день задержки за одну дозу вакцины, если компания не обеспечит блоку 90 млн единиц препарата до конца июня 2021 года. Неудивительно, что более 50% европейских граждан, согласно недавнему исследованию, хотели бы заменить своих политиков на искусственный интеллект.

Ленинградское время

Сколько раз мы в Энроллми думали, что нашли универсальное решение для алгоритма управления исследованием, написали код, закончили бета-тестирование и можем, наконец, выдохнуть. Но – нет, потребности новых клиентов снова и снова возвращали нас к пройденному материалу. Чтобы кардинально сократить время на адаптацию, мы решили некоторые элементы проектировать в форме конструкторов, которые позволяют настраивать модель данных под уникальные потребности любого исследования.

Последнее обновление включило конструктор регистрации пациентов, благодаря которому возможный набор комбинаций становится практически бесконечным – как и соответствие законодательству о защите персональных данных.

И напоследок актуальный для нас юмор на тему «Будни IT компании».

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 21/2021

Сегодня в дайджесте: день фармработника шагает по России весной, древние языческие символы молекулярной биологии, безжалостная атака хакеров на Ирландию, половая неразборчивость в Мичигане, а также обвинения Фармы в жадности.

По ссылкам из заголовков культовые хиты из фильма «17 мгновений весны».

Где-то далеко

• 19 мая в России впервые отметили День фармацевтического работника, а 20 мая без перерыва – Международный день клинических исследований. Хорошо бы получить что-то и на третье: давайте придумаем праздник для 21 мая!

• Тревожные новости поступили из Ирландии. По словам Министра госзакупок Оссиана Смита, служба здравоохранения Ирландии подверглась «серьезной» атаке со стороны хакеров. Атака была «широкомасштабной» и, «возможно, самой серьезной киберпреступной акцией против ирландского государства». В результате действий преступников были обрушены несколько амбулаторных записей к врачам! Принимая во внимание гуманитарное значение события, редакция CallMeEnrollme немедленно провела расследование с целью выяснения обстоятельств этого бесчеловечного акта. Мы тщательно изучили историю Ирландии по дням, обращая внимание на даты, близкие к дате преступления. И не нашли НИЧЕГО. Мы обратились к истории Ольстера в надежде найти сигналы действий Шинн Фейн. И снова неудача. Ирландские начальники говорят о хакерах вымогателях, но за деньгами никто не обращался. Залить пивом сервер ирландские айтишники, разумеется, никак не могли. У нас осталось только одно объяснение – это Петров и Боширов (на фото ниже)!

• А тем временем на Украине уволили очередного министра здравоохранения по фамилии Степанов и назначили нового по фамилии Ляшко. Это уже 4-й министр за время пандемии. Примечательно, что на выходе Степанов заявил об отсутствии в стране медицины как системы, по его мнению, имеются лишь «очаги» оказания медпомощи, а единственным нормально развитым направлением в государстве является стоматология.

• Леваки из Палаты представителей США беспардонно обвиняют компанию Эббви в завышении цен на препарат для лечения имунновоспалительных заболеваний Хумира. Согласно отчету с момента лонча в 2003 году производитель 27 раз увеличивал стоимость препарата в результате чего его цена выросла на 470%. Сейчас годовой курс препарата стоит 77 тыс. долл. В 2020 году это препарат принес Эббви около 20 млрд. долларов, что составляет 43% ее годовой выручки.

• Подзаработав на ковиде, в отличие от конкурента, который сам не разрабатывает, а лишь прибирает к рукам чужие продукты, основатель Модерны открыл еще одну компанию, которая сосредоточилась на терапевтическом потенциале РНК. Новая компания, которую назвали Ларонд (Laronde), уже получила 50 млн. долларов стартового финансирования от Флагшип Пионеринг и поставила перед собой цель полностью изменить методы лечения болезней с помощью, как они назвали, e(ndless)RNA, или бесконечной РНК. Как следует из названия компании, в новых продуктах, будут использоваться циклические РНК. В циклической структуре у eРНК нет свободных концов, к которым могли бы крепиться ферменты, осуществляющие разборку цепочки. Теоретически, это означает, что такая РНК могла бы оставаться активной дольше и способствовать экспрессии белка в течение недель или месяцев. Револьвер с всегда заряженным барабаном! Кольцевые (circular) РНК присутствуют в живых организмах, в том числе у человека. Больше всего их обнаруживают в клетках головного мозга, но они также присутствуют в периферической крови. Биологическая роль кольцевых РНК пока не ясна. Предполагается, что они играют какую-то роль в эволюционных процессах, регулируют репликацию. К настоящему времени обнаружена корреляция между определенными кольцевыми РНК и рядом онкологических и неврологических заболеваний. Любопытно также то, что у человека и у овцы выявленные кольцевые РНК гомологичны на 63%. Богатым на ассоциации может стать сравнение циклической РНК со змеей, кусающей себя за хвост (уроборос) – древним символом, использовавшимся в религии, магии, алхимии, мифологии и психологии, обозначающим бесконечный цикл смерти и перерождения. Информация к размышлению, коллеги!

• Что нас всегда поражает – это непоследовательность. Ученые из Мичиганского университета проанализировали данные 41 клинического исследования, в которых изучалась эффективность и безопасность ковидных вакцин, и пришли к выводу, что РНК вакцины более эффективны у мужчин, чем у женщин. Различия незначительные, но статистически достоверные. Так, вакцина Модерны показывает 95,4% эффективности у мужчин и 93,1% у женщин. Вакцина Пфайзера – 96,4% и 93,7%, соответственно. Ученые связывают это с разницей активности натуральных Т-киллеров у мужчин и женщин. А непоследовательность, по нашему мнению, заключается в отсутствии широкого анализа для других гендеров. Ведь в этом же университете учат тому, что на свете есть мужчины, женщины, трансгендеры, гендернейтралы, нонбинары, аджендеры, пангендеры, двухдуховные и прочая, и прочая.

Не думай о секундах свысока

Энроллми обновился до версии 2.11!

Наши разработчики совместили таки май и труд и реализовали совершенно новые возможности электронных форм. Теперь система сбора данных способна удовлетворить даже максимально взыскательных эстетов из Бигфармы. А в кабинетах появилось расширенное Руководство пользователя с навигацией и видеогиды для исследователей.

Всем отличного майского настроения!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 20/2021

В дайджесте недели на фоне прекрасной погоды: в Петербурге завершился форум Адама Смита, рынок продолжает инфлировать, Байден с Путиным – за, а Меркель – против, настойчивость Герофарма приносит плоды, а также новый градус в метаболизме алкоголя.

А для наших читателей, искавших, но не нашедших выпуск CallMeEnrollme за неделю №19, в качестве извинения прилагаем мотиваторы в конце выпуска.

Весна пролетает быстро, и в честь этого замечательного сезона – прекрасные джазовые мелодии по ссылкам заголовков.

Spring can really hang you up the most

• В 2020 году Герофарм удвоил продажи своих инсулинов в России и достиг 10% доли рынка. Для того, чтобы правильно оценить сделанное нужно вспомнить, как они начинали. А начинали они давно, в конце 90-х, с нуля, в чистом поле, бесстрашно выступив против глобальных корифеев инсулинового рынка Санофи, Ново Нордиск и Элай Лилли. Было потрачено много средств, много усилий, но конкурентам удавалось долго сдерживать начало производства отечественных продуктов. Никто не опустил руки. В рамках программы «Фарма 2020» в 2017 году Герофарм заключил СПИК с Минпромторгом и правительством Санкт-Петербурга под строительство завода по производству инсулинов. А уже в 2019 году компания начала выводить собственные версии двух самых дорогих аналоговых инсулинов, и в 2020 году выпустила аналог аспарта, ранее поставлявшегося только Ново. Мы, разумеется, приветствуем локализацию инсулинов компанией Санофи и контроль цен другими зарубежными поставщиками. Но не появись на российском рынке свой производитель инсулинов полного цикла, уверены, что ситуация развивалась бы по более плохому для российских диабетиков сценарию.

• Торговый представитель США Кэтрин Тай внезапно подвела российских служителей «карго-культа». Не успели фейсбучные бедолаги зачехлить свои водяные пистолетики после разбрызгивания критики на решение правительства России о выдаче на год принудительной лицензии на производство препарата ремдесивир против коронавируса российскому «Фармасинтезу», как из самой «америки» прилетела тяжкая весть. Торгпред заговорила о готовящемся решении администрации Президента Байдена о глобальной отмене патентов на ковидные вакцины. Все свободные прессы начали под копирку писать статьи в большевистском стиле газеты «Правда» (почитайте, стиль непередаваемый). И самое ужасное для критиков то, что это поддержал Президент Путин. Тут американские фармкомпании смекнули, что слова о тяжелой жизни в условиях, когда удалось за полгода всего лишь в два раза «отбить» свои затраты на разработку вакцин, уже заработав несколько миллиардов, вряд ли помогут. Тогда лобби решили разыграть антироссийскую и антикитайскую карты, заявив, что Россия и Китай алчно ждут такого решения, чтобы захватить и присвоить исконно американские технологии. Но неожиданно оказались близкими к истине, только наоборот. Они не сразу осознали, что решение об отказе от патентов как раз и есть наиболее антироссийское/антикитайское действие на глобальном уровне, призванное затормозить рост влияния Китая и России в мире. А канцлерин Меркель, как и в случае с СП2, поддержала интересы России, отказавшись поддержать инициативу администрации США.

• Бывает же так, что сложившееся за десятилетия понимание банальнейшего биохимического механизма биологического процесса, знакомого человечеству в течение тысячелетий, неожиданно оказывается неверным или неточным. Оказывается, что вызывающие алкогольную интоксикацию продукты метаболизма в основном поступают не через гематоэнцефалический барьер после окисления в печени, а преимущественно окисляются непосредственно в мозге. Вот-те раз. Теперь сколько же научных публикаций нужно переосмысливать? А может быть в этом и кроется тайна особенностей азиатского полиморфизма ADH / ALD и его последствий?

• В Санкт-Петербурге завершился Российский Фармацевтический форум 2021. В нынешнем году Энроллми прошел его по касательной: наш основатель и генеральный директор в эти дни стремительно прошагал вдоль Невского мимо гостиницы Коринтия Невский Палас.

• Айкьювиа (IQVIA) опубликовала отчет, в котором прогнозирует рост глобального фармацевтического рынка к 2025 году с CAGR 3-6% до уровня 1,6 триллиона долларов, без учета ковидных вакцин. В свою очередь, ковидные вакцины принесут еще 157 млрд. основным драйвером роста станут развивающиеся рынки. Лидирующие терапевтические области, такие как онкология и иммунология, будут иметь CAGR 9-12%. Потери патентных прав на глобальном рынке будут стоить разработчикам около 166 млрд. Интересное наблюдение для любознательных: если применить усредненный глобальный уровень инфляции в долларовом выражении с прогнозом за период 2015 – 2025 годы (даже без учета потенциальной гиперинфляции по итогам 2020 года), то выяснится, что только за счет этого рынок должен вырасти к 2025 году.. как раз до уровня 1,6 трлн. долларов.

Come Spring

Чем так хороши продолжительные праздники? Тем, что можно сделать большое количество работы, и при этом практически не общаться с заказчиками, которые в это время, в основном, на пляжах и в горах. Скрепя все что можно, мы отложили и пляж, и горы, и успели все сделать, а кое-что – даже переделать.

Для тех, кто только планирует отпуск, мотиваторы на сезонную тематику:

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 18/2021

В дайджесте недели: пельмени как система доставки лекарств, вырастет ли корона после инъекции вакцины компании Модерна, трудности перевода с португальского, старый способ не стареть, кто громче всех кричит «держи вора» и многое другое.

Праздничные мелодии по ссылкам заголовков.

Кипучая, Могучая

• Общим развлечением прошедшей недели был бразильский ситком о российском Спутнике V. Он начался с того, что региональный представитель компании Пфайзер, а по совместительству директор бразильского регулятора (!) Антонио Барра Торрес (или Торреш — кто это знает?), сообщил миру о том, что в вакцине Спутник V был найден реплицирующийся аденовирус, который представляет для народа Бразилии несравненно большую опасность, чем, собственно, коронавирус. Да и питательные среды не были одобрены… FDA или ЕМА. Спрашивается – где ЕМА, а где Россия; так вам шашечки или поехать? Тем не менее, по этой причине они решили, что регистрировать вакцину в Бразилии никак нельзя. Об этом немедля и с облегчением начала писать вся мировая пресса. Кто-то, возможно, подзабыл, но еще в марте нынешнего года писалось о том, как Администрация США прессует Бразилию не закупать русскую вакцину. Так что тема несвежая, с душком. РФПИ поднял голову, а его юристы вопросительно посмотрели на юго-запад планеты, и, внезапно, оказалось, что из-за большого количества шипящих звуков в португальском регулятора, похоже, неправильно перевели и поняли. А когда некстати выяснилось, что тема реплицирующегося аденовируса не только не дискредитирует Спутник V, но и поднимает его на небывалую высоту вечнозеленого иммуногена, дали заднюю. С обидой Торрес (или Торреш) сообщил: «Anvisa обвинили во лжи, неэтичных действиях и распространении ложных новостей об обнаружении реплицирующегося аденовируса в документах, касающихся вакцины Спутник V». О как! Аденовирус нашли в документах, оказывается, а не по результатам тестов. Кто-то не помыл руки или они читали между строк надписи симпатическими чернилами?

• А в это время, российская наука не стоит на месте. Ученые Сколтеха разработали новую платформенную систему доставки, основанную на вековых российских традициях и народных скрепах. Микрокапсулы из биоразлагаемого полимера, содержащие действующее вещество, обеспечивают высокую эффективность высвобождения за счет необычного дизайна, выполненного по принципу традиционных русских пельменей. Конечно, можно долго спорить о том, какие пельмени лучше: сибирские или уральские, с мясом или рыбой. Главное – одно: пельмень, действительно, прекрасно доставляет начинку к месту назначения, мы это знаем с детства. В соавторы были приглашены английские ученые, а также специалисты из Италии, Франции, Польши и Сингапура. Сделанное открытие трудно переоценить. Представьте, насколько убедительным должен быть наш пельмень, чтобы получить поддержку со стороны любителей равиоли, польских пирóшков или димсамов… Нам стало известно, что ученые продолжают работу в направлении оливье, АФИ «под шубой» и лечебных расстегаев.

• Опасный вывод сделали ученые Стэнфордского университета в ходе изучения процессов старения. До настоящего времени считалось, что старение представляет собой ежедневный процесс изменений в организме. Однако, в недавнем ретроспективном исследовании, предусматривавшем анализ плазмы крови 4263 человек в возрасте от 18 до 95 лет, выяснилось, что есть три возрастные группы, которые имеют решающее значение для биологического возраста и отражают пороговые возрастные изменения: 34, 60 и 78 лет. Статья была опубликована в Nature Medicine. А вот пугает то, что переливание крови от молодых животных положительно влияет на здоровье и процесс старения старых животных. Тема не новая, конечно, но на грани допустимого.

• А в другом исследовании американских коллег было показано, что комбинация глицина и ацетилцистеина убедительно устраняет множественные дефекты старения, восстанавливает мышечную силу и когнитивные способности у пожилых людей. Статья была опубликована в журнале Clinical and Translational Medicine. Вот казалось бы – не сенсация. Но здесь сразу вспоминаются критики российских, как они называют, «фуфломицинов» – диванные эксперты, которые, не обладая ни должной компетентностью, ни способностью к критическому анализу, высокомерно рассуждают о ничтожности всего, что разрабатывается в России. И хотя глицин как лекарство, не является аутентичной российской разработкой, он тоже не раз был объектом критики. Поживем – увидим.

• Успехи российских вузов в американских рейтингах подвергаются сомнениям. Некто Игорь Чириков написал, а университет Беркли опубликовал статью, в которой делается вывод о том, что положение российских вузов в глобальном рейтинге QS, издаваемом британской компанией Quacquarelli Symonds, напрямую зависит от того, сколько и на какую сумму было заключено контрактов между вузом и этим самым рейтингом. По мнению правдоборца исключительно это стало причиной подъема рейтинга российских вузов, и без многочисленных контрактов с QS в среднем они были бы сейчас на 140 позиций ниже. Каждый контракт российского вуза с компанией исследование связывает с продвижением примерно на 10 позиций вверх. При этом, в период 2013-2020 гг. 28 российских университетов потратили на контракты с QS около 2,8 млн. долларов. Cей ученый муж забыл учесть, что доходы от контрактов с российскими университетами составляют существенно менее 1% в структуре официальных доходов Quacquarelli Symonds (и это без учета charity funds). А кто финансирует остальные 99%+, не американские ли университеты и Беркли, в том числе?

• В Массачусетском технологическом институте доказали, что геномные последовательности коронавируса SARS-CoV-2 могут встраиваться в геном клетки-хозяина в результате обратной транскрипции. Об этом говорят данные РНК-секвенирования инфицированных клеток, а также исследования клеток в культуре. ПЦР обнаружила участки гена N-белка в очищенной геномной ДНК культуры клеток человека, при этом сигнал был сильнее, когда обратная транскриптаза находилась под более мощным промотором. Возможно, именно поэтому РНК коронавируса продолжает определяться в образцах выздоровевших. А вот интересно, РНК вакцин Пфайзера и Модерны, тоже склонны к обратной транскрипции? И что из этого получается кто-нибудь изучал?

Марш Энтузиастов

На 5 недель задерживается выход мобильного приложения Энроллми, предназначенного для проактивного сбора данных у пациентов в ходе наблюдательных исследований. Монополизм Эппл на рынке приложений для iOS породил неописуемые бюрократические проволочки и ничем не объяснимые рестрикции. Вначале мы подумали, что сами сделали что-то (или вообще все) не то. Однако, выяснилось, что на днях ФАС оштрафовал Эппл почти на миллиард рублей по жалобе «Лаборатории Касперского» на схожую ситуацию.

Тем не менее, после 60 (!) итераций мы почти у цели, и скоро мобильное приложение будет доступно как для Android, так и для iOS. И чат-бот Энроллми все-таки дебютирует в гастроэнтерологии уже летом.

Византийский распев

А вы сможете отыскать на этой картинке пасхальное яйцо с сердцем?

Увидимся после праздников!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 17/2021

В дайджесте прошедшей недели: ни слова про ковид, в Роскосмосе планируется евгеника, настоящий фармацевт всегда готов и предельно собран, новогодний слоган Кока-Колы может измениться, новая надежда гомеопатии и многое другое.

По ссылкам заголовков – великолепная Билли Холидей.

Don’t explain

• Мы не смогли пройти мимо интереснейшей публикации, даже несмотря на то, что она напрямую не посвящена медицине. Последователь Шеннона, Уиллера и Ландауэра, д-р физики Мелвин Вопсон предположил, что темная материя не существует, материальной основой мироздания является информация, а наблюдаемые космические аномалии связаны с тем, что информация, как и материя, обладает энергией и массой. Это не вполне новая, но увлекательно дополненная ученым модель Вселенной. Данный тезис ведет нас к тому, чтобы признать информацию пятым состоянием вещества. Кто-то может сказать, что это фантазии секты «британских ученых», но нам не хочется с этим соглашаться. Только представьте, какое влияние эта фундаментальная модель окажет на вечные темы! Мы сможем на другом уровне оценить перспективы искусственного интеллекта, объяснить происхождение коллективного бессознательного, а может, и своего разума. Да что там разум! Вспомните известные слова в первой строке и попробуйте их переосмыслить с учетом новых вводных. И наша любимая отрасль, конечно, не остается в стороне: наконец-то сторонники гомеопатии смогут ответить на вековой вопрос, где тут действующее вещество. А в грануле, коллеги, не вещество, а информация!

• Минздрав России предлагает установить 19 мая новый профессиональный праздник — День фармацевтического работника, следует из проекта постановления Правительства. «Дата 19 мая выбрана в качестве дня фармацевтического работника не случайно, так как именно 19 мая 1581 г. с разрешения Ивана IV (Грозного) в России была открыта первая аптека, в которой помимо продажи лекарственных препаратов, также было и их производство», — говорится в пояснительной записке. Обращаем внимание читателей, что в этот же день в 1922 году в СССР была создана Всесоюзная пионерская организация. С целью закрепления исторического основания праздника предлагаем атрибутику события: на призыв «Фармацевт, к импортозамещению будь готов!» должен следовать ответ: «Всегда готов!».

• Открытый российскими физиками и Нобелевскими лауреатами Андреем Геймом и Константином Новоселовым материал графен открывает новую страницу в создании датчиков для мониторинга состояния здоровья человека. Сегодня можно говорить о буме в области сенсорных исследований графена во всем мире благодаря его уникальным механическим и тепловым свойствам и особенностям электрической проводимости. На его основе разрабатываются носимые датчики и имплантируемые устройства, которые могут осуществлять в реальном времени измерение температуры тела, частоты сердечных сокращений, оксигенации крови, частоты дыхания, артериального давления, уровня глюкозы в крови, сигналов электрокардиограммы, электромиограммы, электроэнцефалограммы. Отличный обзор, не очень свежий (2019), но актуальный для тех, кто интересуется.

• Интереснейшая карта трендов в развитии 16 сфер жизни человечества на период до 2050 года разработана футурологом Ричардом Вотсоном. В высоком разрешении на русском языке доступна по ссылке. Частное мнение: гипнотически увлекательно + полезно для размышлений.

• Госкорпорация “Роскосмос” запланировала исследования в области генной инженерии с целью создания сверхчеловека для полета в космос на дальние расстояния. Мы даже боимся предполагать, что они под этим понимают. В выходные пересмотрим фильм «Гаттака» и, если не напугаемся еще больше, вернемся с комментариями.

• Североамериканская компания «Кока-Кола», наконец, решила порадовать нас своим взглядом на здоровье и запускает линию биологически активных добавок. Судя по названию – BotanIQ – новые продукты позволят любому гопнику поднять свой IQ до уровня тру ботана. В компании рассказали, что BotanIQ от Coca-Cola — это капли и напитки с различными полезными функциями, например: комплекс c биотином и коллагеном для волос и ногтей (ведь мы хорошо знаем, как важны несекущиеся волосы и крепкие ногти любому ботану), c витаминами В6, В12, D3, фолиевой кислотой и имбирем для иммунной системы (для тех, кто не прогуливает контрольные), с инулином и биотином для поддержания работы кишечника (для тех, кто прогуливает контрольные на митингах) и др. Полагаем, что главные секреты формулы здоровья компания скрывает под кодовыми буквами «и др.».

• И, наконец, противоречивая новость. Со всех концов нашей необъятной Родины летят жалобы людей на необъяснимое и ничем не спровоцированное подорожание пиявок в аптеках. Если в прошлом году одна пиявка стоила 70 руб., то теперь за нее просят не менее 239 руб. И это за мелкие, а цену крупных и озвучить неловко. Больше всех спекулянты распоясались в Татарстане. Что же такое медицинская пиявка в современном медицинском мире? Российский Минздрав считает, что это лекарственный препарат группы антикоагулянтов прямого действия, но при этом их производство и продажа не требуют наличия лицензии на производство лекарственных средств и на фармацевтическую деятельность. FDA же считает медицинских пиявок медицинскими изделиями и регистрирует их по процедуре 510(k). Кто здесь прав? Давайте зададимся еще таким вопросом: а утилизация использованных пиявок на дому учитывает требования ответственного обращения с животными? Американцы упростили себе задачу, признали пиявок медицинским изделием и сняли с себя груз этической ответственности.

The Man I Love

В ходе стратегической сессии, проведенной в Энроллми в прошедшую субботу, были определены два стратегических направления развития, которые позволят нашей компании занять лидирующее положение в сфере наблюдательных исследований и начать развивать зарубежные франшизы. Не станем опережать время, но оба проекта запланированы на 2021 год. Активно пишем технические задания для разрабов.

Blue Moon

Настоящий фармацевт отличается высокой собранностью и наблюдательностью. Для самоинспекции этих профессиональных качеств предлагаем воспользоваться таблицей, разработанной для тестирования космонавтов в СССР. Найдите на таблице последовательно цифры от 1 до 90 включительно. Если вам удалось сделать это за 5-10 мин, то у вас исключительная наблюдательность. За 10-15 мин — хорошая. За 15-20 мин — средняя. За 20-25 мин — удовлетворительная.

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 16/2021

На прошедшей неделе: снова тромбозы (Янсен пень), за 14 лет программы Фарма-2020 российская отрасль выросла в 9,8 раз, канцлерин отказывается от вакцинации, Младенцев возглавляет совет директоров Энроллми, ИИ в России самый интеллектуальный, покушение на святое и многое другое.

В честь регистрации Спутника V в Индии – подходящая музыка в заголовках: жители Индии, Африки и Латинской Америки танцуют и поют.

Mundian To Bach Ke

• Правительство России внесло изменения в госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» и снизило объем бюджетных средств на реализацию госпрограммы в 2021–2024 гг.. на 16% до 39,7 млрд рублей. Потеряв примерно 2 млрд. рублей в год субсидий, только в 2020 году отечественная промышленность увеличила объемы домашнего производства на 142 млрд. рублей (25,7%), а если считать вместе с локализацией – на все 339 млрд. рублей, как следует из годового отчета DSM Group. «Ну вот, ребята, наконец я могу отдохнуть, — подумал казавшийся вечным как скала замминистра Сергей Цыб, устало отер пот со лба и подал в отставку, — А вы теперь сами, сами…». Сергей Цыб возглавил государственную политику в области отечественного фармедпрома в далеком 2007 году, когда весь совокупный объем национального производства лекарств не превышал 100 млрд. рублей (даже в пересчете по сегодняшнему курсу), пробил утверждение и покровительствовал программе развития отрасли «Фарма-2020». Результаты – налицо: за 14 лет объем фармацевтического производства в России увеличился в 9,8 раз в долларовом выражении. Конечно, Фарма построила все своими руками, но роль Цыба нельзя недооценивать! О чем мы ему и сообщили по телефону.

• Объем производства лекарств в России за январь – февраль составил 101,4 млрд руб. К аналогичному периоду прошлого года рост составил 61% в рублевом выражении. Максимальные темпы роста показала «Валента», отгрузки компании в натуральном выражении за год выросли в 54 раза за счет препаратов «Ингавирин» и «Граммидин».

• Безумное глобальное противостояние антиковидных вакцин продолжилось на прошедшей неделе. Лавинообразные отказы от вакцины АстраЗенека прокатились по миру. Терпеливая и видавшая виды фрау Меркель прикинула, что пенсия и Blumentöpfe с петуниями могут не срастись, и отказалась от вакцинации, сославшись на политические приоритеты дня. В США и в Европе остановили вакцинацию продуктом Джонсон и Джонсон Janssen (Янсен)из-за таинственных тромбозов. Каминг-аут совершил китайский Синовак, признавшийся, что его вакцина имеет эффективность около 50% (либо заболеете, либо нет). И до кучи какие-то мерзавцы предприняли жалкую попытку замахнуться на святое – на Спутник V: анонимные источники передали нераскрытые секретные документы Роспотребнадзора в брюссельскую придворную газету EU Observer, якобы свидетельствующие об имевших место фатальностях, связанных с вакцинацией Спутником. На что Росздравнадзор четко ответил, что у нас такого не было и быть не могло, так как в России вакцины чистят хорошо, не то, что в брюсселях. А институт Гамалеи дополнительно унизил оппонентов предложением научить их проводить ультрафильтрацию для предупреждения побочки.

• Между тем, российский Спутник V зарегистрирован в Индии, где он будет производиться в партнерстве с Др. Редди’с для внутреннего потребления и для экспорта в количестве, превышающем 850 млн. доз в год. Теперь Спутник зарегистрирован в 60 странах с населением, составляющим 40% населения нашей планеты (3 млрд. человек). Sputnik flies and beeps!

• Шок 2020 года среди прочего привел к тому, что во всем мире резко возросли инвестиции в Здравтех стартапы. Статистика за последние годы свидетельствует, что лидерами интереса стали компании, специализирующиеся на виртуальном уходе, телемедицине и удаленном мониторинге пациентов.

• А из отличного обзора о развитии искусственного интеллекта мы узнаем, что в 2020 году Россия заняла первое место в мире по уровню компетенций и навыков специалистов в области ИИ. Рынок ИИ в России оценивается в размере около 300 млрд. рублей, и его ежегодный рост в 7,5 раз превышает рост национального ВВП. Однако, наша страна занимает всего лишь 23-е место в мире по числу публикаций, посвященных ИИ, а объем частных инвестиций в 2020 году сократился на 63% и составил всего 84 млн. долларов. Есть куда расти и, главное, для этого есть все возможности.

• И от бабушки ушел, и от дедушки… Известный фармацевтический топ-менеджер Андрей Младенцев покинул Промомед, который возглавил в 2020 году после своего ухода из группы Алиум и успешной продажи всех принадлежащих ему акций Оболенского. Куда же теперь? Андрей Леонидович, как обычно, выбрал меткое решение и пришел в Энроллми.ру.

LM3ALLEM

В Энроллми.ру подведены итоги 2020 года, принято решение о выплате дивидендов и реинвестициях в развитие. Недавно ставший акционером Энроллми.ру Андрей Младенцев избран Председателем совета директоров компании, а полномочия Михаила Гетьмана в качестве генерального директора компании продлены еще на 3 года.

La Gozadera

Наша профессия трудна, и каждый день приходится распутывать сложные головоломки. Сегодня тренируем способности проектного менеджмента: прогнозируем результат, который получится (наверное) после слаженной (вероятно) работы команды:

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}

Выпуск 15/2021

В дайджесте прошедшей недели: зомбаки и суперспредеры, русские народные песни против ковида, индикаторы научного развития, ворота в налоговый рай, израильтяне обиделись и многое другое.

В заголовках сегодня хоровое пение на итальянском и русском!

Прощание Славянки

• Как долго мы все этого ждали! С марта 2020 года после случая с массовым заражением ковидом, которое случилось во время репетиции Вашингтонского областного хора, хоровое пение в мире практически перестало существовать. Попытки петь хором с использованием Zoom или Skype были обречены. Трагедия. Но в 2021 году в Японии большинство хоров вернулись в репетиционные и концертные залы, основываясь на результатах последних исследований, проведенных с помощью суперкомпьютера Fugaku. Четыре мужчины-тенора и четыре женщины сопрано по очереди исполняли короткие соло из японской детской песенки, «Оды к радости» Бетховена и «Травиаты» Верди. Выяснилось, что пение на немецком или итальянском языках генерировало вдвое больше микрочастиц слюны в минуту (1302 и 1166 соответственно), и соответственно создавало больший риск переноса инфекции, чем пение на японском (580 микрочастиц). Японская хоровая ассоциация также обнаружила в другом исследовании, что пение звуками, состоящими из японских гласных «ах, ээ, оо, э, ой», почти не дает эмиссии контамината. Но, послушайте, ведь из этих звуков, в основном, состоят и русские народные песни! Даешь хоровое пение!

• Мировая пресса заполнена леденящими кровь историями про суперспредеров, массово заражающих ковидом людей вокруг себя, оставаясь при этом нераскрытыми вследствие бессимптомности. Если обычный человек заражает 2-3 человека, то суперспредеры – сотни. Вспомним знаменитую Тифозную Мэри! Внешне они не отличаются от обычного человека и обнаружить суперспредера можно только в ходе ретроспективного анализа. Так, в исследовании, проведенном в Гонконге, были идентифицированы от 4 до 7 суперспредеров, создавших 51 кластер заражений. В популярном горнолыжном курорте Баварии Гармиш-Партенкирхен была поймана и предана суду служащая в оккупационных войсках американка, заразившая десятки человек и из-за которой курорт был закрыт на две недели. Но больше всех бед принес суперспредер, переодетый Сантой в Бельгии.
• Как простому человеку узнать опасность, защититься самому и спасти своих близких? Первоначально, можно утверждать, что это преимущественно старые, толстые и очень социально активные люди. Редакция Call Me Enrollme начинает прием и обработку сведений о суперспредерах от наших читателей. Дадим вместе отпор Злу.

• Наука обосновывает существование зомби. В недавнем исследовании выяснилось, что в коре головного мозга человека по меньшей мере через сутки после смерти экспрессия некоторых генов не только сохраняется, но и повышается! Традиционно считалось, что клеточные функции, такие как синтез белка, прекращаются вскоре после смерти организма с остановкой дыхания, кровообращения и нервной регуляции. Тем не менее в последние годы эксперименты на животных и некоторых внутренних органах человека показали, что в некоторых тканях активность генов можно зарегистрировать спустя значимый срок после гибели — до двух суток у грызунов и четырех — у рыб. Но для человеческого мозга такие данные ранее не были доступны. В опубликованной статье было отмечено, что быстрое уменьшение экспрессии нейрональных генов после смерти человека неожиданно сменяется как минимум 24-часовым возрастанием экспрессии в астроглии и микроглии, что было доказано также гистологически. То есть наш мозг, оказавшись в энергетической и кислородной блокаде, сопротивляется и пытается выжить самостоятельно. И выжил бы, но у него нет ножек и ручек?

• Институт статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ выпустил в партнерстве с Минобрнауки России и Росстатом очередной статистический сборник из серии «Индикаторы науки». Из него мы узнали о том, что в России за период 2010 – 2019 гг. затраты на науку выросли на 13,4%, но остаются на уровне 1% ВВП; численность исследователей в возрасте 30–39 лет (наиболее продуктивный возраст) увеличилась в 1,6 раза; растет приток научных кадров из-за рубежа (на 32%); вклад страны в общемировой поток публикаций увеличился с 1,6% до 3,5%; однако, население дистанцируется от науки, воспринимает науку и технологии лишь как инструмент повышения уровня жизни, и только 18% респондентов в возрасте 18–65 лет хотят быть в курсе последних событий в этой сфере. При этом в России отмечается снижение патентной активности и общей численности научных кадров.

• Новости локализации: весь российских объем поставок препарата Ксарелто (Байер), ставшего еще более актуальным в условиях борьбы с ковидом (6,5 млн. упаковок в год), теперь будет производиться на мощностях компании Полисан (С.-Петербург). Думаем, что в скором времени этот контракт сможет пополнить статьи фармацевтического экспорта из России.

• Израильская пресса сообщает, что Пфайзер назвал страну «банановой республикой» и прекратил поставки после того, как Израиль задержал оплату очередной партии из 2.5 млн. доз вакцины. Не знаем точно, кто в руководстве компании высказался таким образом, но рекомендуем ему/ей теперь быть осторожнее, учитывая то, что сообщило об этом радио Армии Израиля. У них не очень с чувством юмора. Однако, совсем другая информация в этой новости привлекла наше внимание. Оказывается, Израиль уже купил 27 млн. доз разных вакцин – и Пфайзера, и Модерны, и даже АстраЗенеки. И хотя достаточно было 18 млн, ведь население страны составляет около 9 млн. человек, это еще можно объяснить гуманитарными целями в отношении 4,5 млн. палестинского населения. Но оказывается перед Песахом израильский Минздрав собрался купить еще 30 млн. доз. А это для кого? Теряемся в догадках.

• Демократия на марше. В 2016 году компания Пфайзер пыталась оптимизировать налоги через приобретение базирующейся в Дублине (Ирландия) компании Аллерган за 160 миллиардов долларов. Сделку остановило Министерство финансов США администрации Президента Обамы, выпустившее набор правил, затрудняющих для американских компаний проведение налоговых инверсий. А в 2017 году Президент Трамп снизил ставки корпоративного налога с 35% до 21% в Законе о сокращении налогов и занятости и предотвратил офшорные маневры американских компаний. В результате этого налоговая ставка в США оказалась ниже средней для большинства других стран Организации экономического сотрудничества и развития. Но на прошедшей неделе администрация Президента Байдена, видимо осознавая невозможность дальнейшего беззаботного наращивания национального долга, решила снова поднять ставку корпоративного налога до 28%. А решать проблему возможного налогового маневра компаний США собрались тем, чтобы заставить другие страны поднять свои корпоративные налоги еще выше. Начинают с G20. Понятно, что Россия на это не согласится. Поэтому приглашаем американские фармкомпании к себе

Va, pensiero

В Энроллми успешно прошло очередное обновление. Был перенастроен инструмент создания отчетов о нежелательных явлениях так, чтобы уменьшить вероятность их случайной генерации; устранен баг, который необоснованно требовал повторной авторизации при переходе по ссылке из автоматических уведомлений; опция рассылки уведомлений пациентам теперь стала настраиваемой, а у врачей появилась отдельная клавиша для быстрой связи с дежурным админом информационной системы.

В общем, развиваем технологии и, как обычно, стараемся быть в курсе самых интересных новостей по теме.

Всем отличных солнечных выходных и, конечно, с Днем космонавтики!

Ваш Энроллми, вестник хороших новостей.

^{© ООО Энроллми.ру, 2021
 Фото из открытых источников.}